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药物和医疗器械临床试验GCP200问

药物和医疗器械临床试验GCP200问

赵戬
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内容简介

　　临床试验质量管理规范（GCP）是行人体临床研究必须遵守的国际规范。我国起步较晚，从业人员对GCP认识不足，使我国新药发水平远远落后于欧美发达国家。 　　《药物和医疗器械临床试验GCP200问》主要内容为药品及医疗器械实施人体临床试验的相关法规要求，名词解释，操作规范要求，实操技巧，临床试验相关名词英文缩写等。此次增加的医疗器械临床试验质量管理规范相关内容，国内应尚无雷同之作。
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