中国兽药研究与应用全书--兽用诊断试剂及应用电子书

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目录

1.1　我国养殖业发展现状

1.1.1　养猪业

1.1.2　养禽业

1.1.3　牛羊养殖业

1.2　我国动物疫病流行现状及防控策略

1.2.1　主要动物疫病流行现状

1.2.2　我国动物疫病防控策略

1.3　兽用诊断试剂的发展历程

1.3.1　兽用诊断试剂的发展史

1.3.2　我国兽用诊断试剂的行业现状

1.3.3　我国兽用诊断试剂的发展趋势

主要参考文献

2.1　抗原

2.1.1　抗原的定义与分类

2.1.2　天然抗原的研制

2.1.3　重组抗原的研制

2.1.4　合成多肽抗原的研制

2.2　抗体

2.2.1　抗体的定义与分类

2.2.2　多克隆抗体的研制

2.2.3　单克隆抗体的研制

2.2.4　基因工程抗体的研制

2.3　工具酶

2.3.1　工具酶的定义与分类

2.3.2　从天然材料中提取酶

2.3.3　基因工程制备酶

2.4　生物活性原料的纯化

2.4.1　生物活性原料的预处理

2.4.2　生物活性原料的初纯

2.4.3　生物活性原料的精纯

2.4.4　应用

2.5　生物活性原料的保存与质量控制

2.5.1　生物活性原料的保存

2.5.2　生物活性原料的质量控制

主要参考文献

3.1　概述

3.2　ELISA的基本原理和反应模式

3.2.1　直接ELISA

3.2.2　间接ELISA

3.2.3　竞争ELISA

3.2.4　夹心ELISA

3.3　酶标记物的制备

3.3.1　ELISA中常用酶及其底物系统

3.3.2　酶标记方法

3.3.3　酶标记物的纯化与保存

3.3.4　酶标记物的质量评价

3.3.5　新型酶的研究进展

3.4　ELISA试剂盒的组成

3.4.1　固相系统

3.4.2　酶标系统

3.4.3　样品系统

3.4.4　洗涤系统

3.4.5　对照系统

3.4.6　显色系统

3.5　ELISA类试剂研制的基本原则

3.5.1　反应载体的选择

3.5.2　缓冲体系的作用及常用缓冲体系

3.5.3　添加剂的作用及常用添加剂

3.5.4　生物活性原料的选择

3.5.5　反应条件的优化

3.6　ELISA类试剂研发的关键点

3.6.1　靶标类型及方法选择

3.6.2　质控品的建立

3.6.3　判界确定

3.6.4　性能评估

3.7　ELISA检测中的常见问题

3.7.1　样品收集

3.7.2　实验环境和仪器

3.7.3　试剂使用和保管

3.7.4　加样品及反应试剂

3.7.5　温育

3.7.6　洗板

3.7.7　显色

3.7.8　读值

3.7.9　结果判定

3.7.10　常见问题及分析

3.8　ELISA技术展望

3.8.1　高灵敏度检测

3.8.2　高通量检测

3.8.3　自动化检测

主要参考文献

4.1　概述

4.2　化学发光免疫分析的原理及应用

4.2.1　化学发光原理

4.2.2　化学发光技术在免疫检测中的应用

4.3　化学发光免疫分析系统组成

4.3.1　全自动化学发光免疫分析系统

4.3.2　化学发光免疫分析系统关键技术指标

4.4　兽用化学发光免疫反应试剂

4.4.1　化学发光技术在兽用检测领域的优势

4.4.2　兽用化学发光免疫诊断试剂研制流程

4.4.3　应用实例——非洲猪瘟病毒抗体检测方法（化学发光法）

4.5　化学发光免疫分析系统研发的关键点

4.5.1　化学发光技术中的包被工艺

4.5.2　化学发光技术中的标记工艺

4.5.3　系统整合技术

主要参考文献

5.1　概述

5.2　免疫色谱试纸的结构

5.2.1　样品垫

5.2.2　结合垫

5.2.3　色谱膜

5.2.4　吸收垫

5.3　免疫色谱试纸的检测原理

5.3.1　直接法

5.3.2　间接法

5.3.3　竞争法

5.4　LFIA标记物

5.4.1　金纳米颗粒

5.4.2　荧光素

5.4.3　磁纳米颗粒

5.4.4　上转换纳米颗粒

5.4.5　其他标记材料

5.5　免疫色谱试剂研制的基本原则

5.5.1　样品和检测靶标的类型

5.5.2　免疫色谱试纸的检测模式

5.5.3　试纸原料筛选与确定

