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出版说明
修订说明
一、综合
中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法
中华人民共和国精神卫生法
中华人民共和国生物安全法
中华人民共和国人类遗传资源管理条例
中华人民共和国红十字会法
中华人民共和国刑法（节录）
中华人民共和国中医药法
国务院关于实施健康中国行动的意见
国务院关于深入开展爱国卫生运动的意见
卫生行政许可管理办法
卫生行政处罚程序
卫生行政执法责任制若干规定
卫生行政执法文书规范
国家卫生计生委行政复议与行政应诉管理办法
医疗监督执法工作规范（试行）
二、医疗机构与医师
1.医疗机构
医疗机构管理条例
医疗机构管理条例实施细则
医疗机构医疗保障定点管理暂行办法
医疗卫生机构信息公开管理办法
医疗卫生机构网络安全管理办法
医疗机构内部价格行为管理规定
城市社区卫生服务机构管理办法（试行）
乡镇卫生院管理办法（试行）
诊所备案管理暂行办法
妇幼保健机构管理办法
优抚医院管理办法
中外合资、合作医疗机构管理暂行办法
《中外合资、合作医疗机构管理暂行办法》的补充规定
《中外合资、合作医疗机构管理暂行办法》的补充规定二
香港和澳门服务提供者在内地设立独资医院管理暂行办法
台湾服务提供者在大陆设立独资医院管理暂行办法
2.医师
中华人民共和国医师法
医师执业注册管理办法
执业药师注册管理办法
乡村医生从业管理条例
国务院办公厅关于进一步加强乡村医生队伍建设的实施意见
医疗机构从业人员行为规范
医疗机构从业人员违纪违规问题调查处理暂行办法
医师外出会诊管理暂行规定
医师定期考核管理办法
传统医学师承和确有专长人员医师资格考核考试办法
中医药专业技术人员师承教育管理办法
最高人民法院关于审理非法行医刑事案件具体应用法律若干问题的解释
3.外国、港澳台从业者
香港、澳门特别行政区医师在内地短期行医管理规定
台湾地区医师在大陆短期行医管理规定
香港和澳门特别行政区医师获得内地医师资格认定管理办法
台湾地区医师获得大陆医师资格认定管理办法
香港和澳门特别行政区医疗专业技术人员在内地短期执业管理暂行规定
4.医疗广告
医疗广告管理办法
国家中医药管理局办公室关于规范中医医疗广告工作若干问题的通知
三、医疗与护理
1.处方和病历
处方管理办法
长期处方管理规范（试行）
医院处方点评管理规范（试行）
医疗机构病历管理规定（2013年版）
病历书写基本规范
中医病历书写基本规范
电子病历应用管理规范（试行）
2.诊疗活动
医疗技术临床应用管理办法
手术安全核查制度
医疗机构手术分级管理办法
卫生部关于下发《医疗机构诊疗科目名录》的通知
卫生部关于修订《医疗机构诊疗科目名录》部分科目的通知
卫生部关于在《医疗机构诊疗科目名录》中增加“疼痛科”诊疗科目的通知
卫生部关于在《医疗机构诊疗科目名录》中增加“重症医学科”诊疗科目的通知
卫生部关于修订口腔科二级科目的通知
人体器官捐献和移植条例
人体捐献器官获取与分配管理规定
医疗美容服务管理办法
放射诊疗管理规定
戒毒治疗管理办法
戒毒药物维持治疗工作管理办法
3.临床护理
护士条例
护士执业注册管理办法
护士执业资格考试办法
住院患者基础护理服务项目（试行）
进一步改善护理服务行动计划（2023-2025年）
4.药品管理
中华人民共和国药品管理法
中华人民共和国药品管理法实施条例
全国人民代表大会常务委员会关于延长授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点期限的决定
药品标准管理办法
处方药与非处方药分类管理办法（试行）
中药品种保护条例
中药注册管理专门规定
药品注册管理办法
药品注册审评结论异议解决程序（试行）
药物临床试验机构监督检查办法（试行）
药品生产监督管理办法
药品生产质量管理规范
药品经营质量管理规范
药品经营和使用质量监督管理办法
药品质量抽查检验管理办法
药物警戒质量管理规范
药品检查管理办法（试行）
药品召回管理办法
药品年度报告管理规定
药品说明书和标签管理规定
药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法
互联网药品信息服务管理办法
药品网络销售监督管理办法
药品不良反应报告和监测管理办法
药品进口管理办法
医疗机构药事管理规定
零售药店医疗保障定点管理暂行办法
基本医疗保险用药管理暂行办法
麻醉药品和精神药品管理条例
非药用类麻醉药品和精神药品列管办法
医疗用毒性药品管理办法
放射性药品管理办法
抗菌药物临床应用管理办法
药品类易制毒化学品管理办法
国家药监局关于印发药品出口销售证明管理规定的通知
国家卫生健康委、教育部、财政部、人力资源社会保障部、国家医保局、国家药监局关于印发加强医疗机构药事管理促进合理用药的意见的通知
最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释
