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前言
第一章 大数据背景下的真实世界研究
第一节 大数据时代的医学研究
第二节 真实世界研究的起源与发展
第三节 真实世界研究的理念与思路
第四节 基于大数据理念的中医药真实世界研究
参考文献
第二章 大数据真实世界研究的选题与设计
第一节 研究问题与目标的设定
第二节 确定研究设计
第三节 研究方案制订的关键要素
第四节 医疗大数据的来源与特点
参考文献
第三章 大数据真实世界研究的伦理学问题
第一节 医学临床研究的基本伦理准则
第二节 大数据真实世界研究的伦理风险
参考文献
第四章 大型数据仓库的构建
第一节 HIS数据应用于真实世界研究中的特点
第二节 大型HIS数据仓库的建立
参考文献
第五章 医疗大数据的处理与分析
第一节 数据预处理
第二节 统计分析
第三节 数据挖掘
参考文献
第六章 大数据真实世界研究的质量控制
第一节 专属数据库的质量控制
第二节 实施过程的质量控制
第七章 研究报告的撰写
第一节 国际常用研究报告规范
第二节 RECORD和GRACE清单的解读
第三节 中药上市后安全性监测报告规范
参考文献
第八章 医疗大数据中成药研究实例
第一节 中成药临床应用分析
第二节 中成药疑似过敏反应影响因素分析
第三节 基于实验室指标的中成药安全性评价
第四节 中西药联合应用的研究与评价
第五节 中药注射剂过敏反应分析
第六节 中西药联合应用的生物学机制分析
参考文献
第九章 医疗大数据病证研究实例
第一节 基于病证结合的疾病临床特征研究
第二节 疾病临床治疗方案及其实效评估
第三节 疾病发病及转归的时空因素影响
第四节 疾病临床治疗的指南依从性评价
参考文献
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