卫生法学(全国中医药行业高等教育“十四五”规划教材)电子书

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编写说明

第一章 基础理论

第一节 概述

一、卫生法与卫生法学

二、卫生法的特征

三、卫生法的基本原则

四、卫生法的渊源

五、卫生法的产生和发展

第二节 卫生法律关系

一、卫生法律关系的概念与种类

二、卫生法律关系的构成要素

三、卫生法律关系的产生、变更和消灭

第三节 卫生法的制定和实施

一、卫生法的制定

二、卫生法的实施

第四节 卫生法律责任与救济

一、卫生法律责任

二、卫生法律救济

第二章 基本医疗卫生与健康促进法律制度

第一节 概述

一、基本医疗卫生与健康促进立法

二、基本医疗卫生与健康促进法的地位

三、基本医疗卫生与健康促进立法的基本原则

第二节 基本医疗卫生服务

一、基本医疗卫生服务的概念

二、基本公共卫生服务的要求

三、基本医疗服务的要求

第三节 医疗卫生机构与人员

一、医疗卫生机构与人员的概念

二、医疗卫生服务体系

三、医疗卫生机构分类管理

四、医疗卫生人员

第四节 药品供应保障

一、药品供应保障制度

二、国家基本药物制度

三、药品审评审批制度

四、药品全过程追溯

五、药品价格监测

六、医疗器械管理

七、中药的保护与发展

第五节 健康促进

一、健康教育制度

二、公民健康责任

三、健康调查、体质监测、评估与防控

四、开展全民群众性健康活动

五、营养监测与干预

六、全民健身制度

七、特殊人群健康与长期护理保障

八、公共场所卫生管理制度

九、控烟与禁止烟酒销售

十、用人单位职工的健康保护

第六节 资金保障与监督管理

一、资金保障

二、监督管理

第七节 法律责任

一、地方各级人民政府以及有关部门的法律责任

二、医疗卫生机构违反规定的法律责任

三、医疗卫生人员违反规定的法律责任

四、其他法律责任

第三章 传染病防治法律制度

第一节 概述

一、传染病的概念

二、传染病防治立法

三、传染病防治法的适用范围

四、传染病防治方针与原则

五、传染病的分类

六、传染病防治的管理体制

七、传染病患者、病原携带者和疑似传染病患者合法权益保护

第二节 传染病防治法的主要内容

一、传染病预防

二、传染病疫情的报告、通报和公布

三、传染病疫情的控制

四、传染病防治保障措施

五、传染病防治的监督管理

第三节 艾滋病和传染性非典型肺炎防治法律制度

一、艾滋病防治的法律规定

二、传染性非典型肺炎防治的法律规定

第四节 国境卫生检疫法律制度

一、国境卫生检疫的概念

二、国境卫生检疫的对象

三、国境卫生检疫机关

四、国境卫生检疫的管理

五、传染病监测

六、卫生监督和卫生处理

第五节 法律责任

一、地方各级人民政府的法律责任

二、卫生行政部门的法律责任

三、疾病预防控制机构的法律责任

四、医疗机构的法律责任

五、采供血机构的法律责任

六、国境卫生检疫机关、动物防疫机构的法律责任

七、铁路、交通、民用航空经营单位的法律责任

八、国境卫生检疫机关工作人员的法律责任

九、其他单位和个人的法律责任

第四章 突发公共卫生事件应急法律制度

第一节 概述

一、突发公共卫生事件的概念

二、突发公共卫生事件应急立法

三、突发公共卫生事件的处理方针与原则

四、突发公共卫生事件的分级

五、突发公共卫生事件应急组织体系及其职责

第二节 突发公共卫生事件预防与处理

一、预防与应急准备

二、报告与信息发布

三、突发公共卫生事件的应急处理

第三节 法律责任

一、各级政府未依法履行相应职责的法律责任

二、医疗卫生机构违反规定的法律责任

三、有关单位和个人违反规定的法律责任

四、其他法律责任

第五章 医疗机构管理法律制度

第一节 概述

一、医疗机构的概念

二、医疗机构的分类

三、医疗机构管理立法

第二节 医疗机构的设置与登记

一、医疗机构设置规划

二、医疗机构的设置申请

三、诊所的设置

四、医疗机构执业登记

五、互联网医院的设置

第三节 医疗机构执业

一、医疗机构执业要求

二、医疗机构执业规则

三、互联网医院的执业规则

四、医疗机构执业自查

第四节 处方管理

一、处方的概念

二、处方权的获得

三、处方书写规则

四、处方开具

五、处方有效期和使用限量

六、处方调剂

七、处方点评与处方保管

八、互联网医院的处方管理

第五节 抗菌药物临床应用管理

一、抗菌药物的概念

二、抗菌药物的分级

三、抗菌药物临床应用规则

四、抗菌药物临床应用的监督管理

第六节 法律责任

一、违反《医疗机构管理条例》的法律责任

二、违反《处方管理办法》的法律责任

三、违反《抗菌药物临床应用管理办法》的法律责任

四、违反《互联网诊疗监管细则（试行）》的法律责任

第六章 卫生技术人员管理法律制度

第一节 概述

