生化制药技术(第二版)电子书

前 言

第一版前言

绪 论

第一节生化药物的特点与分类

一、生化药物的特点

二、生化药物的分类

第二节生化药物的现状及发展趋势

一、生化药物的现状

二、生化制药的发展趋势

三、我国生化制药工业的成就

习题

第一章 生化制药的基本技术

第一节原料的选择、处理及有效成分的提取

一、原料选取与保存

二、生化药物提取

三、细胞破碎

四、固液分离

第二节沉淀技术

一、盐析法

二、有机溶剂沉淀法

三、等电点沉淀法

第三节色谱技术

一、色谱技术分类

二、柱色谱装置和操作

三、吸附色谱

四、凝胶过滤色谱

五、离子交换色谱

六、亲和色谱

第四节结晶

一、结晶的原理

二、结晶的过程

三、晶体质量的控制

四、结晶的应用

第五节电泳

一、电泳的原理与分类

二、琼脂糖凝胶电泳

三、聚丙烯酰胺凝胶电泳

四、SDS-聚丙烯酰胺凝胶电泳

五、等电聚焦

第六节蒸发与干燥

一、蒸发

二、干燥

习题

第二章 氨基酸类药物

第一节氨基酸类药物制备的方法

一、氨基酸粗品的制备

二、氨基酸的分离

三、氨基酸的结晶与干燥

四、氨基酸类药物的检测

第二节蛋氨酸

一、结构与性质

二、生产工艺

三、检测方法

四、药理作用与临床应用

第三节苏氨酸

一、结构与性质

二、生产工艺

三、检测方法

四、药理作用与临床应用

第四节赖氨酸

一、结构与性质

二、生产工艺

三、检测方法

四、药理作用与临床应用

第五节精氨酸

一、结构与性质

二、生产工艺

三、检测方法

四、药理作用与临床应用

第六节亮氨酸

一、结构与性质

二、生产工艺

三、检测方法

四、药理作用与临床应用

第七节异亮氨酸

一、结构与性质

二、生产工艺

三、检测方法

四、药理作用与临床应用

第八节胱氨酸

一、结构与性质

二、生产工艺

三、检测方法

四、药理作用与临床应用

第九节半胱氨酸

一、结构与性质

二、生产工艺

三、检测方法

四、药理作用与临床应用

第十节天冬氨酸

一、结构与性质

二、生产工艺

三、检测方法

四、药理作用与临床应用

第十一节水解蛋白

一、性质

二、生产工艺

（一）以酪蛋白为原料的酸水解法

（二）以血纤维蛋白为原料的酶水解法

（三）以豆饼为原料的酸水解法

（四）工艺讨论

三、检测方法

四、药理作用与临床应用

第十二节氨基酸输液

一、氨基酸的组成、构型、比例

二、氨基酸输液的能量添加剂、血浆增量剂

三、氨基酸输液的配方

四、氨基酸输液的制备

（一）以L-氨基酸结晶为原料配制

（二）蛋白质水解法制备氨基酸输液

五、检测方法

六、药理作用与临床应用

习题

第三章 肽类和蛋白质类药物

第一节概述

一、多肽与蛋白质的概念

二、多肽与蛋白质的理化性质

三、多肽与蛋白质类药物

第二节多肽和蛋白质类药物的一般制备方法

一、材料选择

二、材料的预处理

三、多肽与蛋白质药物的提取与合成

（一）提取法

（二）化学合成法

四、多肽与蛋白质类药物的纯化

第三节胸腺肽

一、结构与性质

二、生产工艺

三、质量检测

四、药理作用与临床应用

第四节杀菌肽

一、结构与性质

二、生产工艺

三、药理作用与临床应用

第五节胃膜素

一、结构与性质

二、生产工艺

三、质量检测

四、药理作用与临床应用

第六节P物质

一、结构与性质

二、生产工艺

三、质量检测

四、药理作用与临床应用

第七节谷胱甘肽

一、结构与性质

二、生产工艺

三、质量检测

四、药理作用与临床应用

第八节硒蛋白

一、结构与性质

二、生产工艺

三、质量检测

四、药理作用与临床应用

习题

第四章 核酸类药物

第一节核酸类药物的一般制备方法

一、RNA的制备

（一）材料的选择与预处理

（二）提取与纯化

（三）含量测定

