药剂学(第二版)电子书

《药剂学》（第二版）编写人员

前言

第一章 绪论

第一节 药剂学的概念与任务

一、药剂学的概念

二、药剂学的任务

第二节 药物剂型的重要性与分类

一、药物剂型的重要性

二、药物剂型的分类

第三节 药剂学的分支学科

一、工业药剂学

二、物理药剂学

三、药用高分子材料学

四、生物药剂学

五、药物动力学

六、临床药学

第四节 药品质量标准

一、药品质量标准简介

二、药典

三、其他国家药典

第五节 药品质量管理规范

一、药品生产质量管理规范（GMP）

二、药品经营质量管理规范（GSP）

三、药物非临床研究质量管理规范（GLP）

四、药物临床试验质量管理规范（GCP）

五、中药材生产质量管理规范（GAP）

第六节 处方与调剂学

一、处方

二、处方药与非处方药

三、调剂学与处方调配

第七节 药剂学的沿革和发展

一、国外药剂学的发展

二、国内药剂学的发展

实训项目一 查阅《中国药典》

目标检测

第二章 液体制剂

第一节 液体制剂的基本知识

一、液体制剂的概述

二、表面活性剂

三、药物的溶解度

四、液体制剂的溶剂和附加剂

五、液体制剂的防腐

六、液体制剂的矫味与着色

第二节 按分散系统分类的液体制剂

一、低分子溶液剂

二、高分子溶液剂

三、溶胶剂

四、乳剂

五、混悬剂

第三节 按给药途径和应用方法分类的液体制剂

一、合剂

二、含漱剂

三、滴牙剂

四、滴鼻剂

五、滴耳剂

六、灌肠剂与灌洗剂

七、洗剂

八、搽剂

九、涂剂

第四节 液体制剂的包装与贮存

一、液体制剂的包装

二、液体制剂的贮存

第五节 液体制剂的生产质量控制

一、液体制剂中药物的分散

二、液体制剂的稳定性

实训项目二 溶液型液体制剂的制备

实训项目三 高分子溶液剂和溶胶剂的制备

实训项目四 乳剂的制备

实训项目五 混悬剂的制备

实训项目六 按给药途径与应用方法分类的液体制剂的制备

目标检测

第三章 灭菌制剂与无菌制剂

第一节 注射剂概述

一、注射剂的概念、分类与特点

二、注射剂的给药途径

第二节 注射剂的组成

一、注射剂的原料药

二、注射用溶剂

三、注射用附加剂

四、注射剂的等渗与等张调节

第三节 热原

一、热原的定义、性质与除去方法

二、热原的主要污染途径

三、检查热原的方法

第四节 灭菌与无菌操作

一、物理灭菌法

二、化学灭菌法

三、无菌操作法

四、常用灭菌参数

第五节 注射剂的制备

一、生产环境

二、注射剂常用容器及处理

三、注射剂的制备

四、注射剂的质量检查

五、注射剂的印字（贴签）与包装

六、典型品种实例分析

第六节 静脉输液剂

一、输液剂的制备

二、输液剂生产过程中容易出现的问题及解决方法

三、典型品种实例分析

第七节 中药注射剂

一、中药注射剂的制备

二、中药注射剂常见的问题及解决办法

三、典型品种实例分析

第八节 注射用无菌粉末

一、注射用无菌分装制品

二、注射用冷冻干燥制品

三、典型品种实例分析

第九节 滴眼剂

一、滴眼剂的概念和分类

二、滴眼剂的质量要求

三、滴眼剂的附加剂

四、滴眼剂的制备

五、典型品种实例分析

实训项目七 热原检查

实训项目八 注射剂的处方设计及制备

目标检测

第四章 浸出制剂

第一节 概述

一、浸出制剂的含义和特点

二、浸出制剂的分类

三、浸出制剂与药材成分的关系

第二节 中药制药工程

一、浸提

二、分离与精制

三、浓缩与干燥

第三节 常用的浸出制剂

一、汤剂

二、合剂（含口服液）

三、煎膏剂

四、酒剂和酊剂

五、流浸膏剂和浸膏剂

第四节 浸出制剂工艺设计与质量评价

一、浸出制剂的工艺设计

二、浸出制剂的质量评价

三、生产过程中存在的问题与解决措施

实训项目九 浸出制剂的制备

目标检测

第五章 散剂、颗粒剂

第一节 散剂

一、散剂的制备

二、散剂的质量检查

三、典型品种实例分析

第二节 颗粒剂

一、颗粒剂的概述

二、颗粒剂制备

三、颗粒剂质量检查

四、典型品种实例分析

实训项目十 散剂的制备和质量检查

实训项目十一 颗粒剂的制备和质量检查

目标检测

第六章 胶囊剂

第一节 概述

一、胶囊剂的概念

二、胶囊剂的特点

第二节 胶囊剂的制备

一、硬胶囊剂的制备

二、软胶囊剂的制备

三、肠溶胶囊剂的制备

第三节 胶囊剂的质量检查、包装与贮藏

一、胶囊剂的质量检查

二、胶囊剂的包装与贮藏

第四节 典型品种实例分析

实训项目十二 胶囊剂的制备

