中华人民共和国医疗与计划生育法律法规全书(2015年版)电子书

出版说明

一、综合

中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见（2009年3月17日 中发〔2009〕6号）

“十二五”期间深化医药卫生体制改革规划暨实施方案（2012年3月14日 国发〔2012〕11号）

中华人民共和国刑法（节录）（1979年7月1日第五届全国人民代表大会第二次会议通过 1997年3月14日第八届全国人民代表大会第五次会议修订 1997年3月14日中华人民共和国主席令第83号公布 自1997年10月1日起施行）

中华人民共和国行政诉讼法（1989年4月4日第七届全国人民代表大会第二次会议通过 根据2014年11月1日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十一次会议《关于修改〈中华人民共和国行政诉讼法〉的决定》修正）

中华人民共和国红十字会法（1993年10月31日第八届全国人民代表大会常务委员会第四次会议通过 根据2009年8月27日第十一届全国人民代表大会常务委员会第十次会议《关于修改部分法律的决定》修正）

卫生信访工作办法（2007年2月16日中华人民共和国卫生部令第54号公布 自公布之日起施行）

卫生行政许可管理办法（2004年11月17日中华人民共和国卫生部令第38号公布 自公布之日起施行）

国家卫生计生委行政复议与行政应诉管理办法（2013年10月30日 国卫法制发〔2013〕30号）

卫生行政处罚程序（1997年6月19日中华人民共和国卫生部令第53号发布 根据2006年2月13日《卫生部关于修改〈卫生行政处罚程序〉第二十九条的通知》修订）

卫生部关于卫生监督体系建设的若干规定（2005年1月5日中华人民共和国卫生部令第39号公布 自公布之日起施行）

卫生行政执法责任制若干规定（2005年6月9日 卫监督发〔2005〕233号）

最高人民法院 最高人民检察院公安部 司法部 国家卫生和计划生育委员会印发《关于依法惩处涉医违法犯罪维护正常医疗秩序的意见》的通知（2014年4月22日 法发〔2014〕5号）

指导案例

1.王英生故意杀人案——因怀疑治疗不当杀死医生，罪行极其严重

2.王运生故意杀人案——因不满治疗效果杀死主治医生，罪行极其严重

3.刘晓东故意伤害案——因不满医生转院建议殴打医生致轻伤

4.卞井奎等寻衅滋事案——就诊时随意殴打医生、任意毁损财物，情节恶劣

二、医疗机构与医师

1.医疗机构

医疗机构管理条例（1994年2月26日中华人民共和国国务院令第149号发布 自1994年9月1日起施行）

医疗机构管理条例实施细则（1994年8月29日卫生部令第35号发布 根据2006年11月1日《卫生部关于修订〈医疗机构管理条例实施细则〉第三条有关内容的通知》第一次修订 根据2008年6月24日《卫生部办公厅关于修订〈医疗机构管理条例实施细则〉部分附表的通知》第二次修订）