二、DNA的制备

三、核苷酸、核苷及碱基的制备

（一）制备方法

（二）含量测定

第二节三磷酸腺苷

一、结构与性质

二、生产工艺

（一）以兔肌肉为原料的提取法

（二）光合磷酸化法

（三）氧化磷酸化法

（四）产氨短杆菌直接发酵法

（五）工艺讨论

三、质量检测

（一）质量检查

（二）含量测定

四、药理作用与临床应用

第三节6-氨基嘌呤

一、结构与性质

二、生产工艺

（一）以次黄嘌呤为原料合成法

（二）以丙二酸二乙酯为原料合成法

三、质量检测

（一）质量检验

（二）含量测定

四、药理作用与临床应用

第四节免疫核糖核酸

一、结构与性质

二、生产工艺

（一）用肝脏为原料制备iRNA

（二）以脾脏为原料制备iRNA

（三）工艺讨论

三、质量检测

四、药理作用与临床应用

第五节辅酶A

一、结构与性质

二、生产工艺

（一）以猪肝为原料的GMA树脂提取法

（二）猪心综合利用提取CoA法

（三）工艺讨论

三、质量检测

（一）磺胺乙酰化法

（二）磷酸转乙酰化酶法

四、药理作用与临床应用

习题

第五章 酶类药物

第一节概述

一、酶类药物发展简史

二、酶的分子组成及分类

三、酶类药物的临床应用

第二节酶类药物的一般制备方法

一、酶的原材料选择与预处理

（一）原材料的选择

（二）原材料的预处理

二、酶的提取

三、酶的纯化

（一）杂质的去除

（二）脱盐和浓缩

（三）酶的结晶

四、酶的活力测定与纯度检测

第三节胃蛋白酶

一、结构与性质

二、生产工艺

（一）从猪胃黏膜单产胃蛋白酶

（二）胃蛋白酶和胃膜素的联产工艺

（三）工艺讨论

三、质量检测

（一）质量检查

（二）酶活力测定

四、药理作用与临床应用

第四节溶菌酶

一、结构与性质

二、生产工艺

（一）工艺路线

（二）工艺过程

（三）工艺讨论

三、质量检测

（一）质量检查

（二）酶活力的测定

四、药理作用与临床应用

第五节降纤酶

一、结构与性质

二、生产工艺

三、质量检测

（一）质量检查

（二）比活力测定

四、药理作用与临床应用

（一）药理作用

（二）临床应用

第六节凝血酶

一、结构与性质

二、生产工艺

（一）工艺路线

（二）工艺过程

（三）工艺讨论

三、质量检测

（一）质量检查

（二）效价测定

四、药理作用与临床应用

习题

第六章 多糖类药物

第一节糖类药物的一般制备技术

一、单糖、低聚糖及其衍生物的制备

二、多糖的分离与纯化

（一）多糖的提取

（二）多糖的纯化

（三）多糖药物鉴定检测方法

第二节香菇多糖

一、结构与性质

二、生产工艺

三、质量检测

四、药理作用与临床应用

第三节肝素

一、结构与性质

二、生产工艺

三、质量检测

四、药理作用与临床应用

第四节冠心舒

一、结构与性质

二、生产工艺

三、质量检测

四、药理作用与临床应用

第五节透明质酸

一、结构与性质

二、生产工艺

（一）组织提取方法

（二）液体发酵法

三、质量检测

四、药理作用与临床应用

习题

第七章 脂类药物

第一节脂类药物的一般制备技术

一、脂类药物的制备方法

二、脂类药物的分离

三、脂类药物的精制

第二节发酵工程生产脂类药物

一、微生物细胞合成油脂的生化途径

二、产脂类微生物

三、微生物油脂或单细胞油脂成分

第三节胆汁酸

一、结构与性质

二、生产工艺

（一）粗胆汁酸的制备方法

（二）鹅脱氧胆酸（chenodeoxycholic Acid，CDCA，鹅去氧胆酸）

（三）猪脱氧胆酸（hyodeoxycholic acid，HDCA）

三、质量检测

（一）鹅脱氧胆酸（CDCA）的检测

（二）猪脱氧胆酸（HDCA）的检测

四、药理作用与临床应用

（一）鹅脱氧胆酸的药理作用与临床应用

（二）猪脱氧胆酸的药理作用与临床应用

