医学科研方法电子书

版权页

出版说明

国家卫生和计划生育委员会住院医师规范化培训规划教材教材目录

全国住院医师规范化培养教材评审委员会名单

主编简介

副主编简介

前 言

第一章 医学科研方法总论

第一节 医学科研的基本概念

一、医学科研的类型

二、医学科研的基本步骤

第二节 临床研究的重要性

第三节 我国临床研究存在的问题

第四节 临床研究的方法学

一、合理的临床研究设计

二、正确的研究实施与过程管理

三、科学评价与临床应用（代表性与应用范围）

第五节 临床研究的伦理问题

第六节 临床研究注册

第七节 学习临床研究方法，开展临床研究实践

一、在临床实践中发现研究问题

二、将临床问题转换为科学问题或者研究问题

三、利用基础或者实验数据开展临床研究

四、更多更新的临床研究设计与规范

第八节 如何阅读本书

第二章 文献综述

第一节 文献综述的基本概念

第二节 撰写文献综述的方法与步骤

一、选择主题

二、文献检索

三、展开论证

四、文献研究

五、文 献 批 评

六、文献综述撰写

第三节 文献综述的问题及解决方案

一、综述的内容与所研究的内容相脱节，为综述而综述

二、文献综述要文字简洁，尽量避免大量引用原文，罗列堆砌文章

三、综述选择的文献水平低，不全面，使研究的基础不牢固

四、综述时对别人的观点理解不准确、不全面

五、综述中只有别人的观点，没有自己的取舍和评价

思考题

第三章 系统评价

第一节 提出临床研究问题

第二节 系统评价的制作步骤

第三节 解读系统评价与Meta分析

第四节 文献阅读与评价

一、文献阅读与评价1

二、文献阅读与评价2

三、文献阅读与评价3

思考题

附：RevMan软件操作示例

第四章 病例报告和系列病例分析

第一节 病例报告

一、病例报告的基本概念

二、病例报告的写作步骤

三、病例报告的写作方法

第二节 系列病例分析

一、系列病例分析的概念

二、系列病例分析的格式

三、系列病例分析写作方法

思考题

第三节 循证实践案例报告

一、提出临床问题

二、将临床问题转化成可以回答的形式

三、证据检索

四、证据评价

五、实施决策

六、后效评估

七、循证实践案例论文小结

思考题

第五章 横断面调查研究

第一节 如何获得临床研究问题

一、明确临床问题

二、将临床问题转换成科学问题

第二节 抽样调查研究设计与实施

一、研 究 目 的

二、研 究 类 型

三、确定研究对象

四、确定样本量

五、抽样方法

六、资料的收集

七、资料的整理和分析

第三节 研究报告与问题分析

一、研究案例1

二、研究案例2

第四节 临床问题的回答

第五节 横断面研究的其他应用

第六节 文献阅读与评价

一、文献阅读与评价1

二、文献阅读与评价2

三、文献阅读与评价3

思考题

第六章 病例对照研究

第一节 如何获得临床研究问题

一、明确临床问题

二、临床问题转换成科学问题

第二节 病例对照研究设计

一、研 究 目 的

二、研 究 假 设

三、病例的选择

四、对照的选择

五、样本量的计算

六、结果（暴露）的测量

七、预期结果

第三节 研究报告与问题分析

一、研究案例1

二、研究案例2

第四节 临床问题的回答

第五节 病例对照研究的其他应用

第六节 文献阅读与评价

一、文献阅读与评价1

二、文献阅读与评价2

三、文献阅读与评价3

思考题

第七章 队列研究

第一节 将临床问题转化为科学问题

第二节 队列研究设计

一、研究目的

二、研究假设

三、暴露人群的选择

四、对照人群的选择

五、样本量计算

六、暴露测量

七、随 访

八、预 期 结 果

第三节 研究报告与问题分析

一、研究案例1

二、研究案例2

第四节 临床问题的回答

第五节 文献阅读与评价

一、文献阅读与评价1

二、文献阅读与评价2

三、文献阅读与评价3

