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前言
目录
第一章 精神疾病药物临床试验概述
第一节 药物临床试验概论
第二节 药物临床试验分期
第三节 精神疾病药物临床试验伦理学与法规
第二章 精神疾病药物的临床试验设计方法
第一节 药物临床试验的设计原则
第二节 精神疾病药物临床试验设计的有效性和安全性评价
第三节 多中心临床试验
第四节 临床试验的质量控制
第五节 试验数据统计分析简介
第三章 各类精神疾病药物临床试验设计规范与实施
第一节 抗精神病药
第二节 抗抑郁药
第三节 心境稳定剂
第四节 抗焦虑药
第五节 镇静催眠药
第六节 物质依赖治疗药物
第七节 注意缺陷多动障碍治疗药物
第四章 治疗精神疾病的中药临床试验
第一节 中药新药临床试验分期
第二节 中药新药临床试验的伦理要求
第三节 GCP在中药新药临床试验中的应用
第四节 中药新药的临床试验设计
第五节 中药新药临床试验案例示范（抑郁障碍）
第五章 精神疾病药物临床试验评价工具
第一节 主要疗效评定工具
第二节 次要疗效评定工具
第三节 不良反应评定工具与方法
附录 国际ICH-GCP节选
参考文献
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