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医疗器械监督法律法规电子书 租阅

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作       者:王金锋(主编)

出  版  社:汕头大学出版社

出版时间:2018-04-01

字       数:8.9万

所属分类: 人文社科 > 法律 > 法律教材/工具书

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本书内容包括了有医疗器械监督管理条例,医疗器械产品注册与备案,医疗器械生产,医疗器械经营与使用,不良事件的处理与医疗器械的召回,监督检查,法律责任,医疗器械使用质量监督管理办法,医疗器械临床试验质量管理规范,医疗器械生产监督管理办法,医疗器械经营监督管理办法,经营许可与备案管理,经营质量管理,监督管理,法律责任,医疗器械说明书和标签管理规定,医疗器械分类规则等。
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前言

医疗器械监督管理条例

第一章 总则

第二章 医疗器械产品注册与备案

第三章 医疗器械生产

第四章 医疗器械经营与使用

第五章 不良事件的处理与医疗器械的召回

第六章 监督检查

第七章 法律责任

第八章 附则

附录

医疗器械使用质量监督管理办法

医疗器械临床试验质量管理规范

医疗器械生产监督管理办法

医疗器械经营监督管理办法

第一章 总则

第二章 经营许可与备案管理

第三章 经营质量管理

第四章 监督管理

第五章 法律责任

第六章 附则

附录

医疗器械说明书和标签管理规定

医疗器械分类规则

医疗器械质量监督抽查检验管理规定

药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则

医疗器械召回管理办法

进口医疗器械检验监督管理办法

医疗废物管理条例

第一章 总则

第二章 医疗废物管理的一般规定

第三章 医疗卫生机构对医疗废物的管理

第四章 医疗废物的集中处置

第五章 监督管理

第六章 法律责任

第七章 附则

附录

关于进一步加强医疗废物管理工作的通知

应对甲型H1N1流感疫情医疗废物管理预案

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