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卫生法规电子书

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作       者:张波,张琳琳

出  版  社:中国中医药出版社

出版时间:2018-04-01

字       数:17.2万

所属分类: 教育 > 大中专教材 > 成人/中高职教材

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《卫生法律法规》是一门法律学科课程,它运用一般的法学理论和方法阐释卫生法律法规的立法宗旨和现实社会意义,研究与卫生法律相关的社会现象及其发展规律,是生物学、医学、卫生学、药物学等自然科学与法学相互结合、渗透而形成的一门新兴的边缘交叉学科。卫生法律法规是涵盖一切调整人体生命健康权益保障法律规范的总和,是我国社会主义法制体系的重要组成部分。 《卫生法律法规》是一门法律学科课程,它运用一般的法学理论和方法阐释卫生法律法规的立法宗旨和现实社会意义,研究与卫生法律相关的社会现象及其发展规律,是生物学、医学、卫生学、药物学等自然科学与法学相互结合、渗透而形成的一门新兴的边缘交叉学科。卫生法律法规是涵盖一切调整人体生命健康权益保障法律规范的总和,是我国社会主义法制体系的重要组成部分。
【推荐语】
全国中医药行业高等职业教育“十三五”规划教材
【作者】
张波,男,山西职工医学院院长,政治教研室副教授。张琳琳,女,山东中医药高等专科学校中药系副教授,广东医学院儿科专业硕士研究生毕业。
目录展开

