医疗机构及医药企业法律风险管理实务(上册)电子书

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序 言

前 言

目录

第一篇　导论

第一章　法律风险管理概述

第一节　法律风险的概念及分类

一、法律风险的概念

（一）国际上关于法律风险的概念

（二）国内关于法律风险的概念

二、法律风险的成因

（一）法律环境

（二）违规

（三）违约

（四）侵权

（五）行为不当

（六）怠于行使权利

三、法律风险的特征

（一）法律风险的发生原因具有法定性（约定性）

（二）法律风险的发生结果具有强制性

（三）法律风险的发生领域具有广泛性

（四）法律风险的发生形式具有关联性

（五）发生后果具有可预见性

四、法律风险的分类

（一）民事责任风险

（二）行政责任风险

（三）刑事责任风险

第二节　法律风险管理的概念

一、我国法律风险管理的现状

（一）法律风险管理体系不健全

（二）法律风险管理理论有待进一步积累

二、法律风险管理概念

第三节　法律风险管理的目标和原则

一、法律风险管理的目标

（一）法律风险管理的终极目标

（二）法律风险管理的具体目标

二、法律风险管理的原则

（一）审慎管理原则

（二）以企业战略目标为导向原则

（三）与企业整体管理水平相适应原则

（四）融入企业经营管理全过程原则

（五）纳入决策过程原则

（六）纳入企业全面风险管理体系原则

（七）全员参与原则

（八）持续改进原则

第二章　法律风险管理体系

第一节　法律风险管理方针

一、法律风险管理理念

二、最高管理者对法律风险管理的承诺

三、法律风险管理的目标以及其与其他管理目标之间的关系

四、法律风险偏好

五、法律风险管理目标的层次分解和细化

六、持续改进的承诺

第二节　组织机构及职能

一、组织机构及职能设置

二、批准、授权、考核及奖惩制度

第三节　制度流程

第四节　资源配置

一、资源分配的基本原则

二、法律风险管理相关人员的技术、经验和能力要求

三、建立法律风险管理信息系统

第五节　沟通和报告机制

第六节　建设法律风险管理文化

第三章　法律风险管理过程

第一节　明确法律风险环境信息

一、外部法律风险环境信息

二、内部法律风险环境信息

三、确定法律风险准则

第二节　法律风险评估

一、法律风险识别

二、法律风险分析

三、法律风险评价

第三节　法律风险应对

一、选择法律风险应对策略

二、评估法律风险应对现状

三、制订和实施法律风险应对计划

第四节　监督与检查

一、监测内外部法律风险环境的发展变化

二、监测法律风险事件

三、检查工作进度，报告执行情况

四、实施法律风险管理绩效评估

第五节　沟通和记录

第二篇　医疗篇

第一章　医疗法律风险管理概述

第一节　医疗法律风险基础知识

一、法律风险主体

（一）医疗机构

（二）医务人员

二、医疗法律风险行为

（一）医疗机构的设立行为

（二）医疗机构的执业行为

（三）医疗机构的变更、终止行为

三、医疗法律风险成因

（一）违反医疗法规

（二）违约

（三）医疗侵权

第二节　医疗法律风险管理现状

一、通过评级评审实现行政监管

（一）第一轮医院评级与评审

（二）第二轮医院评级与评审

二、医疗机构法律风险管理存在的问题

（一）行政监管不等同于自身的风险管理

（二）医患纠纷是个社会难题

（三）医疗机构的法律风险管理工作还不够完善

第三节　医疗机构评审内容及要求

一、评审的主要项目

二、评审的方式

三、评审的主要内容

（一）医院功能任务

（二）医院服务

（三）患者安全

（四）医疗质量安全管理与持续改进

（五）护理管理与质量持续改进

（六）医院管理

第四节　医疗法律风险管理体系

一、法律风险管理方针

（一）符合政府对医疗机构的监管要求

（二）保障患者安全

（三）提高运营效率

（四）依法执业

二、组织机构及职能

（一）设立法律风险管理组织

（二）明确人员分工、职责

（三）建立培训、考核、奖惩制度

三、资源配置

（一）人员配置

（二）经费保障

（三）信息平台建设

第二章　医疗损害责任法律风险管理

第一节　医疗损害责任法律风险环境

一、医疗损害责任

（一）医疗损害责任的概念