5.5.4　生物活性原料的筛选与条件优化

5.5.5　缓冲体系的作用及常用缓冲体系

5.5.6　添加剂的作用及常用添加剂

5.5.7　试纸反应条件的优化

5.6　免疫色谱试剂研制的关键点

5.6.1　生物活性原料及其标记技术

5.6.2　蛋白印迹工艺

5.6.3　样品垫处理

5.6.4　结合垫处理

5.6.5　反应系统的建立及优化

5.6.6　试纸贮存

5.7　免疫色谱检测的常见问题

5.7.1　纳米颗粒标记物常见问题及原因

5.7.2　假信号产生的原因

5.7.3　拦截线常见问题及原因

5.7.4　检测灵敏度问题

5.8　免疫色谱技术展望

5.8.1　高灵敏度检测

5.8.2　高通量检测

5.8.3　数字化检测

主要参考文献

6.1　概述

6.2　PCR检测技术的原理与分类

6.2.1　PCR的原理及基本概念

6.2.2　几种常见PCR的原理与应用

6.2.3　荧光PCR的原理及基本概念

6.2.4　几种常见荧光PCR的原理及应用

6.3　PCR试剂研发的基本原则

6.3.1　靶基因的选择

6.3.2　引物的设计

6.3.3　探针类型和设计原则

6.3.4　引物探针的网络验证

6.3.5　荧光PCR的试验误差

6.3.6　内标类型及设置原则

6.4　PCR试剂研发的关键点

6.4.1　样品采集、处理及核酸提取

6.4.2　对照品和样品盘的制备及应用

6.4.3　绝对定量方法

6.4.4　相对定量方法

6.4.5　荧光RT-PCR反应体系

6.5　PCR试验常见的问题

6.6　PCR技术展望

主要参考文献

7.1　凝集试验

7.1.1　发展历史

7.1.2　反应原理和分类

7.1.3　操作步骤和关键点

7.1.4　主要技术特点

7.2　沉淀试验

7.2.1　发展历史

7.2.2　反应原理和分类

7.2.3　操作步骤和关键点

7.2.4　主要技术特点

7.3　补体结合试验

7.3.1　发展历史

7.3.2　反应原理和分类

7.3.3　操作步骤和关键点

7.3.4　主要技术特点

7.4　中和试验

7.4.1　发展历史

7.4.2　反应原理和分类

7.4.3　操作步骤和关键点

7.4.4　主要技术特点

7.5　血凝和血凝抑制试验

7.5.1　发展历史

7.5.2　反应原理和分类

7.5.3　操作步骤和关键点

7.5.4　主要技术特点

7.6　间接免疫荧光试验

7.6.1　发展历史

7.6.2　反应原理

7.6.3　操作步骤和关键点

7.6.4　主要技术特点

7.7　核酸杂交技术

7.7.1　发展历史

7.7.2　反应原理和分类

7.7.3　操作步骤和关键点

7.7.4　主要技术特点

7.8　核酸片段多态性分析

7.8.1　发展历史

7.8.2　反应原理和分类

7.8.3　操作步骤和关键点

7.8.4　主要技术特点

主要参考文献

8.1　蛋白芯片技术

8.1.1　定义和分类

8.1.2　技术特点与应用现状

8.1.3　产业化难点和关键点

8.1.4　发展趋势

8.2　基因芯片技术

8.2.1　定义和分类

8.2.2　技术特点与应用现状

8.2.3　产业化难点和关键点

8.2.4　发展趋势

8.3　微流控技术

8.3.1　定义和分类

8.3.2　技术特点与应用现状

8.3.3　产业化难点和关键点

8.3.4　发展趋势

8.4　量子点技术

8.4.1　定义和分类

8.4.2　量子点的合成和原理

8.4.3　技术特点与应用现状

8.4.4　产业化难点和关键点

8.4.5　发展趋势

8.5　核酸等温扩增技术

8.5.1　定义和分类

8.5.2　技术特点与应用现状

8.5.3　产业化难点和关键点

8.5.4　发展趋势

8.6　数字PCR技术

8.6.1　定义和分类

8.6.2　技术特点与应用现状

8.6.3　产业化难点和关键点

8.6.4　发展趋势

8.7　核酸适配体技术

8.7.1　定义和分类

8.7.2　技术特点与应用现状

8.7.3　产业化难点和关键点

8.7.4　发展趋势

主要参考文献

9.1　国际兽医诊断标准概况

9.1.1　世界动物卫生组织的发展历史

9.1.2　国际动物疫病诊断标准体系

9.2　动物疫病实验室诊断国际标准

9.2.1　多种动物易感染疫病