思考题

第八章 随机对照临床试验

第一节 如何获得临床研究问题

一、明确临床问题

二、临床问题转换成科学问题

第二节 随机对照临床试验设计

一、研究目的

二、研究假设

三、病例的选择

四、对照的选择

五、样本量的计算

六、随机化分组

七、盲 法

八、结局测量

九、预期结果

十、随机对照临床试验结果的“2×2”列表

第三节 研究报告与问题分析

第四节 临床问题的回答

第五节 随机对照临床试验的其他应用

思考题

第九章 成本效果分析

第一节 如何获得临床研究问题

第二节 成本-效果分析研究设计

第三节 临床案例结果描述与临床选择

第四节 临床经济学文献评价标准

思考题

第十章 比较效果研究

第一节 如何获得临床研究问题

第二节 如何利用临床实际服务的二手数据开展CER研究

一、从临床问题到科学问题的转化

二、研究设计

三、研究对象的选择

四、处理因素（治疗措施）的确定及其偏倚

五、结局的判定及偏倚

六、协变量的收集

第三节 比较效果研究中混杂因素存在的判定

第四节 比较效果研究中混杂变量的控制

一、分层分析

二、多元回归方法

三、倾向评分法

四、工具变量法

思考题

第十一章 病因与危险因素研究

第一节 如何获得临床研究问题

第二节 临床问题转化为科学问题

第三节 病因学研究的模型与工具

第四节 病因与危险因素研究的基本过程

第五节 判断因果关系的原则

第六节 选择具体的研究方法

第七节 计算样本量

思考题

第十二章 诊断性试验评价研究

第一节 临床研究问题的提出

第二节 诊断试验研究的设计思路

第三节 诊断试验研究中正常参考界值的选择方法

第四节 诊断试验研究的方法和评价指标

第五节 诊断试验的可靠性评价

第六节 诊断试验的评价原则

思考题

第十三章 临床疗效评价

第一节 如何获得临床研究问题

一、明确临床问题

二、临床问题转换成科学问题

第二节 临床疗效评价的基本研究方案

第三节 临床疗效评价设计（随机对照试验）

一、研究目的

二、研究假设

三、病例的选择

四、试验分组

五、干预方法

六、评价指标

第四节 研究报告与问题分析

研究案例

第五节 文献阅读与评价

思考题

第十四章 预后研究

第一节 预后研究的基本概念及步骤

第二节 预后研究常用的临床研究设计

一、队列研究

二、病例对照研究

三、横断面研究

第三节 预后研究的队列设计

第四节 研究报告与问题分析

第五节 预后研究证据的评价

一、预后研究的真实性

二、估计预后研究结果的重要性

三、估计研究结果的适用性

第六节 临床问题的回答

第七节 文献阅读与评价

思考题

第十五章 如何撰写研究计划书

第一节 撰写研究计划书前的准备工作

一、确定临床研究问题

二、制订研究计划

第二节 临床研究计划书的撰写

一、题 目

二、内 容 摘 要

三、研究目的和目标

四、立项依据

五、研究内容

六、研究对象与方法

七、可行性分析

八、研究创新性

九、年度计划、预期结果和考核指标

十、研究基础和工作条件

十一、经费预算

十二、其他内容

第十六章 数据收集、数据管理与统计分析

第一节 数据收集

一、数据收集的意义和对收集数据的要求

二、数据来源与收集途径

三、调 查 表

第二节 数 据 管 理

一、如何建立数据库

二、如何录入数据

三、如何保证研究数据的准确性

四、如何处理缺失数据

五、如何处理离群值

第三节 统 计 分 析

一、资料的统计描述

二、主要研究项目的描述性统计分析

三、资料的推断性统计分析

四、比较性研究的数据分析

五、关联性研究的数据分析

六、多因素分析

七、资料的重复性评价

八、研究结果的解释

思考题

第十七章 论文撰写、投稿与修改

第一节 医学论文的写作技巧

第二节 如何选择适合的期刊进行投稿

第三节 论文的修稿

参考文献

附 录