谢雁鸣主编的《中医药临床评价方法研究与实践》渗透了DME、EBM、GPP、GCP的理念,与中医药临床研究方法紧密结合,共有23章内容,既有方法学的阐述,又有中医药临床研究范例。首先介绍了中医药临床研究基本原则与主要方法、传统综述与系统综述方法、中医药临床伦理审查与试验注册、中医临床方案优化、中医临床研究质量控制方法、中医临床研究中期评估方法、中医临床适宜技术的筛选方法。其次,系统介绍中医病因研究方法、基于比较效益研究的中医研究方法、病证结合的疾病早期预警方法、中医调查问卷研究方法、基于深度访谈法的定性研究方法、中医软指标的疗效评价方法、基于发展模型与混合效应比例优势模型的疗效评价方法、基于倾向评分法的疗效评价方法、基于虚拟事实因果模型的疗效评价方法、基于数据包络分析的评价方法、基于生存分析与*生存森林的随访研究结局评价方法、中医多指标综合评价方法。*后介绍了中药上市后临床再评价研究方法、中医药临床经济学评价方法、中医临床实践指南撰写方法、中药上市后再评价技术规范方法、真实世界电子医疗病例研究方法。
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版权页
前言
第一章 中医药临床评价方法概论
第一节 中医药临床评价基本特点
第二节 中医药临床评价所涉及的学科及主要方法
第三节 中医药临床研究的主要内容
参考文献
第二章 中医药文献综述、系统综述及范例
第一节 基本原理
第二节 文献综述范例
第三节 系统综述范例
参考文献
第三章 中医药临床伦理审查与试验注册及范例
第一节 中医药临床研究伦理审查的基本原理
第二节 中医药临床试验注册的基本原理
第三节 中医药临床试验注册研究范例
第四节 中医药临床试验注册范例
参考文献
第四章 中医临床研究方案优化及范例
第一节 基本原理
第二节 范例
参考文献
第五章 中医药临床研究质量控制方法及范例
第一节 基本原理
第二节 缺血性中风病中医方案研究质量控制研究范例
第三节 中药注射剂安全性监测质量控制研究范例
参考文献
第六章 中医临床研究中期评估方法及范例
第一节 基本原理
第二节 范例
参考文献
第七章 中医临床适宜技术筛选方法及范例
第一节 基本原理
第二节 农村中医适宜技术的应用及影响因素研究范例
第三节 农村中医适宜诊疗技术筛选研究范例
参考文献
第八章 中医病因研究方法及范例
第一节 基本原理
第二节 感染性疾病患者生物样本基本特征分析研究范例
第三节 感染性疾病患者免疫特征研究范例
第四节 感染性疾病风邪犯肺证炎症因子特征分析研究范例
第五节 感染性疾病风热犯肺证炎症因子特征分析研究范例
参考文献
第九章 基于比较效益的中医研究及范例
第一节 基本原理
第二节 范例
参考文献
第十章 病证结合的疾病早期预警方法及范例
第一节 基本原理
第二节 基于Markov模型的绝经后骨质疏松症早期预警研究范例
第三节 基于Cox模型的绝经后骨质疏松症骨折早期预警研究范例
参考文献
第十一章 中医调查问卷研究方法及证候调查研究范例
第一节 基本原理
第二节 高尿酸血症中医基本证候要素调查方法学研究范例
第三节 原发性骨质疏松症中医基本证候流行病学调查研究范例
参考文献
第十二章 基于深度访谈法的定性研究方法及范例
第一节 基本原理
第二节 范例
参考文献
第十三章 中医软指标疗效评价方法及范例
第一节 基本原理
第二节 范例
参考文献
第十四章 基于发展模型与混合效应比例优势模型的疗效评价方法及范例
第一节 基本原理
第二节 范例
参考文献
第十五章 基于倾向评分法的疗效评价方法及范例
第一节 基本原理
第二节 范例
参考文献
第十六章 基于虚拟事实因果模型的疗效评价方法及范例
第一节 基本原理
第二节 范例
参考文献
第十七章 基于数据包络分析的评价方法及范例
第一节 基本原理
第二节 范例
参考文献
第十八章 基于生存分析与随机生存森林的随访研究结局评价方法及范例
第一节 基本原理
第二节 范例
参考文献
第十九章 中医多指标综合评价方法及范例
第一节 基本原理
第二节 范例
参考文献
第二十章 中药上市后临床再评价研究方法及范例
第一节 基本原理
第二节 中药注射液过敏反应患者血清免疫指标的变化规律研究范例
第三节 注册登记嵌套巢式设计的中药注射液不良反应影响因素研究范例
第四节 基于自发呈报系统数据的中药注射液不良反应早期预警研究范例
第五节 中药有效分子群群体药动学研究范例
参考文献
第二十一章 中医药临床经济学评价方法及范例
第一节 基本原理
第二节 旋转手法治疗神经根型颈椎病的成本-效果分析研究范例
第三节 上市后药物经济学评价研究范例
参考文献
第二十二章 中医临床实践指南与中药上市后再评价技术规范制定方法及范例
第一节 临床实践指南制定的基本原理
第二节 中药上市后再评价技术规范制定的基本原理
第三节 原发性骨质疏松症中医临床实践指南研究范例
第四节 中国制定的临床实践指南质量评价研究范例
第五节 中药上市后安全性医院集中监测技术规范研究范例
参考文献
第二十三章 真实世界电子医疗病例研究方法及范例
第一节 基本原理
第二节 中药对脑梗死治疗结局影响的临床研究范例
第三节 缺血性中风病患者中医证候分布特点研究范例
第四节 中药可疑类过敏反应病例相关影响因素分析研究范例
第五节 中药注射液临床用药剂量对肝功能影响的临床研究范例
参考文献
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