卫生部、中央编办、国家发展改革委、财政部、人力资源社会保障部关于公立医院改革试点的指导意见（2010年2月11日 卫医管发〔2010〕20号）

卫生部关于医疗机构审批管理的若干规定（2011年12月5日 卫医发〔2008〕35号）

卫生部关于专科医院设置审批管理有关规定的通知（2011年12月5日 卫医政发〔2011〕87号）

医疗卫生服务单位信息公开管理办法（试行）（2010年6月3日中华人民共和国卫生部令第75号公布 自2010年8月1日起施行）

医疗机构实行价格公示的规定（2002年11月28日 计价检〔2002〕2606号）

医疗机构内部价格管理暂行规定（2011年4月15日 卫规财发〔2011〕32号）

卫生部关于加强医疗机构价格管理控制医药费用不合理增长的通知（2008年1月23日 卫规财发〔2008〕6号）

医院投诉管理办法（试行）（2009年11月26日卫生部公布 自公布之日起施行）

国务院关于发展城市社区卫生服务的指导意见（2006年2月21日 国发〔2006〕10号）

城市社区卫生服务机构管理办法（试行）（2006年6月29日 卫妇社发〔2006〕239号）

卫生部关于印发《诊所基本标准》的通知（2010年8月2日 医政发〔2010〕75号）

中医医疗机构管理办法（试行）（1989年1月4日国家中医药管理局发布 自发布之日起施行）

中医坐堂医诊所管理办法（试行）（2010年10月19日 国中医药医政发〔2010〕58号）

中医坐堂医诊所基本标准（试行）（2010年10月19日 国中医药医政发〔2010〕58号）

乡镇卫生院管理办法（试行）（2011年7月7日 卫农卫发〔2011〕61 号）

妇幼保健机构管理办法（2006年12月19日 卫妇社发〔2006〕489号）

中外合资、合作医疗机构管理暂行办法（2000年5月15日对外贸易经济合作部令第11号发布 自2000年7月1日起施行）

《中外合资、合作医疗机构管理暂行办法》的补充规定（2007年12月30日中华人民共和国卫生部、商务部令第57号公布 自2008年1月1日起施行）

《中外合资、合作医疗机构管理暂行办法》的补充规定二（2008年12月7日中华人民共和国卫生部、商务部令第61号公布 自2009年1月1日起施行）

香港和澳门服务提供者在内地设立独资医院管理暂行办法（2010年12月22日 卫生部、商务部卫医政发〔2010〕109号）

台湾服务提供者在大陆设立独资医院管理暂行办法（2010年10月22日 卫生部、商务部卫医政发〔2010〕110号）

◎请示答复

卫生部关于对医疗市场监督执法中有关法律适用问题的批复（2005年3月9日 卫政法发〔2005〕81号）

卫生部关于药品经营机构申办医疗机构有关问题的批复（2005年8月11日 卫医发〔2005〕327号）

卫生部关于非营利性医疗机构出租医疗场所有关问题的批复（2005年8月11日 卫政法发〔2005〕326号）

卫生部关于医疗机构执业登记有关问题的批复（2005年12月19日 卫医发〔2005〕506号）

卫生部关于实施吊销《医疗机构执业许可证》有关问题的批复（2006年6月28日 卫政法发〔2006〕237号）

卫生部关于“男子”等词语不能作为医疗机构识别名称的批复（2008年5月30日 卫医函〔2008〕231号）

卫生部关于医疗机构命名有关问题的批复（2009年3月6日 卫医政函〔2009〕80号）

卫生部关于医疗机构识别名称有关问题的批复（2009年7月23日 卫医政函〔2009〕325号）

公报案例

宜昌市妇幼保健院不服宜昌市工商行政管理局行政处罚决定案

2.医师执业

中华人民共和国执业医师法

中国人民解放军实施《中华人民共和国执业医师法》办法（2000年9月14日中华人民共和国国务院、中华人民共和国中央军事委员会令第290号公布 自公布之日起施行）

医师资格考试暂行办法（1999年7月16日中华人民共和国卫生部令第4号发布 根据2002年2月5日《卫生部关于修改〈医师资格考试暂行办法〉第十七条的通知》第一次修正 根据2003年4月21日《卫生部关于修改〈医师资格考试暂行办法〉第十六条和第三十四条的通知》第二次修正 根据2008年6月6日《卫生部关于修改〈医师资格考试暂行办法〉第三十四条的通知》第三次修正）