9.2.2　猪病

9.2.3　禽类动物疫病

9.2.4　反刍动物疫病

9.2.5　马病、兔病和其他疫病

9.2.6　抗微生物药物耐药性检测类国际标准

主要参考文献

10.1　我国动物卫生标准概况

10.1.1　我国动物卫生标准的发展历史

10.1.2　动物卫生标准体系

10.1.3　动物卫生标准的作用

10.2　兽用诊断类国家标准

10.2.1　多种动物共患病

10.2.2　猪病

10.2.3　禽病

10.2.4　反刍动物疫病

10.2.5　马病

10.2.6　犬猫等宠物病

10.2.7　兔病——兔出血症

10.3　兽用诊断/检疫/检测类行业标准

10.3.1　多种动物共患病

10.3.2　猪病

10.3.3　禽病

10.3.4　反刍动物疫病

10.3.5　马病

10.3.6　兔病

10.4　兽用诊断技术国家和行业标准展望

10.4.1　补充完善动物卫生标准体系

10.4.2　继续提升兽医诊断标准质量

10.4.3　严格认真执行动物卫生标准

10.4.4　积极开展国际交流与合作

主要参考文献

11.1　兽医诊断制品注册相关管理法规

11.1.1　《兽药管理条例》

11.1.2　《兽药注册办法》

11.1.3　《兽医诊断制品注册分类及注册资料要求》

11.2　兽医诊断制品的注册评审程序及要点

11.2.1　兽药注册评审工作程序（参照农业农村部公告第392号）

11.2.2　申请人注意事项

11.2.3　注册评审注意要点

12.1　兽用诊断试剂生产厂房与设施

12.1.1　厂房和设施的规划

12.1.2　环境影响评估

12.1.3　厂房和设施的技术要求

12.1.4　GMP对厂房设施的要求

12.2　生产许可证的申请

12.2.1　从事兽药生产企业应具备的条件

12.2.2　兽药生产许可证的管理

12.2.3　审批程序

12.2.4　收回与注销

12.3　兽用诊断试剂的规模化生产

12.3.1　规模化生产的一般流程

12.3.2　原辅材料质量检验

12.3.3　生产指令与标准操作规程

12.3.4　中试生产与规模化生产

12.3.5　生产过程控制/半成品质量控制

12.3.6　中间品/成品质量检验

主要参考文献

13.1　兽医检测方法的验证原则和方法

13.1.1　检测方法建立流程

13.1.2　检测方法确认流程

13.2　不同种类兽用诊断试剂的质量控制

13.2.1　酶联免疫诊断试剂的质量控制

13.2.2　免疫色谱类试剂的质量控制

13.2.3　核酸扩增类试剂的质量控制

13.3　兽用诊断试剂用质量控制物的技术要求

13.3.1　国家标准物质

13.3.2　兽药标准物质

13.3.3　体外诊断试剂用质控物

13.3.4　兽医检测用核酸标准物质的研制

主要参考文献

14.1　在外来动物疫病监测和预防中的应用

14.1.1　进境动物及动物产品检疫

14.1.2　高风险地区外来动物疫病监测预警

14.2　在新发突发动物疫病暴发流行中的应用

14.2.1　新发突发动物疫病确诊和疫情确认

14.2.2　暴发调查及紧急监测

14.2.3　疫情解除封锁和恢复生产确认

14.3　在本土动物疫病稳定控制中的应用

14.3.1　常发动物疫病监测（主动监测）

14.3.2　变异病原的监测预警

14.3.3　常发动物疫病诊断（被动监测）

14.3.4　免疫效果评价

14.3.5　动物检疫监督

14.3.6　兽用投入品携带病原的监管

14.4　在动物疫病净化和消灭中的应用

14.4.1　养殖场疫病净化和效果评估

14.4.2　区域净化和无疫认证

14.5　在动物疫苗研发与检验中的应用

14.5.1　动物疫苗用菌、毒、虫种鉴定

14.5.2　动物生产用细胞的纯净性检测

14.5.3　动物疫苗生产用原辅材料的质量控制

14.5.4　动物疫苗半成品或成品有效成分的定量

14.5.5　动物疫苗成品的效力检验

14.5.6　动物疫苗研发或检验用实验动物的质量控制

14.6　兽用诊断试剂的应用策略

14.6.1　试剂敏感性和特异性的选择策略

14.6.2　多种类诊断试剂的联合应用策略

14.6.3　兼顾科学性和可行性

14.6.4　试剂使用前的充分验证和使用中的质量控制

14.7　兽用诊断试剂的应用展望

主要参考文献