1.作者权威，以沈建忠院士、金宁一院士为首的国内兽药领域知名专家牵头精心编写；2.国家“十四五”重规划支持项目；3.系统介绍了我国兽药研究与应用领域所取得的新技术与新成果，具有高度原创性与学术价值；4.介绍新兽药创制过程中的药物设计、药效评价、安全性评价等技术关键，为我国发安全、高效、绿色、无残留的新型兽药品种提供参考，为我国兽药创新和政府决策提供依据。
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内容简介
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目录
1.1 新兽药创制的意义
1.1.1 新兽药创制的现状
1.1.2 我国新兽药的创制历程
1.1.3 我国新兽药创制的主要机构与成就
1.2 新兽药创新类型
1.2.1 原料药物创新
1.2.2 制剂创新
1.2.3 老药新用
1.3 新兽药设计原则
1.3.1 安全性、有效性原则
1.3.2 质量可控性与稳定性原则
1.3.3 经济性原则
1.4 新兽药的评价
1.4.1 新兽药的药效评价
1.4.2 新兽药的安全评价
1.5 新兽药的知识产权保护
参考文献
2.1 靶标研究技术概述
2.1.1 新靶标发现是新药研究的源头
2.1.2 靶标研究技术发展史
2.2 靶标研究方法
2.2.1 亲和特性方法
2.2.2 基因组学
2.2.3 蛋白质组学
2.2.4 代谢组学
2.2.5 生物芯片技术
2.2.6 基因编辑技术
2.3 靶标发现实例
2.4 靶标的验证
2.4.1 体外病理模型
2.4.2 转基因动物模型
参考文献
3.1 概论
3.1.1 新化学实体定义与发展
3.1.2 先导物发现（HTL）优化过程
3.1.3 小分子筛选库
3.1.4 分子复杂性
3.1.5 分子相似性
3.1.6 基于活性的小分子库
3.1.7 HTL实例
3.2 新化学实体类药性特性与研究方法
3.2.1 物化性质
3.2.2 处置、代谢和安全性
3.2.3 研究方法
3.3 化学在新化学实体发现中的作用
3.3.1 高通量化学
3.3.2 组合化学
3.3.3 流动化学
3.3.4 案例分析
3.4 新化学实体发现策略
3.4.1 天然产物来源
3.4.2 高通量筛选法
3.4.3 虚拟筛选法
3.4.4 片段筛选法
3.4.5 DNA编码化合物库筛选法
3.4.6 ADME/Tox早期筛选法
3.4.7 多靶标配体设计法
3.4.8 全新药物设计法
3.4.9 PROTAC设计法
3.4.10 合成致死法
3.4.11 老药新用
参考文献
4.1 药物合成新策略概述
4.1.1 药物合成发展的现状
4.1.2 药物合成的发展趋势
4.2 酶化学
4.2.1 适用酶化学合成的药物
4.2.2 酶化学合成的方法
4.3 代谢工程
4.3.1 代谢工程的组成
4.3.2 代谢的改变与重建
4.3.3 代谢工程的应用
4.4 定向合成
4.4.1 定向合成的发展
4.4.2 定向合成的设计与实现
4.5 生物合成
4.5.1 合成生物学的发展
4.5.2 合成生物学的应用
参考文献
5.1 药用辅料概述
5.1.1 药用辅料的发展
5.1.2 药用辅料在新兽药创制中的作用
5.2 新的药用辅料
5.2.1 新的口服辅料
5.2.2 新的注射辅料
5.2.3 新的外用辅料
5.2.4 其他新辅料
参考文献
6.1 新制剂发展概述
6.2 药物制剂技术
6.2.1 包合技术
6.2.2 固体分散体技术
6.2.3 微囊和微球技术
6.2.4 脂质体技术
6.3 药物新剂型
6.3.1 缓控释制剂
6.3.2 植入型给药系统
6.3.3 腔体及黏膜给药体系
6.3.4 靶向制剂技术
6.3.5 经皮给药制剂
参考文献
7.1 纳米药物的进展
7.2 纳米药物创制技术
7.2.1 纳米混悬液
7.2.2 脂质体载药系统
7.2.3 纳米乳载药系统
7.2.4 固体纳米脂质载药系统
7.2.5 聚合物胶束载药系统
7.2.6 聚合物纳米粒载药系统
7.2.7 磁性纳米载体
7.2.8 无机纳米载药系统
7.3 纳米药物评价
7.3.1 纳米药物的质量评价
7.3.2 纳米药物的非临床安全性评价
7.3.3 纳米药物的非临床药代动力学
参考文献
8.1 生物药物概述
8.1.1 生物药物的概念
8.1.2 生物药物的发展简史
8.1.3 生物药物的发展与展望
8.2 生物药物的类别
8.2.1 核酸类药物
8.2.2 反义RNA
8.2.3 蛋白质类药物
8.2.4 多肽类药物
8.2.5 适配子
8.2.6 其他生物药物
8.3 生物药物制备技术
8.3.1 基因工程技术
8.3.2 人工智能
8.3.3 其他工程技术
8.3.4 新兴生物制备策略
参考文献
9.1 新兽药质量控制概述
9.2 质量控制常用分析方法
9.2.1 紫外-可见分光光度法
9.2.2 高效液相色谱法
9.2.3 红外光谱法
9.2.4 气相色谱法
9.3 建立新兽药的质量标准
9.3.1 原料药物质量标准的建立
9.3.2 制剂质量标准的建立
9.3.3 质量控制分析方法的验证
参考文献
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