前 言

编写说明

模块一 卫生法律法规的基本理论

项目一 卫生法律法规概述

一、卫生法的概念

二、卫生法律渊源

三、卫生法的基本原则和作用

(一)基本原则

(二)作用

项目二 卫生法律法规的立法与实施

一、卫生法律法规的立法

(一)卫生法律法规的含义

(二)卫生法律法规体系

(三)卫生法律法规的特点

(四)卫生法律法规的意义

二、卫生法律法规的实施

(一)卫生守法

(二)卫生行政执法

三、卫生法的适用

(一)法的适用情形

(二)法的适用特点

(三)法的适用原则

项目三 卫生法律关系

一、卫生法律关系的概念和特征

二、卫生法律关系的构成要素

三、卫生法律关系的产生、变更和消灭

项目四 卫生法律责任

一、卫生法律责任的概念

(一)卫生法律责任的特征

(二)卫生法律责任的构成要件

(三)卫生法律责任的归责免责

二、卫生法律责任的种类

(一)行政责任

(二)民事责任

(三)刑事责任

(四)违宪责任

(五)国家赔偿责任

复习思考题

模块二 中医药管理法律法规

项目一 中医的管理

一、国家发展中医药的方针和原则

(一)国家发展中医药的方针

(二)中西医相结合的原则

二、中医药管理机构

三、中医医疗机构管理

(一)管理规定

(二)中医医疗服务体系建设

(三)非公立中医医疗机构的扶持政策

(四)药品零售企业举办中医坐堂医诊所的政策措施

四、中医技术人员的管理

(一)管理规定

(二)将农村具有中医药一技之长的人员纳入乡村医生管理

(三)中医药师承教育

(四)基层中医药人才培训

项目二 中药的管理

一、中药管理的有关规定

(一)中药材管理规定

(二)中药饮片管理规定

(三)中成药、中药院内制剂的管理规定

(四)中药配方颗粒的管理规定

二、野生药材资源保护管理

三、中药现代化

项目三 民族医药的管理

一、我国少数民族医药的发展概况

(一)少数民族医药的文献发掘整理与提高

(二)少数民族医药医疗机构建设

(三)少数民族医药人才培养

(四)民族药标准及产业发展

(五)“十三五”期间民族医药的建设和发展规划

二、四大民族医药

(一)藏医药

(二)蒙医药

(三)维吾尔医药

(四)傣医药

三、民族医药法规

复习思考题

模块三 医疗机构管理法律法规

项目一 医疗机构管理概述

一、医疗机构的概念和分类

(一)医疗机构的概念

(二)医疗机构的分类

二、医疗机构的设置

(一)医疗机构设置规划

(二)医疗机构设置的条件

(三)申请设置医疗机构的审批程序

三、医疗机构执业登记

(一)医疗机构执业登记的条件

(二)医疗机构执业登记的事项

四、医疗机构执业与管理

(一)医疗机构执业制度

(二)医疗机构校验制度

项目二 医院分级管理

一、医院的分级分等

(一)医院分级标准

(二)医院分级分等标准

二、医疗机构的评审

三、医疗机构基本标准

项目三 其他医疗机构的管理

一、急救医疗机构的管理制度

(一)急救医疗机构的概念

(二)急救医疗机构执业管理

二、美容医疗机构的管理

(一)医疗美容机构的概念

(二)医疗美容机构设置与审核

(三)美容医疗机构执业人员资格

项目四 医疗机构管理的法律责任

(一)未取得医疗机构执业许可证擅自执业

(二)逾期不校验医疗机构执业许可证又不停止诊疗活动

(三)出卖、转让、出借医疗机构执业许可证

(四)诊疗活动超出登记范围

复习思考题

模块四 卫生技术人员管理法律法规

项目一 卫生技术人员概述

一、卫生技术人员的概念及其分类

二、专业技术资格考试

三、中医医师资格的取得

项目二 执业医师管理

一、执业医师管理概述

二、医师资格考试与注册

(一)执业医师考试

(二)医师执业注册

三、医师执业规则

(一)权利

(二)义务

(三)执业医师的规则

四、医师考核与培训

(一)考核

(二)培训

五、法律责任

(一)行政责任

(二)民事责任

(三)刑事责任

项目三 乡村医生从业管理

一、乡村医生的概念

二、乡村医生执业注册

(一)乡村医生的注册条件

(二)注册与再注册

(三)不予注册的情形

(四)注销注册的情形

三、乡村医生执业规则

(一)权利

(二)义务

(三)执业规则

四、考核与培训

(一)考核

(二)培训

五、法律责任

(一)违反执业规则的法律责任

(二)未经注册从事医疗活动的法律责任

(三)以不正当手段取得乡村医生执业证书的法律责任

项目四 执业护士管理

一、执业护士管理概述

二、护士执业资格考试

(一)考试条件

(二)申报材料和流程

三、护士执业注册

(一)注册条件

(二)申请期限与批准程序

(三)变更注册、延续注册、注销注册

四、护士的权利和义务

(一)权利

(二)义务

五、法律责任

(一)护士违反规定的处罚

(二)侵害护士合法权益的处罚

六、护士涉外执业的考试与管理

(一)CGFNS考试

(二)RN考试

(三)赴英国与澳洲的条件

项目五 执业药师管理

一、执业药师考试制度

(一)考试的组织

(二)报考条件

(三)免试条件

(四)颁发证书

二、执业药师注册制度

(一)执业药师注册的管理机构

(二)申请注册、批准注册、效期

(三)注销注册

三、药师的执业规则

四、法律责任

复习思考题

模块五 医疗事故处理法律法规

项目一 医疗事故处理法律法规概述

一、医疗事故的概念及构成要件

(一)主体是医疗机构及其医务人员

(二)行为具有违法性