乡村医生从业管理条例（2003年8月5日中华人民共和国国务院令第386号公布 自2004年1月1日起施行）

国务院办公厅关于进一步加强乡村医生队伍建设的指导意见（2011年7月2日 国办发〔2011〕31号）

医疗机构从业人员行为规范（2012年6月26日 卫办发〔2012〕45号）

医疗机构从业人员违纪违规问题调查处理暂行办法（2011年12月30日 驻卫纪发〔2011〕22号）

医师外出会诊管理暂行规定（2005年4月30日卫生部令第42号公布 自2005年7月1日起施行）

卫生部关于医师多点执业有关问题的通知（2009年9月11日 卫医政发〔2009〕86号）

医师定期考核管理办法（2007年2月9日 卫医发〔2007〕66号）

执业药师注册管理暂行办法（2000年4月14日 国药管人〔2000〕156号）

传统医学师承和确有专长人员医师资格考核考试办法（2006年12月21日中华人民共和国卫生部令第52号公布 自2007年2月1日起施行）

具有医学专业技术职务任职资格人员认定医师资格及执业注册办法（1999年6月28日 卫生部 人事部）

卫生部关于援外医疗工作人员管理办法（试行）（2003年8月26日 卫人发〔2003〕184号）

最高人民法院关于审理非法行医刑事案件具体应用法律若干问题的解释（2008年4月29日 法释〔2008〕5号）

◎请示答复

卫生部关于对《乡村医生从业管理条例》实施中有关问题的批复（2004年4月12日 卫政法发〔2004〕112号）

卫生部关于取得医师资格但未经执业注册的人员开展医师执业活动有关问题的批复（2004年6月3日 卫政法发〔2004〕178号）

卫生部关于医学生毕业后暂未取得医师资格从事诊疗活动有关问题的批复（2005年9月5日 卫政法发〔2005〕357号）

卫生部关于对农村非法行医依法监督工作中有关问题的批复（2004年9月14日 卫监督发〔2004〕312号）

卫生部关于《执业医师法》执行过程中有关问题的批复（2005年9月20日 卫医发〔2005〕372号）

卫生部关于医师执业注册有关问题的批复（2006年12月26日 卫政法发〔2006〕502号）

卫生部关于认定非本医疗机构人员的批复（2006年12月26日 卫政法发〔2006〕496号）

卫生部关于医师资格认定有关问题的批复（2007年1月11日 卫医发〔2007〕9号）

卫生部关于非法行医有关问题的批复（2007年6月7日 卫政法发〔2007〕185号）

卫生部关于取得香港居民身份证的乡村医生执业资格有关问题的批复（2009年9月21日 卫农卫函〔2009〕415号）

国家卫生计生委关于“撤村改居”后原乡村医生执业问题的批复（2014年9月3日 国卫法制函〔2014〕314号）

3.外国、港澳台从业者

香港、澳门特别行政区医师在内地短期行医管理规定（2008年12月29日卫生部令第62号公布 自2009年3月1日起施行）

台湾地区医师在大陆短期行医管理规定（2009年1月4日卫生部令第63号公布 自2009年3月1日起施行）

外国医师来华短期行医暂行管理办法（1992年10月7日卫生部令第24号发布 根据2003年11月28日《卫生部关于修改〈外国医师来华短期行医暂行管理办法〉第十八条的通知》修订）

