中华人民共和国医疗法律法规全书(含规章及法律解释)(2023年版)电子书

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出版说明

修订说明

一、综合

中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法

第一章 总则

第二章 基本医疗卫生服务

第三章 医疗卫生机构

第四章 医疗卫生人员

第五章 药品供应保障

第六章 健康促进

第七章 资金保障

第八章 监督管理

第九章 法律责任

第十章 附则

中华人民共和国精神卫生法

第一章 总则

第二章 心理健康促进和精神障碍预防

第三章 精神障碍的诊断和治疗

第四章 精神障碍的康复

第五章 保障措施

第六章 法律责任

第七章 附则

中华人民共和国生物安全法

第一章 总则

第二章 生物安全风险防控体制

第三章 防控重大新发突发传染病、动植物疫情

第四章 生物技术研究、开发与应用安全

第五章 病原微生物实验室生物安全

第六章 人类遗传资源与生物资源安全

第七章 防范生物恐怖与生物武器威胁

第八章 生物安全能力建设

第九章 法律责任

第十章 附则

中华人民共和国人类遗传资源管理条例

第一章 总则

第二章 采集和保藏

第三章 利用和对外提供

第四章 服务和监督

第五章 法律责任

第六章 附则

中华人民共和国红十字会法

第一章 总则

第二章 组织

第三章 职责

第四章 标志与名称

第五章 财产与监管

第六章 法律责任

第七章 附则

中华人民共和国刑法（节录）

中华人民共和国中医药法

第一章 总则

第二章 中医药服务

第三章 中药保护与发展

第四章 中医药人才培养

第五章 中医药科学研究

第六章 中医药传承与文化传播

第七章 保障措施

第八章 法律责任

第九章 附则

国务院关于实施健康中国行动的意见

一、行动背景

二、总体要求

三、主要任务

四、组织实施

国务院办公厅关于印发健康中国行动组织实施和考核方案的通知

健康中国行动组织实施和考核方案

国务院关于深入开展爱国卫生运动的意见

一、总体要求

二、完善公共卫生设施，改善城乡人居环境

三、开展健康知识科普，倡导文明健康、绿色环保的生活方式

四、加强社会健康管理，协同推进健康中国建设

五、创新工作方式方法，提升科学管理水平

六、强化组织实施

卫生行政许可管理办法

第一章 总则

第二章 申请与受理

第三章 审查与决定

第四章 听证

第五章 变更与延续

第六章 监督检查

第七章 法律责任

第八章 附则

卫生行政处罚程序

第一章 总则

第二章 管辖

第三章 受理与立案

第四章 调查取证

第五章 处罚决定

第六章 执行与结案

第七章 附则

卫生行政执法责任制若干规定

第一章 总则

第二章 基本要求

第三章 监督

第四章 考核

第五章 过错责任追究

第六章 附则

卫生行政执法文书规范

第一章 总则

第二章 制作要求

第三章 执法文书管理

第四章 附则

国家卫生计生委行政复议与行政应诉管理办法

第一章 总则

第二章 行政复议

第三章 行政应诉

第四章 指导和监督

第五章 附则

欺诈骗取医疗保障基金行为举报奖励暂行办法

二、医疗机构与医师

1.医疗机构

医疗机构管理条例

医疗机构管理条例实施细则

医疗机构医疗保障定点管理暂行办法

医疗卫生机构信息公开管理办法

国务院办公厅关于建立现代医院管理制度的指导意见

国务院办公厅关于支持社会力量提供多层次多样化医疗服务的意见

国务院办公厅关于推动公立医院高质量发展的意见

卫生部关于医疗机构审批管理的若干规定

卫生部关于专科医院设置审批管理有关规定的通知

医疗机构内部价格行为管理规定

城市社区卫生服务机构管理办法（试行）

乡镇卫生院管理办法（试行）

妇幼保健机构管理办法

优抚医院管理办法

中外合资、合作医疗机构管理暂行办法

《中外合资、合作医疗机构管理暂行办法》的补充规定

《中外合资、合作医疗机构管理暂行办法》的补充规定二

香港和澳门服务提供者在内地设立独资医院管理暂行办法

台湾服务提供者在大陆设立独资医院管理暂行办法

·请示答复

2.医师

中华人民共和国医师法

医师执业注册管理办法

执业药师注册管理办法

乡村医生从业管理条例

国务院办公厅关于进一步加强乡村医生队伍建设的实施意见

医疗机构从业人员行为规范

医疗机构从业人员违纪违规问题调查处理暂行办法

医师外出会诊管理暂行规定

医师定期考核管理办法

传统医学师承和确有专长人员医师资格考核考试办法

最高人民法院关于审理非法行医刑事案件具体应用法律若干问题的解释

·请示答复

3.外国、港澳台从业者

香港、澳门特别行政区医师在内地短期行医管理规定

台湾地区医师在大陆短期行医管理规定

香港和澳门特别行政区医师获得内地医师资格认定管理办法

台湾地区医师获得大陆医师资格认定管理办法