(三)主观上具有过失

(四)客观上造成患者明显人身损害

(五)侵害行为与损害后果之间具有因果关系

二、医疗事故的分级

三、不属于医疗事故的情形

项目二 医疗事故的预防与处置

一、医疗事故的预防

(一)依法从事医疗活动,注重卫生守法教育

(二)落实医疗制度保障,加强病历资料管理

(三)保障患者知情权

二、医疗事故的处置

(一)报告制度

(二)控制损害

(三)病历资料的管理

(四)证据保存

(五)尸体的有关规定

项目三 医疗事故技术鉴定

一、医疗事故技术鉴定机构

(一)机构设置

(二)专家库

(三)专家鉴定组

二、医疗事故技术鉴定程序

(一)启动

(二)调查

(三)鉴定期限

(四)鉴定结论

三、医疗事故技术鉴定费用

项目四 医疗事故的行政处理与监督

一、医疗事故的行政处理

(一)医疗事故的行政处理机关

(二)医疗事故行政处理的管辖

(三)医疗事故的行政处理程序

二、医疗事故的监督

(一)卫生行政部门对医疗事故技术鉴定工作环节的审核监督

(二)卫生行政部门督促医疗机构及时报告协商解决或者人民法院解决的相关情况

(三)下级卫生行政部门逐级上报医疗事故处理情况

项目五 医疗事故的赔偿

一、赔偿争议的解决途径

(一)协商解决

(二)申请调解

(三)民事诉讼

二、影响医疗事故赔偿的因素

三、医疗事故赔偿的项目和标准

项目六 法律责任

一、行政责任

二、民事责任

(一)违反《条例》承担的民事责任

(二)违反《侵权责任法》承担的民事责任

三、刑事责任

复习思考题

模块六 疾病预防与控制法律法规

项目一 疾病预防与控制法律法规概述

一、疾病预防与控制概述

二、疾病预防与控制法律法规

项目二 传染病防治法

一、传染病的预防与控制

(一)立法目的与指导思想

(二)法定传染病

(三)传染病的流行环节

(四)传染病的预防

(五)疫情报告和公布

(六)传染病的疫情控制

二、传染病的预防与控制法定职责

(一)各级人民政府和卫生行政部门的职责

(二)卫生专业机构的职责

(三)医疗机构的职责

(四)实验机构的职责

(五)采供血和生物制品机构的职责

(六)公民和法人的义务

(七)预防传染病的有关制度

三、医疗救治和防治监督管理

(一)医疗救治机构设置和运行规则

(二)卫生行政部门的监督检查

(三)传染病防治监督检查的权利和义务

四、艾滋病的防治

(一)艾滋病的基本知识

(二)艾滋病防治的法律规定

五、违反传染病防治法的法律责任

(一)行政责任

(二)刑事责任

(三)民事责任

项目三 职业病防治法

一、职业病防治法律概述

(一)职业病的概况

(二)职业病防治法的方针和原则

二、职业病的预防与管理

(一)职业病前期预防

(二)劳动过程防护与管理

三、职业病的诊断与职业病病人保障的法律规定

(一)职业病的诊断

(二)职业病诊断鉴定的机构和程序的法律规定

(三)职业病病人权益保障

四、职业病防治监督检查

五、法律责任

(一)行政责任

(二)刑事责任

项目四 精神卫生法律制度

一、精神卫生的概念

(一)精神卫生

(二)精神障碍

二、精神病患者权益保护的相关规定

(一)人格尊严、人身和财产安全不受侵犯

(二)尊重、理解、关爱精神障碍患者

(三)禁止遗弃和对精神障碍患者实施家庭暴力

(四)保护精神障碍患者隐私

(五)保障精神障碍患者教育、就业权利

三、法律责任

(一)卫生行政部门和其他有关部门的法律责任

(二)医疗机构及其工作人员的法律责任

(三)心理咨询、心理治疗人员的法律责任

(四)其他

项目五 国境卫生检疫法

一、国境卫生检疫的概述

二、卫生检疫的法律规定

三、传染病监测与卫生监督的法律规定

(一)传染病监测

(二)卫生监督

四、法律责任

(一)行政责任

(二)刑事责任

复习思考题

模块七 公共卫生监督法律法规

项目一 公共场所卫生监督法律法规

一、公共场所的含义及其分类

二、公共场所卫生监督的法制建设

三、公共场所卫生质量要求

四、公共场所卫生的管理和监督

(一)公共场所卫生的管理

(二)公共场所卫生的监督

五、法律责任

(一)公共场所经营者的法律责任

(二)县级以上人民政府卫生行政部门及其工作人员的法律责任

项目二 学校卫生法律法规

一、学校卫生法制建设

二、学校卫生工作的任务和内容

(一)学校卫生工作的任务

(二)学校卫生工作的主要内容

三、学校卫生工作的监督与管理

(一)学校卫生工作的监督

(二)学校卫生管理

四、奖励与处罚

(一)奖励

(二)处罚

项目三 生活饮用水卫生法律法规

一、生活饮用水概念及立法现状

(一)生活饮用水概念

(二)立法现状

二、生活饮用水水质标准

三、生活饮用水的卫生监督

四、法律责任

项目四 突发公共卫生事件应急处理法律法规

一、突发公共卫生事件概述

二、突发公共卫生事件的预防与应急准备

(一)突发公共卫生事件应急预案的制定和主要内容

(二)突发公共卫生事件应急储备制度

三、突发公共卫生事件的报告与信息发布

(一)突发公共卫生事件应急报告制度

(二)突发公共事件信息发布制度

四、突发公共卫生事件的应急处理

(一)突发公共卫生事件应急预案的启动

(二)突发公共卫生事件应急处理措施

(三)突发公共卫生事件的终结

五、法律责任

(一)各级政府部门的责任

(二)医疗机构的责任

(三)有关单位和个人的责任

复习思考题

模块八 药品食品管理法律法规

项目一 药品管理法律法规