香港和澳门特别行政区医师获得大陆医师资格认定管理办法（2009年4月15日 卫医政发〔2009〕33号）

台湾地区医师获得大陆医师资格认定管理办法（2009年4月15日 卫医政发〔2009〕32号）

香港和澳门特别行政区医疗专业技术人员在内地短期执业管理暂行规定（2010年12月16日 卫医政发〔2010〕106号）

4.医疗广告

医疗广告管理办法（2006年11月10日国家工商行政管理总局、卫生部令第26号公布 自2007年1月1日起施行）

互联网医疗保健信息服务管理办法（2009年5月1日中华人民共和国卫生部令第66号公布 自2009年7月1日起施行）

国家中医药管理局办公室关于规范中医医疗广告工作若干问题的通知（2009年4月29日 国中医药办发〔2009〕14号）

◎请示答复

卫生部关于门诊病历登载医疗机构简介等不纳入医疗广告审查范围的批复（2008年4月10日 卫医函〔2008〕127号）

三、医疗与护理

1.处方和病历

处方管理办法（2007年2月14日卫生部令第53号公布 自2007年5月1日起施行）

医院处方点评管理规范（试行）（2010年2月10日 卫医管发〔2010〕28号）

医疗机构病历管理规定（2013年版）（2013年11月20日 国卫医发〔2013〕31号）

病历书写基本规范（2010年1月22日 卫医政发〔2010〕11号）

中医病历书写基本规范（2010年6月11日 国中医药医政发〔2010〕29号）

电子病历基本规范（试行）（2010年2月22日 卫医政发〔2010〕24号）

中医电子病历基本规范（试行）（2010年4月21日 国中医药发〔2010〕18号）

◎请示答复

卫生部办公厅关于发生医疗事故争议时病历封存有关问题的复函（2008年2月5日卫办医函〔2008〕78号公布 自2007年5月1日起施行）

2.诊疗活动

人体器官移植条例（2007年3月31日中华人民共和国国务院令第491号公布 自2007年5月1日起施行）

人体捐献器官获取与分配管理规定（试行）（2013年8月13日 国卫医发〔2013〕11号）

人体器官移植技术临床应用管理暂行规定（2006年3月16日 卫医发〔2006〕94号）

卫生部办公厅关于境外人员申请人体器官移植有关问题的通知（2007年6月26日 卫办医发〔2007〕110号）

医疗气功管理暂行规定（2000年7月10日卫生部令第12号公布 自公布之日起施行）

医疗美容服务管理办法（2002年1月22日卫生部令第19号发布 根据2009年2月13日《卫生部关于修改〈医疗美容服务管理办法〉第二条的通知》修订）

放射诊疗管理规定（2006年1月24日卫生部令第46号公布 自2006年3月1日起施行）

戒毒医疗服务管理暂行办法（2010年1月5日 卫医政发〔2010〕2号）

戒毒药物维持治疗工作管理办法（2014年12月31日 国卫疾控发〔2014〕91号）

盲人医疗按摩管理办法（2009年4月23日 卫医政发〔2009〕37号）

手术安全核查制度（2010年3月17日 卫办医政发〔2010〕41号）

卫生部关于改进公立医院服务管理方便群众看病就医的若干意见（2010年2月1日 卫医管发〔2010〕14号）

卫生部关于下发《医疗机构诊疗科目名录》的通知（1994年9月5日 卫医发〔1994〕第27号）

卫生部关于修订《医疗机构诊疗科目名录》部分科目的通知（2007年5月31日 卫医发〔2007〕174号）

卫生部关于在《医疗机构诊疗科目名录》中增加“疼痛科”诊疗科目的通知（2007年7月16日 卫医发〔2007〕227号）

卫生部关于在《医疗机构诊疗科目名录》中增加“重症医学科”诊疗科目的通知（2009年1月19日 卫医政发〔2009〕9号）

◎请示答复

卫生部关于妇科开展性传播疾病诊疗活动定性问题的批复（2006年11月9日 卫政法发〔2006〕422号）

卫生部关于全科医疗科诊疗范围的批复（2006年12月26日 卫政法发〔2006〕498号）

卫生部关于刮取口腔粘膜脱落细胞进行疾病易感性基因检测有关问题的批复（2008年3月29日 卫医函〔2008〕114号）

卫生部关于静脉采血进行隐性血栓检测属于诊疗活动的批复（2008年12月1日 卫医政函〔2008〕490号）

卫生部关于纹身不纳入医疗美容项目管理的批复（2009年7月2日 卫医政函〔2009〕293号）

卫生部关于未取得麻醉诊疗科目开展全身麻醉认定问题的批复（2009年9月18日 卫医政函〔2009〕411号）

3.临床护理

护士条例（2008年1月31日中华人民共和国国务院令第517号公布 自2008年5月12日起施行）

护士执业注册管理办法（2008年5月6日中华人民共和国卫生部令第59号公布 自2010年7月1日起施行）

护士执业资格考试办法（2010年5月10日卫生部、人力资源和社会保障部令第74号公布 自2010年7月1日起施行）

卫生部关于实施医院护士岗位管理的指导意见（2012年4月28日 卫医政发〔2012〕30号）

卫生部关于加强医院临床护理工作的通知（2010年1月19日 卫医政发〔2010〕7号）

综合医院分级护理指导原则（试行）（2009年5月22日 卫医政发〔2009〕49号）

住院患者基础护理服务项目（试行）（2010年1月22日 卫医政发〔2010〕9号）

基础护理服务工作规范（2010年1月22日 卫医政发〔2010〕9号）

4.药品管理

中华人民共和国药品管理法（1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过 2001年2月28日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议修订 根据2013年12月28日第十二届全国人民代表大会常务委员会第六次会议《关于修改〈中华人民共和国海洋环境保护法〉等七部法律的决定》修正）

中华人民共和国药品管理法实施条例（2002年8月4日中华人民共和国国务院令第360号公布 自2009年9月15日起施行）

药品行政保护条例（1992年12月12日国务院批准 1992年12月19日中华人民共和国国家医药管理局令第12号发布 自1993年1月1日起施行）

药品行政保护条例实施细则（2000年12月24日中华人民共和国国家药品监督管理局令第25号公布 自公布之日起施行）

麻醉药品和精神药品管理条例（2005年8月3日国务院令第442号公布 根据2013年12月7日《国务院关于修改部分行政法规的决定》修订）

中华人民共和国中医药条例（2003年4月2日国务院第3次常务会议通过 2003年4月7日中华人民共和国国务院令第374号 自2003年10月1日起施行）

中国人民解放军实施《中华人民共和国药品管理法》办法（2004年12月9日中华人民共和国国务院、中华人民共和国中央军事委员会令第425号公布 自2005年1月1日起施行）

