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药品GMP教程
邢永恒 主编 赵玉才、白凤英 副主编
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内容简介
本书是药品质量和生产管理人员的学习GMP的实用指南。 本书依据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》编写,主要内容包括绪论,厂房设施、设备,水系统,空调系统,物料与产品,质量管理,生产管理,确认和验证,文件管理,药品注册管理,质量风险管理等。 本书可作为药品生产企业相关人员培训用书,也适合本、专科学校药学类及相关专业学生使用。
【推荐语】
本书是药品质量和生产管理人员的实用指南 本书依据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》编写 主要内容包括绪论,厂房设施、设备,水系统,空调系统,物料与产品,质量管理,生产管理,确认和验证,文件管理,药品注册管理,质量风险管理等。包括管理标准规程(SMP)、技术标准规程(STP)、操作标准规程(SOP)和记录等 本书适合本、专科学校药学类及相关专业学生使用,也可作为药品生产企业相关人员培训用书。
【作者】
邢永恒,辽宁师范大学化学化工学院,教授 ,邢永恒,辽宁师范大学化学化工学院,教授,博士生导师,辽宁省教育厅分子功能材料重实验室主任。2003年9月聘为硕士生导师,2004年7月晋升为教授,于2011年6月聘为博士生导师。辽宁师范大学2级特聘教授(2012-2014)。此外,在2001年先后获得全国药学专业青年教师、吉林省教育厅青年骨干教师称号。在2004-2005年,获得辽宁省自然科学学术成果二、三等奖和辽宁省科学技术协会科学论文三等奖。2007-2011年获得辽宁师范大学、大连市、辽宁省优秀硕士生指导教师称号8次(辽宁师范大学5次,大连市、辽宁省3次)。2000年9月至2001年9月,在欧洲葡萄牙国家技术研究所作博士后研究;2001年9月至2003年9月在日本名古屋丰桥科技大学物质工学系生物化学研究组作教授级特别研究员(JSPS)。本课题组已培养了硕士研究生18人,协助培养了博士研究生2人;在读硕士研究生16人。现任生物无机化学研究组学科带头人,生物技术与分子药物研发重实验室化学合成药物方向学术带头人。分子与功能材料设计与研制创新团队,药物分子设计与研制方向学术带头人。新功能材料研究与制备辽宁省重实验室功能配合物分子材料研制方向学术带头人。多次担任J. Inorg. Biochem., J. coord. Chem., Materials, 物理化学学报,高等化学学报等国内外刊物特邀评审专家。
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作者
邢永恒 主编 赵玉才、白凤英 副主编
出版
化学工业出版社
分类
出版物 >
医学 >
医学/药学及工具书
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