香港和澳门特别行政区医疗专业技术人员在内地短期执业管理暂行规定

4.医疗广告

医疗广告管理办法

国家中医药管理局办公室关于规范中医医疗广告工作若干问题的通知

三、医疗与护理

1.处方和病历

处方管理办法

长期处方管理规范（试行）

医院处方点评管理规范（试行）

医疗机构病历管理规定（2013年版）

病历书写基本规范

中医病历书写基本规范

电子病历应用管理规范（试行）

国家卫生健康委办公厅关于印发电子病历系统应用水平分级评价管理办法（试行）及评价标准（试行）的通知

国家卫生健康委办公厅关于印发病案管理质量控制指标（2021年版）的通知

2.诊疗活动

医疗技术临床应用管理办法

人体器官移植条例

人体捐献器官获取与分配管理规定

人体器官移植技术临床应用管理暂行规定

卫生部办公厅关于境外人员申请人体器官移植有关问题的通知

医疗美容服务管理办法

放射诊疗管理规定

戒毒治疗管理办法

戒毒药物维持治疗工作管理办法

手术安全核查制度

卫生部关于下发《医疗机构诊疗科目名录》的通知

卫生部关于修订《医疗机构诊疗科目名录》部分科目的通知

卫生部关于在《医疗机构诊疗科目名录》中增加“疼痛科”诊疗科目的通知

卫生部关于在《医疗机构诊疗科目名录》中增加“重症医学科”诊疗科目的通知

卫生部关于修订口腔科二级科目的通知

·请示答复

3.临床护理

护士条例

护士执业注册管理办法

护士执业资格考试办法

住院患者基础护理服务项目（试行）

4.药品管理

中华人民共和国药品管理法

中华人民共和国药品管理法实施条例

全国人民代表大会常务委员会关于延长授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点期限的决定

国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见

国务院办公厅关于完善国家基本药物制度的意见

国务院办公厅关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见

国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见

国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见

中药品种保护条例

处方药与非处方药分类管理办法（试行）

药品生产监督管理办法

药品注册管理办法

药品注册审评结论异议解决程序（试行）

药品生产质量管理规范

药品经营质量管理规范

药品质量抽查检验管理办法

药物警戒质量管理规范

药品检查管理办法（试行）

药品召回管理办法

药品年度报告管理规定

药品说明书和标签管理规定

药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法

互联网药品信息服务管理办法

药品网络销售监督管理办法

药品不良反应报告和监测管理办法

药品进口管理办法

医疗机构药事管理规定

零售药店医疗保障定点管理暂行办法

基本医疗保险用药管理暂行办法

生物制品批签发管理办法

麻醉药品和精神药品管理条例

非药用类麻醉药品和精神药品列管办法

医疗用毒性药品管理办法

放射性药品管理办法

抗菌药物临床应用管理办法

药品类易制毒化学品管理办法

国家药监局关于药品信息化追溯体系建设的指导意见

国家药监局关于印发药品出口销售证明管理规定的通知

国家卫生健康委、教育部、财政部、人力资源社会保障部、国家医保局、国家药监局关于印发加强医疗机构药事管理促进合理用药的意见的通知

最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释

最高人民法院关于审理食品药品纠纷案件适用法律若干问题的规定

最高人民法院关于审理医疗损害责任纠纷案件适用法律若干问题的解释

最高人民法院关于审理申请注册的药品相关的专利权纠纷民事案件适用法律若干问题的规定

·请示答复

·典型案例

5.医疗器械与设备

医疗器械监督管理条例

医疗器械质量抽查检验管理办法

医疗器械注册与备案管理办法

医疗器械应急审批程序

医疗器械注册自检管理规定

医疗器械分类规则

医疗器械通用名称命名规则

医疗器械说明书和标签管理规定

医疗器械生产监督管理办法

医疗器械经营监督管理办法

医疗器械使用质量监督管理办法

国务院关于加快发展康复辅助器具产业的若干意见

医疗器械临床使用管理办法

医疗器械临床使用安全管理规范（试行）

医疗器械临床试验质量管理规范

医疗器械不良事件监测和再评价管理办法

医疗器械召回管理办法

医疗卫生机构医学装备管理办法

·请示答复

四、医疗安全与血液管理

1.医疗质量安全管理

医疗质量安全告诫谈话制度暂行办法

医疗质量安全事件报告暂行规定

医疗质量管理办法

2.医院感染管理

医院感染管理办法

医疗废物管理条例

消毒管理办法