一、卫生技术人员的概念

二、卫生技术人员立法

第二节 医师法律制度

一、医师资格考试

二、医师执业注册

三、医师执业权利和义务

四、医师执业

五、医师培训和考核

第三节 护士法律制度

一、护士资格考试

二、护士注册

三、护士的权利和义务

第四节 执业药师法律制度

一、执业药师资格考试制度

二、执业药师资格注册制度

三、执业药师的岗位职责和权利义务

第五节 法律责任

一、违反医师管理规定的法律责任

二、违反护士管理规定的法律责任

三、违反执业药师管理规定的法律责任

第七章 中医药法律制度

第一节 概述

一、中医药的概念

二、中医药立法

三、中医药发展的方针和原则

四、中医药管理体制

五、中医药保障措施

第二节 中医药服务

一、中医医疗机构

二、中医从业人员

三、中西医协同发展

四、中医药服务监督检查

第三节 中药保护与发展

一、中药的概念

二、中药的生产

三、中药的经营

四、中药品种保护

第四节 中医药人才培养、科学研究和传承传播

一、中医药人才培养

二、中医药科学研究

三、中医药传承与文化传播

第五节 法律责任

一、中医药主管部门未履行职责的法律责任

二、中医诊所超出备案范围开展医疗活动的法律责任

三、中医医师超出注册的执业范围从事医疗活动的法律责任

四、应当备案的事项未备案的法律责任

五、篡改经批准的中医医疗广告内容的法律责任

六、中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药的法律责任

第八章 医疗纠纷处理法律制度

第一节 概述

一、医疗纠纷、医疗事故及医疗损害的概念

二、医疗纠纷处理立法

第二节 医疗损害责任

一、医疗损害责任的概念及构成要件

二、医疗损害责任的类型

三、医疗损害责任的归责原则

四、医疗损害责任的免责事由

五、医疗损害的赔偿

第三节 医疗纠纷的预防和处理

一、医疗纠纷的预防

二、发生医疗纠纷后的告知

三、病历资料和现场实物封存制度

四、尸检及尸体处理制度

五、医疗纠纷的处理途径

第四节 医疗事故和医疗损害鉴定

一、医疗损害鉴定的现状

二、医疗事故技术鉴定

三、医疗损害鉴定

四、鉴定意见内容的统一与质证

第五节 法律责任

一、卫生行政部门及其工作人员的法律责任

二、医疗机构及医务人员的法律责任

三、其他相关机构的法律责任

四、扰乱医疗秩序的法律责任

第九章 药品管理法律制度

第一节 概述

一、药品的概念

二、药品的特殊性

三、药品管理立法

四、药品监督管理体制

第二节 药品研制与注册管理

一、药物非临床研究和临床研究管理

二、药品注册管理

三、药品标准与名称

四、药品上市许可持有人制度

第三节 药品生产经营、使用与上市后管理

一、药品生产管理

二、药品经营管理

三、医疗机构药事管理

四、药品上市后管理

第四节 药品的价格、广告、储备与供应管理

一、药品价格和广告管理

二、药品储备和供应管理

第五节 特殊管理规定的药品管理

一、疫苗的管理

二、麻醉药品和精神药品的管理

三、医疗用毒性药品的管理

四、放射性药品的管理

五、药品类易制毒化学品的管理

第六节 监督管理

一、禁止生产、销售、使用假药、劣药

二、药品质量抽查检验

三、药品安全信息公布制度

第七节 法律责任

一、非法生产、经营药品的法律责任

二、生产、销售、使用假药、劣药的法律责任

三、违法购进药品的法律责任

四、医疗机构配制的制剂在市场销售的法律责任

五、药品购销中收受非法利益的法律责任

六、出具虚假检验报告的法律责任

七、违法发放证书的法律责任

八、药品监督管理部门参与药品生产经营活动的法律责任

第十章 职业病防治法律制度

第一节 概述

一、职业病的概念

二、职业病防治立法

三、职业病防治工作方针、机制和管理原则

四、职业病防治监督管理体制

五、劳动者职业卫生保护权利

第二节 职业病防治的主要制度

一、前期预防制度

二、劳动过程中的防护与管理制度

三、职业病诊断与职业病病人保障制度

第三节 法律责任

一、国家机关及其工作人员的法律责任

二、相关部门和组织的法律责任

三、建设单位的法律责任

四、用人单位的法律责任

第十一章 精神卫生法律制度

第一节 概述

一、精神卫生的概念

二、精神卫生立法

三、精神卫生工作的方针与原则

四、精神障碍患者权益保护

五、精神卫生工作管理机制

第二节 心理健康促进和精神障碍预防

一、各级政府及其部门的责任

二、相关单位和人员的精神障碍预防义务

三、精神卫生监测网络

第三节 精神障碍的诊断和治疗

一、开展精神障碍诊疗活动的条件

二、精神障碍的诊断

三、精神障碍的住院治疗

四、精神障碍患者的再次诊断和医学鉴定

五、医疗机构管理

六、精神障碍患者出院

七、心理治疗

八、未住院治疗精神障碍患者的看护

