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药事管理与法规电子书

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作       者:万仁甫

出  版  社:中国中医药出版社

出版时间:2017-06-01

字       数:26.8万

所属分类: 教育 > 大中专教材 > 成人/中高职教材

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《药事管理与法规》是高等医药卫生院校中药学、药学、制药技术、食品药品监督管理等与药品相关专业的高职高专学生的一门专业基础课,也是医药行业特有工种职业技能鉴定、初级药师、执业药师资格考试的必考科目之一。本教材包括导学及药学职业认知、药品监督管理、药品辨识、药品信息管理、药品经营管理、医疗机构药事管理、药品生产管理、药品研发注册、中药管理、特殊管理药品的管理、药品知识产权保护共计十二个教学单元,着眼于高职高专中药、药学类专业学生和相关在职人员的实际需要,力求精练实用、简洁明了,压缩传统教材繁琐的理论阐释,及时更新我国现行药品行政管理领域的主要法律法规规章以及政策动态,如《药品生产质量管理规范(2010年修订)》《药品不良反应报告和监测管理办法》《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,以及《抗菌药物临床应用管理办法》(卫生部令第84号)、《药品经营质量管理规范》(2013年修订)等。 《药事管理与法规》是高等医药卫生院校中药学、药学、制药技术、食品药品监督管理等与药品相关专业的高职高专学生的一门专业基础课,也是医药行业特有工种职业技能鉴定、初级药师、执业药师资格考试的必考科目之一。本教材包括导学及药学职业认知、药品监督管理、药品辨识、药品信息管理、药品经营管理、医疗机构药事管理、药品生产管理、药品研发注册、中药管理、特殊管理药品的管理、药品知识产权保护共计十二个教学单元,着眼于高职高专中药、药学类专业学生和相关在职人员的实际需要,力求精练实用、简洁明了,压缩传统教材繁琐的理论阐释,及时更新我国现行药品行政管理领域的主要法律法规规章以及政策动态,如《药品生产质量管理规范(2010年修订)》《药品不良反应报告和监测管理办法》《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,以及《抗菌药物临床应用管理办法》(卫生部令第84号)、《药品经营质量管理规范》(2013年修订)等。
【作者】
万仁甫,教授,硕士研究生导师。后系统讲授了药事管理学、药事法规、药事管理展、管理学原理、市场营销学、市场调查与分析、中药英语、自考英语等本专科生和研究生课程。主、参编大学生教材著作14部。
目录展开

前言

编写说明

导学

任务一 药事管理

任务二 药事组织

任务三 药事法规

同步测试

技能训练

项目一 药学职业认知

任务一 药学职称

任务二 执业药师

同步测试

技能训练

项目二 药品监督管理

任务一 药品行政许可

任务二 药品行政监督

任务三 药品技术监督

同步测试

技能训练

项目三 药品辨识

任务一 判别合格药品与假劣药品

任务二 分类管理处方药与OTC

任务三 了解基本药物与医保药品

同步测试

技能训练

项目四 药品信息管理

任务一 合规性辨析药品说明书

任务二 合规性审阅药品包装标签

任务三 合规性审视药品广告

同步测试

技能训练

项目五 药品经营管理

任务一 《药品经营许可证》的申办

任务二 《药品经营质量管理规范》认证证书的申办

任务三 采购与验收药品

任务四 储存与养护药品

任务五 陈列与零售药品

同步测试

技能训练

项目六 医疗机构药事管理

任务一 调剂处方

任务二 报告药品不良反应

任务三 配制医疗机构制剂

同步测试

技能训练

项目七 药品生产管理

任务一 申办药品生产两证

任务二 质量管理

任务三 生产管理

同步测试

技能训练

项目八 药品研发注册

任务一 研制开发药品

任务二 填写药品注册申请表

任务三 整理药品注册申报材料

同步测试

技能训练

项目九 中药管理

任务一 采购与销售野生药材

任务二 保管与调剂中药饮片

任务三 申办中药保护品种证书

任务四 申请中药材GAP认证

同步测试

技能训练

项目十 特殊管理药品的管理

任务一 保管与使用麻醉药品、精神药品

任务二 经营与使用医疗用毒性药品

任务三 使用与保管放射性药品

同步测试

技能训练

项目十一 药品知识产权保护

任务一 注册药品商标

任务二 申请药品专利

同步测试

技能训练

附录一 中华人民共和国药品管理法

第一章 总 则

第二章 药品生产企业管理

第三章 药品经营企业管理

第四章 医疗机构的药剂管理

第五章 药品管理

第六章 药品包装的管理

第七章 药品价格和广告的管理

第八章 药品监督

第九章 法律责任

第十章 附 则

附录二 中华人民共和国刑法140~142条及相关司法解释

第三章 破坏社会主义市场经济秩序罪

附录三 药品流通监督管理办法

第一章 总 则

第二章 药品生产、经营企业购销药品的监督管理

第三章 医疗机构购进、储存药品的监督管理

第四章 法律责任

第五章 附 则

参考文献

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