（二）医疗事故

（三）医患纠纷

（四）医疗侵权

（五）医疗过错

（六）医疗专家责任

二、医疗损害责任的处理

（一）医疗争议的处理途径

（二）医疗损害责任的鉴定

（三）复杂医患纠纷的处理

三、医疗损害的责任承担

（一）民事责任

（二）行政责任

（三）刑事责任

四、医疗损害责任的分类

（一）医疗技术损害

（二）医疗产品损害

（三）医疗伦理损害

（四）医疗管理损害

第二节　医疗损害责任法律风险评估

一、医疗损害责任法律风险识别

（一）构建法律风险识别框架

（二）查找法律风险事件

（三）形成法律风险清单

二、医疗损害责任法律风险分析

三、医疗损害责任法律风险评价

第三节　医疗损害责任法律风险应对

一、选择应对策略

二、评价应对现状

三、制订和实施应对计划

第四节　监督与检查

一、不定期监督与检查

（一）法律法规的出台和修订

（二）医疗机构内部重大变化

（三）出现典型事件或案例

二、定期监督与检查

第三章　医疗损害责任纠纷案件的处理

第一节　收集保全证据

一、复印（复制）封存病历

（一）患方准备好有效证件

（二）提出复印（复制）封存申请

（三）医疗机构复印（复制）客观病历

（四）患方进行核对

（五）医疗机构加盖证明印记

（六）医患双方封存病历并签字盖章

（七）医疗机构保管

二、封存现场实物

三、尸检

（一）在法律规定的时间内提出申请

（二）选择尸检机构及人员

（三）患方可以委派代表观察尸检过程

（四）领取尸检报告

第二节　协商或调解

一、协商

（一）提出协商意愿

（二）相互协商

（三）需要检验、鉴定的，可以在协商过程中进行

（四）签订和解协议

（五）履行协议

二、调解

（一）提出申请

（二）组织双方协商

（三）必要时，委托专家咨询或鉴定

（四）提出调解方案

（五）制作调解协议。

第三节　鉴定

一、医疗案件常见鉴定种类

二、文书鉴定

（一）笔迹鉴定

（二）文件形成时间

（三）伪造文件检验

（四）文件物质材料检验

三、医疗事故技术鉴定

（一）医疗事故技术鉴定的委托

（二）医学会审核

（三）缴纳鉴定费

（四）提交书面陈述及答辩

（五）抽取鉴定专家

（六）召开鉴定会

（七）形成鉴定意见

四、医疗过错司法鉴定

（一）提出鉴定申请

（二）选择鉴定机构

（三）缴纳鉴定费用

（四）鉴定机构进行审查

（五）司法鉴定程序

（六）出具司法鉴定文书

（七）鉴定意见的质证

（八）申请重新鉴定或补充鉴定

（九）两种鉴定机制的比较

五、伤残等级及“三期”鉴定

（一）伤残等级鉴定

（二）“三期”鉴定

第四节　第一审程序

一、诉讼时效

（一）诉讼时效的起算

（二）诉讼时效的中止、中断和延长

（三）审理医疗损害责任纠纷案件中有关诉讼时效制度的规定

二、确定管辖

（一）级别管辖

（二）地域管辖

（三）管辖异议

三、案由

（一）医疗损害责任纠纷

（二）医疗服务合同纠纷

（三）医疗产品责任纠纷

四、诉讼请求

（一）物质性损害赔偿，也称财产损失赔偿，包括人身损害的常规赔偿、劳动能力损失的赔偿、致人死亡的赔偿、扶养来源的损害赔偿

（二）精神性损害抚慰金

五、举证

（一）患方的举证责任

（二）医疗机构的举证责任

六、质证

（一）病历的质证

（二）鉴定意见的质证

七、开庭审理

（一）法庭调查

（二）法庭辩论

八、一审处理

（一）调解

（二）裁定

（三）判决

第五节　第二审程序

一、二审的一般程序

二、 书写上诉状

（一）首部

（二）上诉请求

（三）上诉理由

（四）尾部和附项

三、提交新证据

四、 开庭审理

（一）上诉请求及理由

（二）对一审判决书查明的事实发表意见

（三）提交新证据及质证

（四）法庭辩论

第四章　医疗美容法律风险管理

第一节　医疗美容法律风险环境

一、医疗美容的概念和特点

（一）建立在人体美学理论基础上的医学审美

（二）建立在传统医学基础上的美容科学

（三）建立在健康肌体上的改造重塑

（四）建立在传统医源性风险之上的美容风险

二、有关医疗美容的法律规定

（一）机构设置和登记

（二）执业人员资格

（三）执业规则

三、医疗美容法律风险特点

（一）医疗美容纠纷率更高

