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题词
陈可冀院士序
李连达院士序
徐安龙教授序
前 言
上 篇
第一章 中药注射剂品种发展概况
第二章 中药注射剂的不良反应与临床安全
第三章 系统评价在中医药研究中的应用
第四章 网状Meta分析在中医药研究中的应用
第五章 中药注射剂组方药物传统警戒研究
下 篇
第六章 活血类中药注射剂的系统评价研究
第七章 抗肿瘤类中药注射剂的系统评价研究
第八章 补益类中药注射剂的系统评价研究
第九章 清热类中药注射剂的系统评价研究
附 录
二、非临床安全性研究
附录2 中药注射剂安全性再评价非临床研究技术原则
附录3 中药注射剂安全性再评价临床研究评价技术原则
七、药品说明书
附录4 中药注射剂安全性再评价生产工艺评价技术原则
附录5 中药注射剂安全性再评价质量可控性评价技术原则
附录6 企业对中药注射剂风险控制能力评价技术原则
附录7 中药注射剂安全性再评价风险效益评价技术原则
附录8 中药注射剂风险管理计划指导意见
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