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生物制品检定手册生产及检定用细胞

生物制品检定手册生产及检定用细胞

谢忠平,李琦涵,孙茂盛 主编
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内容简介

本书根据国家有关规范和要求,对生物制品研究和生产中所涉及的几乎所有平台技术行了阐述。书中对每项技术的基本原理,所涉及的设备与试剂,培养基配方及其制作,操作方法,注意事项等技术细节行了详尽的说明。 本书内容包括:细胞鉴别试验、细菌真菌培养法检查、支原体检查、病毒性外源因子检查、逆转录病毒的检查、特殊病毒外源因子检查、细胞致肿瘤试验。 本书所涉及方法经过充分验证,采取Step-by-step方式行说明,方法可行度高并易于掌握。
【推荐语】
作者根据《中华人民共和国药典》(三部)中《生物制品生产用动物细胞基质制备及检定规程》的基本要求,结合一些工作经验,编写了《生物制品检定手册——生产及检定用细胞》一书供同行参考。本书较全面地描述了生物制品生产及检定用细胞的种类、生长特性、培养方法、检测内容、操作程序、判断标准等内容。希望通过本书的出版,加强生物制品界的交流与合作,为研究新生物制品、检定制品的质量共同努力。
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