（二）医疗美容的责任比例更重

（三）违约与侵权都可能被主张

第二节　医疗美容法律风险评估

一、法律风险识别

（一）构建法律风险识别框架

（二）查找法律风险事件

（三）形成法律风险清单

二、法律风险分析及评价

第三节　法律风险应对

一、事前防范法律风险

（一）基本配置符合法定要求

（二）制定必备的规章制度

（三）检查落实规章制度的执行情况

（四）相关案例

（五）投诉建议

二、事中控制法律风险

（一）采取必要措施，防止损害扩大

（二）及时固定证据，分析发生原因

（三）建立新闻发言人制度

三、事后处理法律风险

第四节　监督与检查

一、定期监督与检查

（一）法律法规是否有变化

（二）机构自身有无重大变化

（三）有无重大法律事件发生

（四）风险应对计划是否得到落实

（五）进行法律风险绩效评估

（六）法律风险识别框架有无必要改进

二、不定期监督与检查

（一）重大法律事件的发生

（二）重要法律法规及政策的变化

（三）自身发生重大结构调整

第五章　医疗新技术法律风险管理

第一节　医疗新技术法律风险环境

一、医疗新技术的法律风险特点

（一）医疗技术损害

（二）医疗产品损害

（三）医疗伦理损害

（四）医疗管理损害

二、医疗新技术所涉法律规定

（一）互联网医疗

（二）器官移植

第二节　医疗新技术法律风险评估

一、法律风险识别

（一）构建法律风险识别框架

（二）查找法律风险事件

（三）形成法律风险清单

二、法律风险分析

三、法律风险评价

第三节　法律风险应对

一、法律风险应对策略

二、评估法律风险应对现状

三、制订和实施法律风险应对计划

（一）资源配置

（二）规章制度

（三）执行情况

（四）相关案例

（五）投诉建议

第四节　监督与检查

第六章　民营医疗机构法律风险管理

第一节　民营医疗机构发展史

第二节　民营医疗机构法律风险管理的特殊性

一、对法律服务主动性之要求

二、对法律服务专业性之要求

三、对法律服务质量之要求

四、对法律服务可依赖度之要求

第三节　民营医疗机构融资运营法律风险管理

一、民营医疗机构设立

二、医疗机构信贷融资

三、医疗机构融资租赁

四、医疗机构上市

第四节　外资医疗机构法律风险管理

一、合资、合作医疗机构的设立

二、反腐败制度

第五节　民营医疗机构知识产权管理

第七章　医疗机构刑事责任法律风险管理

第一节　医疗刑事责任法律风险环境

一、医疗领域刑事犯罪的特点

（一）社会危害性大

（二）犯罪手段相对隐蔽

（三）能人犯罪问题常见，作案呈现“一高一大”特点

（四）犯罪领域集中，窝案串案问题突出

二、医疗领域刑事犯罪的原因分析

（一）潜规则盛行

（二）内部管理不规范

（三）监督制约不到位

（四）医疗机构“医、药不分家”

（五）药品定价机制不完善

（六）对收取回扣行为的处罚较轻

三、医疗领域刑事犯罪的风险管理

（一）加强法律教育和医生职业道德的建设

（二）建立健全监管、监督制约机制，从制度上防患于未然

（三）改革药品生产、销售体制，规范医院药品及医疗器械采购途径和方式

（四）改革现行医疗卫生、医疗体制，从根本上消除犯罪的滋生土壤

第二节　医疗事故罪

一、医疗事故罪构成要件

（一）客体要件

（二）客观要件

（三）主体要件

（四）主观要件

二、医疗事故罪的立案标准

三、医疗事故罪的区分

（一）医疗事故罪与医疗事故、医疗侵权、医疗损害责任

（二）医疗事故罪与重大责任事故罪

（三）医疗事故罪与玩忽职守罪

（四）医疗事故罪与过失致人重伤罪、过失致人死亡罪

（五）医疗事故罪与生产销售假药罪

第三节　非法行医罪

一、构成要件

（一）客体要件

（二）客观要件

（三）主体要件

（四）主观要件

二、立案

三、界限

（一）非法行医罪与故意杀人罪、故意伤害罪和过失致人死亡罪、过失致人重伤罪的界限

（二）非法行医罪与医疗事故罪的界限

（三）非法行医罪与非法经营罪的界限

（四）非法行医罪与诈骗罪的界限

四、界定

第四节　非国家工作人员受贿罪

一、构成特征

（一）客体

（二）客观方面

（三）主体

（四）主观方面

二、认定

（一）划清罪与非罪行为的界限

（二）划清非国家工作人员受贿罪与受贿罪的界限