国务院办公厅关于进一步加强药品安全监管工作的通知（2007年3月31日 国办发〔2007〕18号）

食品药品行政处罚程序规定（2014年4月28日国家食品药品监督管理总局令第3号公布 自2014年6月1日起施行）

药品生产质量管理规范（2011年1月17日卫生部令第79号公布 自2011年3月1日起施行）

药品经营质量管理规范（2013年1月22日卫生部令第90号公布 自2013年6月1日起施行）

药品注册管理办法（2007年7月10日中华人民共和国国家食品药品监督管理局令第28号公布 自2007年10月1日起施行）

药品经营许可证管理办法（2004年2月4日国家食品药品监督管理局令第6号公布 自2004年4月1日起施行）

药品召回管理办法（2007年12月10日中华人民共和国国家食品药品监督管理局令第29号公布 自公布之日起施行）

药品说明书和标签管理规定（2006年3月15日中华人民共和国国家食品药品监督管理局令第24号公布 自2006年6月1日起施行）

药品广告审查办法（2007年3月13日中华人民共和国国家食品药品监督管理局、国家工商行政管理总局令第27号公布 自2007年5月1日起施行）

药品广告审查发布标准（2007年3月3日国家工商行政管理总局、国家食品药品监督管理局令第27号公布 自2007年5月1日起施行）

互联网药品信息服务管理办法（2004年7月8日中华人民共和国国家食品药品监督管理局令第9号公布 自公布之日起施行）

药品不良反应报告和监测管理办法（2011年5月4日卫生部令第81号公布 自2011年7月1日起施行）

处方药与非处方药分类管理办法（试行）（1999年6月18日国家药品监督管理局令第10号公布 自2000年1月1日起施行）

医院中药饮片管理规范（2007年3月12日 国中医药发〔2007〕第11号）

医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定（2005年11月14日 卫医发〔2005〕438号）

医疗用毒性药品管理办法（1988年12月27日中华人民共和国国务院令第23号公布 自发布之日起施行）

放射性药品管理办法（1989年1月13日中华人民共和国国务院令第25号发布 根据2011年1月8日《国务院关于废止和修改部分行政法规的决定》修订）

抗菌药物临床应用管理办法（2012年4月24日卫生部令第84号公布 自2012年8月1日起施行）

药品类易制毒化学品管理办法（2010年3月18日中华人民共和国卫生部令第72号公布 自2010年5月1日起施行）

药品进口管理办法（2003年8月18日国家食品药品监督管理局、海关总署令第4号公布 根据2012年8月24日卫生部、海关总署《关于修改〈药品进口管理办法〉的决定》修正）

医疗机构药事管理规定（2011年1月30日 卫医政发〔2011〕11号）

医疗机构制剂注册管理办法（试行）（2005年6月22日中华人民共和国国家食品药品监督管理局令第20号公布 自2005年8月1日起施行）

最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释（2014年11月3日 法释〔2014〕14号）

最高人民法院关于对处方药是否可以作出知名商品认定问题请示的批复（2008年4月25日 〔2008〕民三他字第2号）

最高人民检察院法律政策研究室关于安定注射液是否属于刑法第三百五十五条规定的精神药品问题的答复（2002年10月24日 高检研发〔2002〕第23号）

最高人民法院、最高人民检察院、公安部关于办理走私、非法买卖麻黄碱类复方制剂等刑事案件适用法律若干问题的意见（2012年6月18日 法发〔2012〕12号）

◎请示答复

国务院办公厅关于施行药品管理法有关药品标准延期执行问题的复函（2001年11月30日 国办函〔2001〕68号）

指导案例

1.被告人饶秀香生产、销售假药案——出售药品包装供他人生产假药亦构成犯罪

2.被告人王辉、徐红德、于洪权等生产、销售伪劣产品案——制售假冒进口抗肿瘤药按重罪被判刑

3.被告人胡新华、周锐、李春雷等生产、销售伪劣产品、生产、销售假药案——假药生产销售一条龙均获刑

4.被告人韦开源、张达志、何子瑞等销售假药案——销售假狂犬疫苗致人死亡获重刑

5.医疗设备

医疗器械监督管理条例（2000年1月4日中华人民共和国国务院令第276号公布 2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过 2014年3月7日中华人民共和国国务院令第650号公布 自2014年6月1日起施行）