医疗卫生机构医疗废物管理办法

医疗废物管理行政处罚办法

医疗废物分类目录（2021年版）

放射性废物安全管理条例

3.血液管理

中华人民共和国献血法

血液制品管理条例

血站管理办法

单采血浆站管理办法

医疗机构临床用血管理办法

最高人民法院、最高人民检察院关于办理非法采供血液等刑事案件具体应用法律若干问题的解释

五、疾病防控

1.疾病预防

中华人民共和国传染病防治法

中华人民共和国传染病防治法实施办法

中华人民共和国国境卫生检疫法

中华人民共和国国境卫生检疫法实施细则

中华人民共和国国境口岸卫生监督办法

血吸虫病防治条例

艾滋病防治条例

性病防治管理办法

结核病防治管理办法

传染性非典型肺炎防治管理办法

人感染高致病性禽流感应急预案

医疗机构传染病预检分诊管理办法

突发急性传染病预防控制战略

公共场所卫生管理条例

国务院办公厅关于加强非洲猪瘟防控工作的意见

2.疫苗接种

中华人民共和国疫苗管理法

疫苗生产流通管理规定

国务院办公厅关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的意见

预防接种异常反应鉴定办法

儿童入托、入学预防接种证查验办法

儿童预防接种信息报告管理工作规范（试行）

3.应急处理

中华人民共和国突发事件应对法

突发公共卫生事件应急条例

国家突发公共卫生事件应急预案

国家突发公共事件医疗卫生救援应急预案

突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理办法

群体性不明原因疾病应急处置方案（试行）

卫生部核事故和辐射事故卫生应急预案

国务院办公厅关于印发应急救援领域中央与地方财政事权和支出责任划分改革方案的通知

六、医疗纠纷处理

1.医疗事故处理

医疗纠纷预防和处理条例

医疗事故处理条例

医疗机构投诉管理办法

医疗事故技术鉴定暂行办法

国家卫生健康委关于加强医疗损害鉴定管理工作的通知

·请示答复

2.医疗损害赔偿

中华人民共和国民法典（节录）

最高人民法院关于审理人身损害赔偿案件适用法律若干问题的解释

七、人口与健康

1.计划生育

中华人民共和国人口与计划生育法

计划生育技术服务机构执业管理办法

2.妇幼保健

中华人民共和国母婴保健法

中华人民共和国母婴保健法实施办法

产前诊断技术管理办法

禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别人工终止妊娠的规定

新生儿疾病筛查管理办法

人类精子库管理办法

人类辅助生殖技术管理办法

国务院办公厅关于促进3岁以下婴幼儿照护服务发展的指导意见

母婴保健专项技术服务许可及人员资格管理办法

·请示答复

3.老龄健康

中华人民共和国老年人权益保障法

国务院办公厅转发卫生计生委等部门关于推进医疗卫生与养老服务相结合指导意见的通知

国务院办公厅关于制定和实施老年人照顾服务项目的意见

4.职业健康

职业健康检查管理办法

女职工劳动保护特别规定

中华人民共和国职业病防治法

职业病分类和目录

职业病诊断与鉴定管理办法

工作场所职业卫生管理规定

职业卫生技术服务机构管理办法

中华人民共和国尘肺病防治条例

关于加强农民工尘肺病防治工作的意见

八、人大代表建议答复

对十三届全国人大四次会议第1415号建议的答复

一、工作现状和进展情况

二、关于所提建议的答复

三、下一步工作计划

对十三届全国人大四次会议第6418号建议的答复

一、工作现状和进展情况

二、关于所提建议的答复

三、下一步工作目标和计划

对十三届全国人大四次会议第8391号建议的答复

一、工作现状和进展情况

二、关于所提建议的答复

三、下一步工作目标和计划

对十三届全国人大四次会议第10294号建议的答复

一、工作现状和进展情况

二、关于所提建议的答复

三、下一步工作目标和计划

对十三届全国人大四次会议第6358号建议的答复

一、工作现状和进展情况

二、关于所提建议的答复

三、下一步工作目标和计划

对十三届全国人大四次会议第1874号建议的答复

一、工作现状和进展情况

二、关于所提建议的答复

三、下一步工作目标和计划

对十三届全国人大四次会议第10135号建议的答复

一、工作现状和进展情况

二、关于所提建议的答复

三、下一步工作目标和计划

对十三届全国人大四次会议第1233号建议的答复

一、工作现状和进展情况

二、关于所提建议的答复

三、下一步工作目标和计划

对十三届全国人大四次会议第6681号建议的答复

一、工作现状和进展情况

二、关于所提建议的答复

三、下一步工作目标和计划

对十三届全国人大四次会议第1137号建议的答复

一、工作现状和进展情况

二、关于所提建议的答复

三、下一步工作目标和计划

对第十三届全国人大四次会议第1242号建议的答复

一、工作现状和进展情况

二、关于所提建议的答复

三、下一步工作目标和计划