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编写说明
第一章 绪论
第一节 概述
一、中药制剂技术的概念
二、中药制剂技术的任务
三、中药制剂技术的常用术语
第二节 中药制剂的发展
一、古代中药制剂的简况
二、现代中药制剂的发展简介
第三节 药物剂型的分类
一、药物制成剂型的目的
二、药物剂型的分类
三、中药剂型选择的基本原则
第四节 中药制剂的工作依据
一、药品标准
二、药事法规
复习思考
技能训练
中药制剂基本技能
第二章 中药调剂技术
第一节 处方
一、处方的含义、种类与意义
二、医师处方
三、处方的管理
第二节 中药房的组织结构与管理
一、中药房的类型与任务
二、中药房调剂室的设施
三、中药斗谱的编排
四、调剂工作制度
五、特殊药物管理制度
第三节 中药处方调剂的操作规程与基本知识
一、中药处方调剂的操作规程
二、中药处方调剂的基本知识
第四节 调剂用药的供应
一、饮片的供应
二、中成药的供应
复习思考
技能训练
第三章 制药卫生
第一节 概述
一、制药卫生的含义
二、中药制剂的卫生标准
三、微生物污染中药制剂的途径及预防措施
第二节 制药环境的卫生管理
一、中药制药环境的基本要求
二、空气洁净技术及应用
三、洁净室的卫生与管理
第三节 灭菌方法与灭菌操作
一、灭菌工艺验证
二、物理灭菌法
三、化学灭菌法
四、无菌操作法
第四节 防腐与防蛀
一、防腐和防蛀措施
二、常用防腐剂及使用要点
复习思考
技能训练
第四章 粉碎、筛析、混合
第一节 粉碎
一、粉碎的目的
二、粉碎的基本原理
三、粉碎方法
四、粉碎设备
五、粉体学基础知识
第二节 筛析
一、筛析的目的
二、药筛的种类与规格
三、粉末的分等
四、筛析设备
五、筛析的注意事项及影响因素
第三节 混合
一、混合的目的
二、混合的原则
三、混合的机理
四、混合的方法及设备
复习思考
第五章 浸出技术
第一节 概述
一、药材成分与疗效
二、药材成分浸出的目的
第二节 中药的浸提与精制
一、中药浸提过程
二、影响浸提的因素
三、常用浸提溶剂
四、浸提辅助剂
五、常用浸提方法与设备
六、常用精制方法
第三节 蒸发
一、影响蒸发的因素
二、常用蒸发方法与设备
第四节 干燥
一、影响干燥的因素
二、常用干燥方法与设备
复习思考
技能训练
中药制剂生产技术
第六章 浸出制剂
第一节 概述
一、浸出制剂的含义与特点
二、浸出制剂的种类
第二节 汤剂
一、概述
二、汤剂的制备
三、举例
第三节 合剂
一、概述
二、合剂的制备
三、合剂质量要求与检查
四、举例
第四节 糖浆剂
一、概述
二、糖浆剂的制备
三、糖浆剂质量要求与检查
四、举例
第五节 煎膏剂
一、概述
二、煎膏剂的制备
三、煎膏剂质量要求与检查
四、举例
第六节 流浸膏剂与浸膏剂
一、概述
二、流浸膏剂与浸膏剂的制备
三、流浸膏剂与浸膏剂质量要求与检查
四、举例
第七节 酒剂与酊剂
一、概述
二、酒剂与酊剂的制备
三、酒剂与酊剂质量要求与检查
四、举例
复习思考
技能训练
第七章 液体药剂
第一节 概述
一、液体药剂的含义与特点
二、液体药剂的分类与质量要求
第二节 表面活性剂
一、表面活性剂的含义
二、表面活性剂的特点
三、表面活性剂的性质
四、常用的表面活性剂
五、表面活性剂在中药药剂中的应用
第三节 溶解度与增加药物溶解度的方法
一、溶解度及其影响因素
二、增加药物溶解度的方法
第四节 真溶液型液体药剂
一、溶液剂
二、芳香水剂与露剂
三、甘油剂
四、醑剂
第五节 胶体溶液型液体药剂
一、概述
二、胶体溶液的分类
三、胶体溶液的性质
四、胶体溶液的稳定性
五、胶体溶液的制备与举例
第六节 乳剂型液体药剂
一、概述
二、乳剂的形成
三、乳化剂
四、乳剂的稳定性
五、乳剂的制备
六、举例
第七节 混悬液型液体药剂
一、概述
二、影响混悬剂稳定性的因素
三、混悬液的稳定剂
