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序言 生命科学的立法构建
目录
一、药品管理
导读
中华人民共和国药品管理法
中华人民共和国中医药法
中华人民共和国疫苗管理法
中华人民共和国药品管理法实施条例
中药品种保护条例
麻醉药品和精神药品管理条例
放射性药品管理办法
药品标准管理办法
药品检查管理办法（试行）
药品注册管理办法
药品技术转让注册管理规定
药品生产质量管理规范
药品生产监督管理办法
药品经营和使用质量监督管理办法
药品经营质量管理规范
二、医疗机构管理
导读
中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法
医疗机构管理条例
医疗事故处理条例
医疗机构管理条例实施细则
医疗机构临床实验室管理办法
医疗技术临床应用管理办法
三、血液管理
导读
中华人民共和国献血法
血液制品管理条例
医疗机构临床用血管理办法
血站管理办法
血站实验室质量管理规范
单采血浆站管理办法
单采血浆站基本标准（2021年版）
单采血浆站质量管理规范（2022年版）
单采血浆站实验室质量管理规范（2022年版）
单采血浆站技术操作规程（2022年版）
四、基因管理
导读
中华人民共和国人类遗传资源管理条例
农业转基因生物安全管理条例
农业转基因生物安全评价管理办法
人类遗传资源管理条例实施细则
基因工程安全管理办法
食品药品监管总局办公厅、国家卫生计生委办公厅关于加强临床使用基因测序相关产品和技术管理的通知
体内基因治疗产品药学研究与评价技术指导原则（试行）
农业转基因生物进口安全管理办法
五、干细胞管理
导读
干细胞临床研究管理办法（试行）
干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则（试行）
细胞治疗产品研究与评价技术指导原则（试行）
人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品临床试验技术指导原则（试行）
非血缘造血干细胞移植技术管理规范
非血缘造血干细胞采集技术管理规范
脐带血造血干细胞库设置管理规范（试行）
六、器官移植与捐献管理
导读
人体器官捐献和移植条例
人体器官移植技术临床应用管理规范（2020年版）
人体器官移植技术临床应用管理暂行规定
卫生部关于规范活体器官移植的若干规定
七、人类辅助生殖技术管理
导读
人类辅助生殖技术和人类精子库伦理原则
人类精子库管理办法
人类辅助生殖技术应用规划指导原则（2021版）
人类辅助生殖技术管理办法
人类辅助生殖技术规范
人类精子库基本标准和技术规范
八、生物安全合规及其他
导读
中华人民共和国生物安全法
中华人民共和国传染病防治法
病原微生物实验室生物安全管理条例
涉及人的生物医学研究伦理审查办法
涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法
附录：刑法相关罪名条款
中华人民共和国刑法（节录）
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