第四节鱼油多不饱和脂肪酸

一、结构和性质

二、生产工艺

（一）盐溶解度法制备鱼油多不饱和脂肪酸

（二）尿素包合法制备鱼油多不饱和脂肪酸

（三）鱼油多不饱和脂肪乙酯的制备

（四）鱼油多不饱和脂肪酸乙酯的分离

三、质量检测

（一）质量标准

（二）检测方法

四、药理作用和临床应用

第五节卵磷脂

一、结构和性质

二、生产工艺

（一）以大脑或骨髓为原料提取

（二）以脑干为原料提取

三、质量检测

四、药理作用和临床应用

第六节前列腺素

一、结构与性质

二、前列腺素E2的生产工艺

（一）工艺路线

（二）工艺过程

（三）工艺说明

三、质量检测

（一）前列腺素的检测方法

（二）PGE2的检测方法

四、药理作用与临床应用

第七节人工牛黄

一、成分与结构

二、人工牛黄的配制工艺

三、质量检测

四、药理作用与临床作用

五、人工培育牛黄

习题

第八章 动物器官或组织提取制剂

第一节概述

一、动物器官或组织提取制剂的一般制备方法

（一）原材料的选择和处理

（二）制剂的一般制备方法

二、动物器官或组织提取制剂的检测

第二节脑制剂

一、脑活素注射液

（一）化学组成与性质

（二）生产工艺

（三）检测方法

（四）药理作用与临床应用

二、其他脑制剂

第三节眼制剂

一、眼生素注射液

（一）结构与性质

（二）生产工艺

（三）质量检测

（四）药理作用与临床应用

二、眼宁注射液

第四节骨制剂

一、骨肽注射液

（一）结构与性质

（二）生产工艺

（三）质量检测

（四）药理作用和临床应用

二、其他骨制剂

第五节鹿茸制剂

一、结构与性质

二、生产工艺

三、质量检测

四、药理作用与临床应用

第六节蹄甲制剂

一、妇血宁

（一）结构与性质

（二）生产工艺

（三）质量检测

（四）药理作用与临床应用

二、氨肽素

习题

第九章 植物药用成分的提取

第一节概述

一、溶剂提取法

二、其他提取法

第二节银杏黄酮

一、结构与性质

二、生产工艺

三、质量检测

四、药理作用与临床应用

第三节挥发油

一、结构与性质

二、生产工艺

（一）提取

（二）分离

（三）制备实例

三、质量检测

四、药理作用与临床应用

第四节强心苷

一、结构与性质

（一）结构

（二）性质

二、生产工艺

（一）提取

（二）分离

（三）制备实例

三、质量检测

四、药理作用与临床应用

第五节香豆素

一、结构与性质

（一）结构

（二）性质

二、生产工艺

三、质量检测

（一）荧光性质及显色反应

（二）色谱检识

（三）结构测定

四、药理作用与临床应用

（一）药理作用

（二）临床应用

习题

第十章 现代生物技术药物

第一节概述

一、生物技术药物

二、生物技术制药的特点

三、生物技术药物的种类

第二节几种重要的生物技术药物简介

一、干扰素

（一）分子结构与理化性质

（二）生产工艺（以IFN-α2a为例）

（三）检测方法

（四）生物学活性

（五）临床应用

二、白细胞介素

（一）IL-2的分子结构与性质

（二）重组IL-2生产工艺

（三）检测方法

（四）生物学活性

（五）临床应用

三、促红细胞生成素

四、人生长激素

（一）分子结构和性质

（二）生产工艺

（三）检测方法

（四）生物学活性

（五）临床应用

五、组织纤溶酶原激活剂

习题

第十一章 生物制品

第一节生物制品的制备方法

一、原料的选择、预处理和保存方法

二、生物制品的制备技术

三、生物制品国家质量标准管理

第二节生物制品的保存与运输

一、液态保存

二、固态保存

第三节血液制品

一、血液制品的种类

（一）全血

（二）血液成分制品

（三）血浆蛋白制品

二、血液制品的安全性

第四节病毒疫苗

一、传统病毒疫苗

二、新一代病毒疫苗

习题

参考文献