第四节 精神障碍的康复

一、精神障碍康复的概念

二、相关机构和单位的义务

三、精神障碍患者监护人的责任

第五节 保障措施

一、制定精神卫生工作规划

二、建设和完善精神卫生服务体系

三、精神卫生工作财政保障

四、精神卫生专门人才培养

五、医疗保障及社会救助

第六节 法律责任

一、擅自从事精神障碍诊断、治疗的法律责任

二、医疗机构及其工作人员的法律责任

三、心理咨询、心理治疗人员的法律责任

四、卫生行政部门和其他有关部门的法律责任

第十二章 人口与母婴保健法律制度

第一节 人口与计划生育法律制度

一、人口与计划生育的概念

二、人口与计划生育立法

三、人口发展规划的制定与实施

四、生育调节

五、奖励与社会保障

六、计划生育服务

第二节 母婴保健法律制度

一、母婴保健的概念

二、母婴保健立法

三、婚前保健服务

四、孕产期保健

五、产前诊断

六、医学需要的性别鉴定

七、母婴保健工作人员

八、新生儿疾病筛查

九、儿童保健

第三节 法律责任

一、违反人口与计划生育法的法律责任

二、违反母婴保健法的法律责任

第十三章 医疗器械管理法律制度

第一节 概述

一、医疗器械的概念

二、医疗器械监督管理立法

三、医疗器械监督管理体制

四、医疗器械的分类

第二节 医疗器械注册与备案

一、医疗器械的申请与审批

二、医疗器械临床评价和临床试验

第三节 医疗器械生产、经营与使用

一、医疗器械生产管理

二、医疗器械经营管理

三、医疗器械使用管理

四、医疗器械进出口管理

五、医疗器械广告管理

第四节 不良事件的处理与医疗器械的召回

一、医疗器械不良事件

二、医疗器械召回

第五节 法律责任

一、医疗器械生产企业、经营企业、使用管理的法律责任

二、医疗器械临床试验机构以及检测机构的法律责任

三、药品监督管理部门的法律责任

第十四章 食品安全法律制度

第一节 概述

一、食品安全的概念

二、食品安全立法

三、《食品安全法》的适用范围

四、食品安全监管体制

第二节 食品安全风险监测和评估

一、食品安全风险监测

二、食品安全风险评估

第三节 食品生产经营

一、食品生产经营的一般管理

二、食品生产经营过程管理

三、食品标签、说明书和广告

四、特殊食品

五、食品进出口的管理规定

第四节 食品安全标准与食品检验

一、食品安全标准的概念

二、食品安全标准的内容

三、食品安全标准的制定

四、食品检验

第五节 食品安全事故处置

一、食品安全事故与应急预案的概念

二、食品安全事故的报告与通报

三、食品安全事故的调查处理

第六节 食品安全监督管理

一、食品安全年度监督管理计划

二、食品安全监督检查措施

三、食品安全信用档案与责任约谈

四、食品安全信息公布

第七节 法律责任

一、违法从事食品生产经营活动的法律责任

二、食品检验机构、食品检验人员的法律责任

三、造成人身、财产或者其他损害的法律责任

第十五章 医疗技术临床应用法律制度

第一节 概述

一、医疗技术临床应用的概念

二、医疗技术临床应用立法

三、医疗技术负面清单管理

四、医疗技术临床应用管理与控制

五、医疗技术培训与考核

六、医疗技术临床应用监督管理

第二节 人体器官移植技术管理

一、人体器官移植的概念

二、人体器官移植立法

三、人体器官的捐献

四、人体器官移植

第三节 放射诊疗技术管理

一、放射诊疗的概念

二、放射诊疗立法

三、开展放射诊疗的条件

四、放射诊疗的执业规则

第四节 人类辅助生殖技术管理

一、人类辅助生殖技术的概念

二、人类辅助生殖技术立法

三、人类辅助生殖技术应用规则

四、人类辅助生殖技术的审批

五、人类辅助生殖技术实施

六、人类精子库管理

第五节 法律责任

一、违反《医疗技术临床应用管理办法》的法律责任

二、人体器官移植技术的相关法律责任

三、放射诊疗技术的相关法律责任

四、人类辅助生殖技术的相关法律责任

第十六章 血液管理法律制度

第一节 概述

一、血液的概念

二、血液管理立法

第二节 无偿献血

一、无偿献血的概念

二、无偿献血的主体

三、无偿献血的管理体制

第三节 血站管理

一、血站的概念

二、血站的设置审批

三、血站的执业许可

四、采供血管理

第四节 临床用血管理

一、临床用血的概念

二、临床用血的管理

三、监督管理

第五节 血液制品管理

一、血液制品的概念

二、原料血浆的管理

三、血液制品生产经营单位管理

第六节 法律责任

一、非法采集、出售、出卖血液的法律责任

二、违规采集血液的法律责任

三、血站出售无偿献血血液的法律责任

四、临床用血的包装、储存、运输不符合规定的法律责任

五、提供不符合国家规定标准血液的法律责任

六、将不符合标准的血液用于患者的法律责任

七、卫生行政部门玩忽职守的法律责任

八、违反血液制品管理的法律责任

主要参考书目

教材目录