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前言
编写说明
第一章 导论
第一节 药品概述
第二节 药品标准
第三节 药事管理
第四节 药事管理学
第二章 药事管理的相关学科基础知识
第一节 管理学与药事管理
第二节 经济学与药事管理
第三节 公共政策与药事管理
第四节 流行病学与药事管理
第五节 循证医学与药事管理
第三章 药事监管组织
第一节 药事监管组织体制
第二节 药事监管组织职责
第三节 药事行政执法
第四章 药品管理法
第一节 药品管理法概述
第二节 药品管理法的制定和实施
第三节 《药品管理法》及其实施条例的主要内容
第五章 药品注册管理
第一节 药品注册管理概述
第二节 药品注册的申报与审批
第三节 新药研究的质量管理
第四节 药品注册管理的其他规定和法律责任
第六章 药品生产管理
第一节 药品生产
第二节 药品生产质量管理规范及其认证管理
第三节 药品生产监督管理
第七章 药品流通管理
第一节 药品流通概述
第二节 药品经营许可与流通监管
第三节 药品经营质量管理规范
第四节 互联网药品交易
第八章 医疗机构药事管理
第一节 医疗机构药事管理概述
第二节 药品供应管理
第三节 医疗机构制剂生产管理
第四节 药品调剂管理
第五节 临床用药管理
第九章 药品不良反应追踪管理
第一节 药品不良反应概述
第二节 药品不良反应监测管理与监测方法
第三节 药品不良反应报告处置及评价管理
第四节 药品上市后再评价
第十章 药品信息管理
第一节 药品信息管理概述
第二节 药品标识物管理
第三节 药品广告管理
第四节 互联网药品信息服务管理
第十一章 中药管理
第一节 中药管理概述
第二节 中药管理相关法律法规
第三节 野生药材资源保护管理
第四节 中药品种保护管理
第五节 中药材生产质量管理规范
第十二章 特殊管理药品的监管
第一节 特殊管理药品的滥用与监管
第二节 麻醉药品和精神药品的管理
第三节 医疗用毒性药品和放射性药品的管理
第四节 药品类易制毒化学品管理
第五节 兴奋剂和疫苗管理
第十三章 药品知识产权保护
第一节 药品知识产权概述
第二节 药品专利保护
第三节 药品商标保护
第四节 医药著作权、商业秘密与未披露数据的保护
第十四章 药师与药学服务管理
第一节 药师管理概述
第二节 药学服务管理概述
第三节 发达国家药学服务介绍
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