四、混悬液型液体药剂的制备
五、举例
第八节 其他液体药剂
一、灌肠剂
二、冲洗剂
三、洗剂
四、搽剂
五、滴耳剂
六、滴鼻剂
七、漱口剂
第九节 液体药剂的矫臭、矫味与着色
一、液体药剂的色、香、味
二、矫味剂与矫臭剂
三、着色剂
第十节 液体药剂的包装与贮藏
一、液体药剂的包装
二、液体药剂的贮藏
复习思考
技能训练
第八章 散剂
第一节 概述
一、散剂的含义
二、散剂的特点
三、散剂的分类
四、散剂的质量要求
第二节 散剂的制备
一、一般散剂的制备
二、特殊散剂的制备
第三节 散剂的质量检查
一、外观均匀度
二、粒度
三、水分
四、装量差异
五、装量
六、无菌
七、微生物限度
八、干燥失重
复习思考
技能训练
第九章 颗粒剂
第一节 概述
一、颗粒剂的含义
二、颗粒剂的特点
三、颗粒剂的分类
第二节 颗粒剂的制备
一、水溶性颗粒剂的制备
二、酒溶性颗粒剂的制备
三、混悬性颗粒剂的制备
四、泡腾性颗粒剂的制备
五、块状颗粒剂的制备
六、举例
第三节 颗粒剂的质量控制
一、颗粒剂的质量要求
二、颗粒剂有关质量问题的讨论
复习思考
技能训练
第十章 胶囊剂
第一节 胶囊剂概述
一、胶囊剂的含义
二、胶囊剂的特点
三、胶囊剂的分类
四、胶囊剂的质量要求
第二节 胶囊剂的制备
一、硬胶囊剂的制备
二、软胶囊剂的制备
三、肠溶胶囊剂的制备
第三节 胶囊剂的质量评定、包装与贮藏
一、胶囊剂的质量评定
二、胶囊剂的包装与贮藏
复习思考
技能训练
第十一章 片剂
第一节 概述
一、片剂的含义
二、片剂的特点
三、片剂的分类
四、中药片剂的类型
第二节 片剂的辅料
一、稀释剂与吸收剂
二、润湿剂与黏合剂
三、崩解剂
四、润滑剂
第三节 片剂的制备
一、湿法制粒压片法
二、干法制粒压片法
三、粉末直接压片法
四、压片时可能出现的问题及解决办法
第四节 片剂的包衣
一、片剂包衣的目的、种类与要求
二、片剂包衣的方法与设备
三、片剂包衣物料与工序
第五节 片剂的质量检查、包装与贮藏
一、片剂的质量检查
二、片剂的包装、贮藏
第六节 举例
复习思考
技能训练
第十二章 丸剂
第一节 概述
一、丸剂的特点
二、丸剂的制法
第二节 水丸
一、水丸的特点
二、水丸的规格
三、水丸的赋形剂
四、水丸对饮片粉末的要求
五、水丸的制法
六、举例
第三节 蜜丸
一、蜜丸的分类与规格
二、蜜丸的特点
三、蜂蜜的选择
四、蜂蜜的炼制
五、蜜丸的制法
六、举例
第四节 浓缩丸
一、浓缩丸的特点
二、药料的准备
三、浓缩丸的制法
四、举例
第五节 滴丸
一、滴丸的特点
二、滴丸基质的要求与选用
三、滴丸冷凝介质的要求与选用
四、滴丸的制法与设备
五、滴丸的质量控制
六、举例
第六节 其他丸剂
一、微丸
二、糊丸
三、蜡丸
第七节 丸剂的包衣
一、丸剂包衣的目的
二、丸剂包衣的种类
三、丸剂包衣的方法
第八节 丸剂常见的质量问题及对策
一、微生物超限及对策
二、丸剂溶散超时限及对策
第九节 丸剂的质量检查、包装与贮藏
一、丸剂的质量检查
二、丸剂的包装与贮藏
复习思考
技能训练
第十三章 胶剂
第一节 概述
一、胶剂的含义
二、胶剂的种类
第二节 胶剂的原辅料选择
一、原料的选择
二、辅料的选择
第三节 胶剂的制备
一、原料的处理
二、煎取胶汁
三、滤过澄清
四、浓缩收胶
五、凝胶与切胶
六、干燥与包装
第四节 胶剂的质量要求与检查
一、膜剂的质量要求
二、膜剂的质量检查
第五节 举例
复习思考
第十四章 注射剂与滴眼剂
第一节 概述
一、注射剂的含义、特点与分类
二、注射剂的给药途径
三、注射剂的质量要求
四、中药注射剂的发展概况
第二节 热原
一、热原的含义与特点
二、热原的基本性质
三、注射剂被热原污染的途径
四、除去注射剂中热原的方法
五、热原的检查方法
第三节 注射剂的溶剂
一、注射用水
二、注射用油
三、注射用其他溶剂
第四节 注射剂的附加剂
一、增加主药溶解度的附加剂
