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《药事管理学》编委会
《药事管理学》融合出版数字化资源编创委员会
专家指导委员会
编审专家组
前 言
编写说明
第一章 导 论
第一节 药品概述
第二节 药品标准
第三节 药事管理
第四节 药事管理学
第二章 药事管理的相关学科基础知识
第一节 管理学与药事管理
第二节 经济学与药事管理
第三节 药物流行病学与药事管理
第四节 循证医学与药事管理
第三章 药事监管组织
第一节 药事监管体制
第二节 药事监管组织职责
第三节 药事行政执法
第四章 药品管理立法
第一节 药品管理立法概述
第二节 药品管理法的制定和实施
第三节 《药品管理法》的主要内容
第五章 药品注册管理
第一节 药品注册管理概述
第二节 药物研究的质量管理
第三节 药品注册的申报与审批
第四节 药品注册管理的其他规定和法律责任
第六章 药品生产管理
第一节 药品生产概述
第二节 药品生产质量管理规范
第三节 药品生产监督管理
第七章 药品经营管理
第一节 药品经营概述
第二节 药品经营许可管理
第三节 药品经营质量管理规范
第四节 网络药品经营管理
第八章 医疗机构药事管理
第一节 医疗机构药事管理概述
第二节 药品供应管理
第三节 医疗机构制剂管理
第四节 药品调剂管理
第五节 临床用药管理
第九章 药物警戒
第一节 药物警戒概述
第二节 药品不良反应监测管理
第三节 药品不良反应报告处置及评价管理
第四节 药品上市后再评价
第十章 药品信息管理
第一节 药品信息管理概述
第二节 药品标识物管理
第三节 药品广告管理
第四节 互联网药品信息服务管理
第十一章 中药管理
第一节 中药管理概述
第二节 野生药材资源保护
第三节 中药材管理
第四节 中药饮片管理
第五节 中成药管理
第六节 中药品种保护
第十二章 疫苗管理
第一节 概 述
第二节 疫苗的研制和生产
第三节 疫苗的流通与上市后管理
第四节 疫苗的预防接种
第五节 疫苗的监管与法律责任
第十三章 特殊管理药品的监管
第一节 药物滥用的定义及特殊管理药品滥用的危害
第二节 麻醉药品和精神药品管理
第三节 医疗用毒性药品和放射性药品的管理
第四节 药品类易制毒化学品管理
第五节 其他需要实行特殊管理的药品管理
第十四章 药品知识产权保护
第一节 药品知识产权概述
第二节 药品专利保护
第三节 药品商标保护
第四节 医药著作权、商业秘密与未披露数据的保护
第十五章 药师与药学服务管理
第一节 药师管理概述
第二节 药学服务管理概述
第三节 其他国家药学服务介绍
教材目录（第一批）
（一）中医学类专业
（二）针灸推拿学专业
（三）中西医临床医学专业
（四）中药学类专业
（五）护理学专业
（六）公共课
（七）中医骨伤科学专业
（八）中医养生学专业
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