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前言
编写说明
第一章 绪 论
第二章 中药提取工艺
第一节浸提过程
第二节浸提方法
第三节中药提取的GMP要求
第三章 中药的分离工艺
第一节 液体分离法
第二节 沉淀法
第三节 结晶与重结晶
第四节 分子蒸馏技术
第四章 药物合成工艺路线的设计
第一节 合成方法学中的基本术语
第二节 药物生产工艺路线设计的基本方法——逆合成分析
第三节 药物生产工艺路线设计常用方法
第四节 基于转化方式的合成策略
第五章 制药工艺条件的筛选
第一节 反应物的浓度及投料比
第二节 溶 剂
第三节 反应物加料方式
第四节 催化剂
第五节 反应温度与压力
第六节 工艺研究中的特殊试验
第六章 质量控制及工艺路线的评价和选择
第一节 药物工艺路线的评价
第二节 药物合成工艺路线的选择
第三节 合成工艺中相关物质的纯化与质量控制
第四节 药物合成工艺实例
第七章 生物制药工艺研究
第一节 生物制药的发展沿革
第二节 生物药物的原料来源
第三节 生物制药的基本技术
第四节 生物药物终产品的质量控制
第八章 氨基酸类药物
第一节 氨基酸的分类与性质
第二节 氨基酸的作用与用途
第三节 氨基酸的制备方法
第四节 氨基酸的制备工艺
第九章 多肽及蛋白质类药物
第一节 多肽及蛋白质类药物定义和分类
第二节 多肽及蛋白质类药物的基本性质
第三节 多肽及蛋白质类药物作用与用途
第四节 多肽及蛋白质类药物的制备方法
第五节 常用多肽及蛋白质类药物制备工艺
第十章 酶类药物
第一节 酶类药物简介
第二节 酶类药物的制备方法
第三节 常用酶类药物的制备工艺
第十一章 核酸类药物
第一节 核酸类药物分类与性质
第二节 核酸类药物作用与用途
第三节 核酸类药物的制备方法
第十二章 糖类药物
第一节 糖类药物的发展
第二节 糖类药物分类
第三节 糖类药物的作用与用途
第四节 糖类药物的制备方法
第五节 糖类药物的制备工艺
第十三章 脂类药物
第一节 脂类药物的分离纯化及用途
第二节 脂类药物制备工艺
第十四章 制药发酵工艺
第一节 发酵的含义及特点
第二节 菌种选育技术
第三节 发酵的基本工艺
第四节 发酵方式
第五节 发酵工艺控制
第六节 发酵产物的提取
第七节 应用实例
第十五章 制药工艺的放大
第一节 实验室研究与工业化生产的区别
第二节 放大实验的基本概念与方法
第三节 制药工艺放大的研究内容
第四节 物料衡算
第五节 生产工艺规程
第十六章 制药工艺条件参数的优化
第一节 试验设计基础
第二节 正交设计
第三节 均匀设计
第四节 混料设计
第五节 星点设计-效应面优化法
实验部分
实验一 氢化可的松的制备工艺
实验二 氟哌酸的制备工艺
实验三 氯霉素的制备工艺
实验四 甘露醇的制备工艺
实验五 透明质酸的制备工艺
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