医疗器械注册管理办法（2014年7月30日国家食品药品监督管理总局令第4号公布 自2014年10月1日起施行）

医疗器械生产监督管理办法（2014年7月30日国家食品药品监督管理总局令第7号公布 自2014年10月1日起施行）

医疗器械生产质量管理规范（2014年12月29日国家食品药品监督管理总局公告第64号公布 自2015年3月1日起施行）

医疗器械广告审查发布标准（2009年4月28日国家工商行政管理总局、卫生部、国家食品药品监督管理局令第40号公布 自2009年5月20日起施行）

医疗器械临床使用安全管理规范（试行）（2010年1月14日 卫医管发〔2010〕4号）

一次性使用无菌医疗器械监督管理办法（暂行）（2000年10月13日国家药品监督管理局令第24号发布 自发布之日起施行）

大型医用设备配置与使用管理办法（2004年12月31日 卫规财发〔2004〕474号）

新型大型医用设备配置管理规定（2013年3月13日 卫规财发〔2013〕13号）

医疗卫生机构医学装备管理办法（2011年3月24日 卫规财发〔2011〕24号）

进口医疗器械检验监督管理办法（2007年6月18日中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局令第95号公布 自2007年12月1日起实施）

医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）（2008年12月29日 国食药监械〔2008〕766号）

医疗器械召回管理办法（试行）（2011年5月20日卫生部令第82号公布 自2011年7月1日起施行）

指导案例

邬继富诉新疆维吾尔自治区建工医院、乌鲁木齐市万瑞达医疗器械有限公司人身损害赔偿案

四、医疗安全与血液

1.医疗质量安全管理

医疗质量控制中心管理办法（试行）（2009年5月31日 卫医政发〔2009〕51号）

医疗质量安全告诫谈话制度暂行办法（2011年1月7日 卫医管发〔2011〕3号）

医疗质量安全事件报告暂行规定（2011年1月14日 卫医管发〔2011〕4号）

2.医院感染管理

医院感染管理办法（2006年7月6日中华人民共和国卫生部令第48号公布 自2006年9月1日起施行）

医疗废物管理条例（2003年6月16日中华人民共和国国务院令第380号公布 根据2011年1月8日《国务院关于废止和修改部分行政法规的决定》修订）

消毒管理办法（2002年3月28日中华人民共和国卫生部令第27号公布 自2002年9月1日起施行）

医疗卫生机构医疗废物管理办法（2003年10月15日中华人民共和国卫生部令第36号公布 自公布之日起施行）

医疗废物管理行政处罚办法（2004年5月27日卫生部、国家环境保护总局令第21号公布 根据2010年12月22日《环境部关于废止、修改部分环保部门规章和规定性文件的规定》修订）

卫生部关于印发《医疗废物分类目录》的通知（2003年10月10日 卫医发〔2003〕287号）

放射性废物安全管理条例（2011年12月20日中华人民共和国国务院令第612号公布 自2012年3月1日起施行）

医院感染暴发报告及处置管理规范（2009年7月20日 卫医政发〔2009〕73号）

3.血液管理

中华人民共和国献血法（1997年12月29日第八届全国人民代表大会常务委员会第二十九次会议通过 1997年12月29日中华人民共和国主席令第93号公布 自1998年10月1日起施行）

血液制品管理条例（1996年12月6日国务院第52次常务会议通过 1996年12月30日中华人民共和国国务院令第208号公布 自发布之日起施行）

血站管理办法（2005年11月17日卫生部令第44号发布 根据2009年3月27日《卫生部关于对〈血站管理办法〉第三十一条进行修订的通知》修订）

单采血浆站管理办法（2008年1月4日中华人民共和国卫生部令第58号公布 自2008年3月1日起施行）

临床输血技术规范（2000年6月1日 卫医发〔2000〕184号）

医疗机构临床用血管理办法（2012年6月7日卫生部令第85号公布 自2012年8月1日起施行）

卫生部办公厅关于做好方便无偿献血者及相关人员异地用血工作的通知（2012年5月9日 卫办医政函〔2012〕427号）

最高人民法院、最高人民检察院关于办理非法采供血液等刑事案件具体应用法律若干问题的解释（2008年9月22日 法释〔2008〕12号）

◎请示答复

卫生部关于对非法采供血液和单采血浆、非法行医专项整治工作中有关法律适用问题的批复（2004年7月6日 卫政法发〔2004〕224号）

五、疾病防控

1.传染病防治

中华人民共和国传染病防治法（1989年2月21日第七届全国人民代表大会常务委员会第六次会议通过 2004年8月28日第十届全国人民代表大会常务委员会第十一次会议修订 根据2013年6月29日第十二届全国人民代表大会常务委员会第三次会议《关于修改〈中华人民共和国文物保护法〉等十二部法律的决定》修正）