二、帮助主药混悬或乳化的附加剂
三、防止主药氧化的附加剂
四、抑制微生物增殖的附加剂
五、调整pH值的附加剂
六、减轻疼痛的附加剂
七、调整渗透压的附加剂
第五节 中药注射剂的制备
一、中药注射剂制备的工艺流程
二、中药注射剂原料的准备
三、注射剂的容器与处理
四、注射剂的配液与滤过
五、注射剂的灌封、灭菌、质检、印字与包装
六、举例
第六节 中药注射剂的质量控制
一、中药注射剂的质量控制项目与方法
二、中药注射剂的质量问题讨论
第七节 输液剂与血浆代用液
一、输液剂的特点与种类
二、输液剂的质量要求
三、输液剂的制备
四、输液剂质量问题讨论
五、血浆代用液
六、举例
第八节 粉针剂与其他注射剂
一、粉针剂
二、混悬液型注射剂
三、乳浊液型注射剂
第九节 滴眼剂
一、概述
二、滴眼剂的附加剂
三、滴眼剂的制备
四、举例
复习思考
技能训练
第十五章 外用膏剂
第一节 概述
一、外用膏剂的含义、特点与分类
二、外用膏剂的透皮吸收
第二节 软膏剂
一、概述
二、软膏剂的基质
三、软膏剂的制备
四、软膏剂的质量检查、包装与贮藏
五、举例
第三节 硬膏剂
一、概述
二、膏药
第四节 其他外用膏剂
一、橡胶贴剂
二、巴布膏剂
三、糊剂与涂膜剂
四、透皮贴剂
复习思考
技能训练
第十六章 栓剂
第一节 概述
一、栓剂的含义
二、栓剂的特点
三、栓剂的种类与规格
四、栓剂中药物的吸收途径及影响因素
第二节 栓剂的基质
一、栓剂基质应具备的性质
二、栓剂常用基质的种类
三、栓剂常用的附加剂
第三节 栓剂的制备
一、药物的处理方法与加入方法
二、润滑剂
三、置换价
四、栓剂的制备方法
五、举例
第四节 栓剂的质量评价、包装与贮藏
一、栓剂的质量评定
二、栓剂的包装与贮藏
复习思考
技能训练
第十七章 气雾剂与气压剂
第一节 气雾剂
一、概述
二、气雾剂的组成
三、气雾剂的制备
四、举例
五、各类气雾剂的设计要求
六、气雾剂的质量要求与检查
第二节 气压剂
复习思考
第十八章 其他制剂
第一节 膜剂
一、概述
二、膜剂的质量要求与检查
三、膜剂的成膜材料
四、膜剂的制备与举例
第二节 丹剂
一、概述
二、丹剂的制备与举例
三、丹药生产过程中的防护措施
第三节 海绵剂
一、概述
二、海绵剂的制备
三、质量要求与检查
四、举例
第四节 其他传统制剂
一、锭剂
二、糕剂
三、钉剂
四、线剂
五、条剂
六、灸剂
七、熨剂
八、棒剂
九、烟剂
十、烟熏剂
复习思考
中药制剂技术知识拓展
第十九章 中药新剂型与新技术简介
第一节 长效制剂
一、缓释制剂、控释制剂的含义与特点
二、缓释制剂、控释制剂的分类
三、缓释制剂、控释制剂的制备
第二节 速效制剂
一、固体分散体
二、微型灌肠剂
三、其他速效制剂
第三节 靶向制剂
一、靶向制剂的含义与特点
二、靶向制剂的分类
第四节 包合技术简介
一、β-环糊精包合技术
二、微型包囊技术
三、脂质体的制备技术
复习思考
第二十章 中药制剂稳定性与有效性
第一节 中药制剂稳定性研究概述
一、研究中药制剂稳定性的意义
二、研究中药制剂稳定性的任务
三、中药制剂稳定性的研究现状
第二节 影响中药制剂稳定性的因素及稳定化方法
一、影响中药制剂稳定性的因素
二、改善中药制剂稳定性的方法
第三节 中药制剂稳定性的考察方法
一、化学动力学简介
二、中药制剂稳定性考察项目
三、中药制剂稳定性考察方法
第四节 中药制剂的有效性
一、生物药剂学与药代动力学简介
二、影响中药制剂有效性的因素
复习思考
第二十一章 药物制剂的配伍变化
第一节 概述
一、药物制剂配伍用药的目的
二、药物制剂配伍变化的类型
第二节 药物制剂的配伍变化
一、药理学的配伍变化
二、药剂学的配伍变化
三、预测配伍变化的试验方法
第三节 配伍变化的处理原则与方法
一、处理原则
二、处理方法
复习思考
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