一、药品与药品监督

(一)药品与假药、劣药

(二)药品与非药品

(三)药品监督

(四)药品管理

二、特殊药品的管理

(一)麻醉药品和精神药品管理

(二)医疗用毒性药品管理

三、法律责任

(一)行政责任

(二)民事责任

(三)刑事责任

项目二 食品安全法律法规

一、食品安全风险监测与评估

二、食品安全标准与食品检验

(一)食品安全标准

(二)食品检验

三、食品生产经营

(一)一般规定

(二)禁止生产经营下列食品、食品添加剂、食品相关产品

(三)食品生产经营制度

(四)生产经营过程控制

四、保健食品管理

(一)保健食品的重要法律规定

(二)保健食品标签和说明书管理

(三)保健食品的监督管理

复习思考题

模块九 母婴保健法律法规

项目一 母婴保健法律法规概述

一、母婴保健法概述

(一)《母婴保健法》的概念

(二)母婴保健的立法宗旨

(三)母婴保健技术服务的主要内容

二、婚前保健

(一)婚前保健的内容

(二)婚前医学检查意见

三、孕产期保健

(一)孕前保健

(二)孕产期保健

(三)产前诊断与产妇婴儿新生儿出生缺陷报告及终止妊娠

(四)住院分娩和出生医学证明及严禁性别鉴定的规定

项目二 医疗保健机构管理

一、母婴医疗保健机构

(一)母婴医疗保健管理机构职责

(二)母婴医疗保健机构及其管理

二、母婴医疗保健人员

项目三 母婴保健监督管理与法律责任

一、母婴医疗保健监督管理机构

二、母婴保健监督员

三、法律责任

(一)行政责任

(二)民事责任

(三)刑事责任

复习思考题

模块十 血液管理法律法规

项目一 献 血

一、无偿献血

(一)无偿献血的含义

(二)无偿献血的主体

(三)《献血法》的立法意义和适用范围

二、无偿献血工作的组织与领导

三、无偿献血的其他相关规定

项目二 采血与供血管理

一、采供血机构设置与执业登记

(一)一般血站的设置与执业登记

(二)特殊血站的设置与执业登记

二、采血管理与供血管理

(一)采血管理

(二)供血管理

项目三 临床用血的管理

一、临床用血的原则

二、临床用血的管理

(一)临床用血工作的组织

(二)临床用血工作的管理

三、临床用血的技术规范

(一)输血申请

(二)输血

项目四 血液制品的管理

一、血液制品的管理机构

二、血液制品生产经营的管理

(一)原料血浆的管理

(二)血液制品生产经营机构的管理

(三)血液制品的生产经营管理

项目五 法律责任

一、行政责任

(一)血站、医疗机构违法行为的行政责任

(二)血液制品生产经营单位违法行为的行政责任

二、民事责任

三、刑事责任

复习思考题

模块十一 医学科学新技术发展中的法律问题

项目一 安乐死的法律问题

一、安乐死概述

二、安乐死的立法概况

三、我国有关安乐死的法律规定

项目二 脑死亡的法律问题

一、脑死亡的概念

二、脑死亡引起的法律问题

三、我国有关脑死亡的法律规定

项目三 人体器官移植的法律问题

一、人体器官移植的概念

二、器官移植的立法概况

三、我国有关器官移植的法律规定

项目四 基因工程法律问题

一、基因工程概述

二、基因工程引起的法律问题

(一)基因诊断的法律问题

(二)基因治疗的法律问题

三、我国有关基因工程的法律规定

项目五 人工生殖的法律问题

一、人工生殖的概述

二、人工生殖引发的法律问题

三、我国有关人工生殖的法律规定

复习思考题

附录一 中华人民共和国中医药法

目 录

第一章 总则

第二章 中医药服务

第三章 中药保护与发展

第四章 中医药人才培养

第五章 中医药科学研究

第六章 中医药传承与文化传播

第七章 保障措施

第八章 法律责任

第九章 附则

附录二 中华人民共和国执业医师法

目 录

第一章 总则

第二章 考试和注册

第三章 执业规则

第四章 考核和培训

第五章 法律责任

第六章 附则

附录三 中华人民共和国传染病防治法

目 录

第一章 总则

第二章 传染病预防

第三章 疫情报告、通报和公布

第四章 疫情控制

第五章 医疗救治

第六章 监督管理

第七章 保障措施

第八章 法律责任

第九章 附则

附录四 中华人民共和国药品管理法

目 录

第一章 总则

第二章 药品生产企业管理

第三章 药品经营企业管理

第四章 医疗机构的药剂管理

第五章 药品管理

第六章 药品包装的管理

第七章 药品价格和广告的管理

第八章 药品监督

第九章 法律责任

第十章 附则

附录五 医疗机构从业人员行为规范

目 录

第一章 总则

第二章 医疗机构从业人员基本行为规范

第三章 管理人员行为规范

第四章 医师行为规范

第五章 护士行为规范

第六章 药学技术人员行为规范

第七章 医技人员行为规范

第八章 其他人员行为规范

第九章 实施与监督

第十章 附则

附录六 医师资格考试大纲〔中医(具有规定学历)执业助理医师〕

卫生法规

第一单元 卫生法概述

第二单元 卫生法律责任

第三单元 《中华人民共和国执业医师法》

第四单元 《中华人民共和国药品管理法》

第五单元 《中华人民共和国传染病防治法》

第六单元 《突发公共卫生事件应急条例》

第七单元 《医疗事故处理条例》

第八单元 《中华人民共和国中医药条例》

第九单元 《医疗机构从业人员行为规范》

附录七 主要参考书目

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