最高人民法院关于审理食品药品纠纷案件适用法律若干问题的规定
最高人民法院关于审理医疗损害责任纠纷案件适用法律若干问题的解释
最高人民法院关于审理申请注册的药品相关的专利权纠纷民事案件适用法律若干问题的规定
最高人民法院关于加强中医药知识产权司法保护的意见
·请示答复
最高人民检察院关于《非药用类麻醉药品和精神药品管制品种增补目录》能否作为认定毒品依据的批复
·典型案例
最高人民法院发布10个药品安全典型案例[1]
最高人民法院发布5起危害药品安全犯罪典型案例[2]
最高人民检察院关于印发《药品安全公益诉讼典型案例》的通知[3]
5.医疗器械与设备
医疗器械监督管理条例
医疗器械质量抽查检验管理办法
医疗器械注册与备案管理办法
医疗器械应急审批程序
医疗器械注册自检管理规定
医疗器械分类规则
医疗器械通用名称命名规则
医疗器械说明书和标签管理规定
医疗器械生产监督管理办法
医疗器械经营监督管理办法
医疗器械使用质量监督管理办法
医疗器械临床使用管理办法
医疗器械临床使用安全管理规范（试行）
医疗器械临床试验质量管理规范
医疗器械不良事件监测和再评价管理办法
医疗器械召回管理办法
·请示答复
国家药监局综合司关于《医疗器械经营监督管理办法》第五十四条有关适用问题的复函
四、医疗安全与血液管理
1.医疗质量安全管理
医疗质量安全告诫谈话制度暂行办法
医疗质量安全事件报告暂行规定
医疗质量管理办法
医疗质量控制中心管理规定
全面提升医疗质量行动计划（2023-2025年）
患者安全专项行动方案（2023-2025年）
手术质量安全提升行动方案（2023-2025年）
医疗机构日间医疗质量管理暂行规定
2.医院感染管理
医院感染管理办法
医疗废物管理条例
消毒管理办法
医疗卫生机构医疗废物管理办法
医疗废物管理行政处罚办法
医疗废物分类目录（2021年版）
放射性废物安全管理条例
3.血液管理
中华人民共和国献血法
血液制品管理条例
血站管理办法
单采血浆站管理办法
医疗机构临床用血管理办法
最高人民法院、最高人民检察院关于办理非法采供血液等刑事案件具体应用法律若干问题的解释
五、疾病防控
1.疾病预防
中华人民共和国传染病防治法
中华人民共和国传染病防治法实施办法
中华人民共和国国境卫生检疫法
中华人民共和国国境卫生检疫法实施细则
中华人民共和国国境口岸卫生监督办法
血吸虫病防治条例
艾滋病防治条例
医疗机构传染病预检分诊管理办法
突发急性传染病预防控制战略
公共场所卫生管理条例
2.疫苗接种
中华人民共和国疫苗管理法
疫苗生产流通管理规定
预防接种异常反应鉴定办法
儿童入托、入学预防接种证查验办法
儿童预防接种信息报告管理工作规范（试行）
3.应急处理
中华人民共和国突发事件应对法
突发公共卫生事件应急条例
国家突发公共卫生事件应急预案
国家突发公共事件医疗卫生救援应急预案
突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理办法
群体性不明原因疾病应急处置方案（试行）
卫生部核事故和辐射事故卫生应急预案
六、医疗纠纷处理
1.医疗事故处理
医疗纠纷预防和处理条例
医疗事故处理条例
医疗机构投诉管理办法
医疗事故技术鉴定暂行办法
国家卫生健康委关于加强医疗损害鉴定管理工作的通知
·请示答复
卫生部关于医疗机构不配合医疗事故技术鉴定所应承担的责任的批复
卫生部关于卫生行政部门是否有权直接判定医疗事故的批复
2.医疗损害赔偿
中华人民共和国民法典（节录）
最高人民法院关于审理人身损害赔偿案件适用法律若干问题的解释
七、健康管理
1.妇幼保健
中华人民共和国母婴保健法
中华人民共和国母婴保健法实施办法
产前诊断技术管理办法
禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别人工终止妊娠的规定
新生儿疾病筛查管理办法
人类精子库管理办法
人类辅助生殖技术管理办法
母婴保健专项技术服务许可及人员资格管理办法
2.老龄健康
中华人民共和国老年人权益保障法
国务院办公厅转发卫生计生委等部门关于推进医疗卫生与养老服务相结合指导意见的通知
居家和社区医养结合服务指南（试行）
3.职业健康
职业健康检查管理办法
女职工劳动保护特别规定
中华人民共和国职业病防治法
职业病分类和目录
职业病诊断与鉴定管理办法
工作场所职业卫生管理规定
关于进一步规范职业健康检查和职业病诊断工作管理的通知
八、人大代表建议答复
对十四届全国人大一次会议第2624号建议的答复
对十四届全国人大一次会议第2066号建议的答复
对十四届全国人大一次会议第7106号建议的答复
对十四届全国人大一次会议第3761号建议的答复
对十四届全国人大一次会议第6508号建议的答复
对十四届全国人大一次会议第2357号建议的答复
对十四届全国人大一次会议第1798号建议的答复
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