中华人民共和国传染病防治法实施办法（1991年10月4日国务院批准 1991年12月6日中华人民共和国卫生部令第17号发布 自发布之日起施行）

血吸虫病防治条例（2006年4月1日国务院令第463号公布 自2006年5月1日起施行）

艾滋病防治条例（2006年1月29日中华人民共和国国务院令第457号公布 自2006年3月1日起施行）

性病防治管理办法（2012年11月23日卫生部令第89号公布 自2013年1月1日起施行）

结核病防治管理办法（2013年2月20日卫生部令第92号公布 自2013年3月24日起施行）

传染性非典型肺炎防治管理办法（2003年5月12日中华人民共和国卫生部令第35号发布 自发布之日起施行）

人感染高致病性禽流感应急预案（2006年5月26日 卫应急发〔2006〕197号）

疟疾突发疫情应急处理预案（2006年2月13日 卫疾控发〔2006〕55号）

医疗机构传染病预检分诊管理办法（2005年2月28日中华人民共和国卫生部令第41号公布 自公布之日起施行）

卫生部关于疾病预防控制体系建设的若干规定（2005年1月5日中华人民共和国卫生部令第40号公布 自公布之日起施行）

突发急性传染病预防控制战略（2007年6月20日 卫应急发〔2007〕203号）

最高人民法院 最高人民检察院关于办理妨害预防、控制突发传染病疫情等灾害的刑事案件具体应用法律若干问题的解释（2003年5月14日 法释〔2003〕8号）

2.职业病防治

中华人民共和国职业病防治法（2001年10月27日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十四次会议通过 根据2011年12月31日第十一届全国人民代表大会常务委员会第二十四次会议《关于修改〈中华人民共和国职业病防治法〉的决定》修正）

中华人民共和国尘肺病防治条例（1987年12月3日国务院发布 自发布之日起施行）

职业病分类和目录（2013年12月23日 国卫疾控发〔2013〕48号）

国家职业卫生标准管理办法（2002年3月28日中华人民共和国卫生部令第20号发布 自发布之日起施行）

职业病诊断与鉴定管理办法（2013年2月19日卫生部令第91号公布 自2013年4月10日起施行）

职业卫生技术服务机构监督管理暂行办法（2012年4月27日国家安全生产监督管理总局令第50号公布 自2012年7月1日起施行）

职业卫生技术服务机构工作规范（2014年4月14日 安监总厅安健〔2014〕39号）

工作场所职业卫生监督管理规定（2012年4月27日国家安全生产监督管理总局令第47号公布 自2012年6月1日起施行）

中央机构编制委员会办公室关于职业卫生监管部门职责分工的通知（2010年10月8日 中央编办发〔2010〕104号）

3.预防接种

疫苗流通和预防接种管理条例（2005年3月24日中华人民共和国国务院令第434号公布 自2005年6月1日起施行）

预防接种异常反应鉴定办法（2008年9月11日中华人民共和国卫生部令第60号公布 自2008年12月1日起施行）

儿童预防接种信息报告管理工作规范（试行）（2006年12月30日 卫疾控发〔2006〕512号）

4.应急处理

中华人民共和国突发事件应对法（2007年8月30日第十届全国人民代表大会常务委员会第二十九次会议通过 2007年8月30日中华人民共和国主席令第69号公布 自2007年11月1日起施行）

突发公共卫生事件应急条例（2003年5月9日中华人民共和国国务院令第376号公布 根据2011年1月8日《国务院关于废止和修改部分行政法规的决定》修订）

国家突发公共卫生事件应急预案（2006年2月26日）

国家突发公共事件医疗卫生救援应急预案（2006年2月26日）

全国自然灾害卫生应急预案（试行）（2009年4月27日 卫应急发〔2009〕40号）

突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理办法（2003年11月7日卫生部令第37号公布 根据2006年8月22日《卫生部关于修改〈突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理办法〉的通知》修订）

