该标准旨在为脐带血库、脐带血处理设施以及脐带血供体的管理、采集、加工、检测、冷冻保存、储存、册、搜索、选择、预留和使用等提供*基本的准则，或者为此类程序提供支持服务。在相关机构或是适用性法律已作出额外要求的前提下，建立*实践规范和指导脐带血库、脐带血处理设施以及相关人员所应遵循的相应标准和流程等事宜优先参考相关机构或是适用性法律的额外要求。每一个脐带血库、脐带血处理设施和相关人员应当对其实践和规程行分析以确定是否需要增加新的标准，同时，遵循本标准不一定就符合行业内、社区、地区、国家、国际法或者相关管理条例。
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6.2
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引言
资格认证
A 专业术语、原则、缩写词、定义
A1 专业术语
A2 原则
A3 缩写词
A4 定义
B 脐带血库操作标准
B1 基本要求
B2 质量管理
B3 政策和标准操作规程
B4 设施和安全
B5 脐带血库的运营
B6 编码和标记脐带血
B7 设备
B8 物料和试剂
B9 库存管理
B10 库存转移
B11 文档和记录要求
B12 各种操作中断后的处理办法
C 脐带血供体的管理和脐带血采集标准
C1 一般要求
C2 脐带血采集人员要求
C3 政策法规和标准操作流程
C4 知情同意
C5 孕产妇和婴儿供体评价
C6 脐带血采集
C7 未经处理的脐带血样本在脐带血采集站点和脐带血处理设施之间的运送
D 脐带血制备标准
D1 脐带血制备设施要求
D2 政策和标准操作规程
D3 脐带血制备
D4 样本
D5 冻存
D6 储存条件
D7 监控和报警系统
D8 处置
D9 脐带血的检测
D10 母亲的检查
E 脐带血入册、搜索、选择、预留和使用标准
E1 一般要求
E2 脐带血回顾记录
E3 脐带血的选择和发放管理
E4 临床项目的脐带血使用
E5 低温保存脐带血的运输
E6 脐带血的运输记录要求
E7 临床数据
附录Ⅰ 关键人员要求
附录Ⅱ 脐带血样本的标签
附录Ⅲ 随付单据
附录Ⅳ 检测要求
附录Ⅴ 供临床用脐带血储存的特殊要求
后记
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