群体性不明原因疾病应急处置方案（试行）（2007年1月16日 卫应急发〔2007〕21号）

放射事故管理规定（2001年8月26日中华人民共和国卫生部、公安部令第16号公布 自公布之日起施行）

卫生部核事故和辐射事故卫生应急预案（2009年10月15日 卫应急发〔2009〕101号）

六、医疗纠纷处理

1.医疗事故处理

医疗事故处理条例（2002年4月4日中华人民共和国国务院令第351号公布 自2002年9月1日起施行）

医疗事故技术鉴定暂行办法（2002年7月31日中华人民共和国卫生部令第30号公布 自2002年9月1日起实施）

医疗事故分级标准（试行）（2002年7月19日中华人民共和国卫生部令第32号公布 自2002年9月1日起施行）

全国人大法工委关于对法医类鉴定与医疗事故技术鉴定关系问题的意见（2005年9月22日 法工委复字〔2005〕29号）

◎请示答复

卫生部关于医疗事故鉴定申请期限问题的批复（2000年11月28日 卫医发〔2000〕422号）

卫生部关于医疗事故技术鉴定中胎儿死亡事件如何认定的批复（2000年12月19日 卫医发〔2000〕455号）

卫生部关于医疗机构不配合医疗事故技术鉴定所应承担的责任的批复（2005年1月21日 卫政法发〔2005〕28号）

卫生部关于医疗事故争议中超范围行医性质认定问题的批复（2005年2月22日 卫医发〔2005〕63号）

卫生部关于卫生行政部门是否有权直接判定医疗事故的批复（2007年4月23日 卫政法发〔2007〕35号）

2.医疗损害赔偿

中华人民共和国侵权责任法（节录）（2009年12月26日第十一届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议通过 2009年12月26日中华人民共和国主席令第21号公布 自2010年7月1日起施行）

卫生部关于做好《侵权责任法》贯彻实施工作的通知（2010年6月28日 卫医管发〔2010〕61号）

最高人民法院关于审理人身损害赔偿案件适用法律若干问题的解释（2003年12月26日 法释〔2003〕20号）

◎请示答复

卫生部关于医疗事故鉴定申请期限问题的批复（2000年11月28日 卫医发〔2000〕422号）

卫生部关于对浙江省卫生厅在执行《医疗事故处理条例》过程中有关问题的批复（2004年3月4日 卫医发〔2004〕65号）

国务院法制办公室对《卫生部关于〈医疗事故处理条例〉第六十条有关问题的函》的答复（2004年3月22日 国法函〔2004〕24号）

卫生部关于取得医师执业证书的医师在家中擅自诊疗病人造成死亡适用法律有关问题的批复（2005年11月7日 卫政法发〔2005〕428号）

七、计划生育与妇幼保健

中华人民共和国人口与计划生育法（2001年12月29日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十五次会议通过 2001年12月29日中华人民共和国主席令第63号公布 自2002年9月1日起施行）

流动人口计划生育工作条例（2009年5月11日中华人民共和国国务院令第555号公布 自2009年10月1日起施行）

中华人民共和国母婴保健法（1994年10月27日第八届全国人民代表大会常务委员会第十次会议通过 根据2009年8月27日第十一届全国人民代表大会常务委员会第十次会议《关于修改部分法律的决定》修正）

中华人民共和国母婴保健法实施办法（2001年6月20日中华人民共和国国务院令第308号公布 自公布之日起施行）

计划生育技术服务管理条例（2001年6月13日中华人民共和国国务院令第309号公布 根据2004年12月10日中华人民共和国国务院令第428号《国务院关于修改〈计划生育技术服务管理条例〉的决定》修订）

计划生育技术服务管理条例实施细则（2001年12月29日中华人民共和国国家计划生育委员会令第6号公布 自公布之日起施行）

计划生育技术服务机构执业管理办法（2001年11月16日中华人民共和国国家计划生育委员会令第5号公布 自公布之日起施行）

孕前保健服务工作规范（试行）（2007年2月6日 卫妇社发〔2007〕56号）

产前诊断技术管理办法（2002年12月13日中华人民共和国卫生部令第33号公布 自2003年5月1日起施行）

关于禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别的人工终止妊娠的规定（2002年11月29日中华人民共和国国家计划生育委员会、卫生部、国家药品监督管理局令第8号公布 自2003年1月1日起施行）

新生儿疾病筛查管理办法（2009年2月16日中华人民共和国卫生部令第64号公布 自2009年6月1日起施行）

人类精子库管理办法（2001年2月20日中华人民共和国卫生部令第15号公布 自2001年8月1日起施行）

人类辅助生殖技术管理办法（2001年2月20日中华人民共和国卫生部令第14号公布 自2001年8月1日起施行）

◎请示答复

卫生部关于产妇分娩后胎盘处理问题的批复（2005年3月31日 卫政法发〔2005〕123号）

指导案例

张正雄、王建群诉泸州市纳溪区人口和计划生育局征收社会抚养费案

附录

卫生部关于废止和宣布失效《改水防治地方性氟中毒暂行办法》等48件部门规章的通知（2010年12月28日 中华人民共和国卫生部令第78号）

卫生部关于公布现行有效部门规章目录的公告（2011年2月21日 中华人民共和国卫生部2011年第5号）