目标检测

第七章 片剂

第一节 片剂的组成

一、片剂的分类

二、片剂辅料

第二节 片剂的制备

一、湿法制粒压片法

二、其他制备方法

三、片剂制备过程中可能出现的问题及解决办法

第三节 片剂的包衣

一、常用包衣的方法

二、糖包衣方法

三、包薄膜衣的方法

第四节 片剂的质量评价

一、片剂的质量要求

二、片剂的质量检查

第五节 典型品种实例分析

第六节 片剂的包装与储存

一、片剂的包装

二、片剂的储存

实训项目十三 片剂的制备与质量检查

实训项目十四 参观药厂片剂车间

目标检测

第八章 丸剂

第一节 概述

一、丸剂的概念与分类

二、丸剂的特点

第二节 丸剂的制备

一、中药丸剂的制备

二、滴丸的制备

三、微丸的制备

第三节 丸剂的包衣

一、丸剂包衣的目的

二、包衣种类与包衣材料

第四节 丸剂的质量检查

第五节 典型品种实例分析

实训项目十五 滴丸剂的制备

目标检测

第九章 栓剂

第一节 概述

一、栓剂的概念

二、栓剂的分类

三、栓剂的作用及其特点

四、栓剂的一般质量要求

五、栓剂的基质与附加剂种类

第二节 栓剂的制备和质量检查

一、栓剂的置换价

二、栓剂的制备

三、栓剂的质量检查

四、栓剂制备过程中可能出现的问题与解决措施

第三节 典型品种实例分析

实训项目十六 栓剂的制备

目标检测

第十章 膜剂和涂膜剂

第一节 膜剂

一、成膜材料与附加剂

二、膜剂的制备与质量检查

第二节 涂膜剂

一、典型处方与分析

二、质量检查

实训项目十七 膜剂的制备

目标检测

第十一章 软膏剂、眼膏剂、凝胶剂

第一节 软膏剂、乳膏剂、糊剂

一、概述

二、基质

三、影响软膏剂、乳膏剂中药物的释放、穿透和吸收的因素

四、软膏剂的制备

五、软膏剂的质量评价、包装及贮藏

六、典型品种实例分析

第二节 眼膏剂

一、概述

二、眼膏剂的制备

三、眼膏剂的质量评价

四、典型品种实例分析

第三节 凝胶剂

一、概述

二、水性凝胶基质

三、水性凝胶剂的制备

四、质量评价与包装

五、典型品种实例

实训项目十八 软膏剂的制备

目标检测

第十二章 气雾剂、粉雾剂、喷雾剂

第一节 气雾剂

一、气雾剂的吸收

二、气雾剂的分类

三、气雾剂的组成

四、气雾剂的制备

五、气雾剂的质量评价

六、实例分析

第二节 粉雾剂、喷雾剂

一、粉雾剂

二、喷雾剂

目标检测

第十三章 药物制剂新技术

第一节 固体分散体

一、概述

二、常用的载体材料

三、制备方法

四、质量评价

第二节 包合技术

一、概述

二、常用包合材料

三、影响CYD包合作用的因素

四、常用的包合技术

实训项目十九 固体分散体的制备及验证

目标检测

第十四章 药物制剂的新剂型

第一节 缓释、控释制剂

一、概述

二、缓释、控释制剂的释药原理和方法

三、缓释、控释制剂的设计

四、缓释、控释制剂的制备

第二节 靶向制剂

一、概述

二、靶向制剂的类型和应用

第三节 经皮给药制剂

一、概述

二、经皮给药制剂的制备

第四节 生物技术药物制剂

一、生物技术药物的结构特点

二、蛋白质药物制剂

三、核酸类药物制剂

实训项目二十 微囊的制备

目标检测

第十五章 药物制剂的稳定性

第一节 概述

一、研究药物制剂稳定性的意义

二、药物制剂稳定性研究的范围

三、与药物稳定性有关的化学动力学基础

第二节 制剂中药物的化学降解

一、水解反应

二、氧化反应

三、其他反应

第三节 影响药物制剂降解的因素及稳定化方法

一、处方因素对药物制剂稳定性的影响及解决方法

二、外界因素对药物制剂稳定性的影响及解决方法

三、药物制剂稳定化的其他方法

四、固体药物制剂的稳定性

第四节 药物制剂稳定性试验方法

一、影响因素试验

二、加速试验

三、长期试验

四、稳定性重点考察项目

五、经典恒温法

实训项目二十一 维生素C注射液稳定性实验

目标检测

第十六章 药物制剂的配伍变化

第一节 概述

一、配伍变化的概念

二、配伍变化的分类

第二节 物理化学配伍变化

一、固体制剂的物理和化学配伍变化

二、液体制剂药物之间的物理和化学配伍变化

第三节 药物相互作用

一、药动学方面相互作用

二、药效学方面相互作用

第四节 配伍变化的研究方法

一、可见性配伍变化的研究方法

二、测定变化点的pH值

三、稳定性实验

四、紫外光谱、薄层色谱、气相色谱、高效液相色谱等的应用

五、药动学及药效学实验

第五节 配伍变化的处理原则与方法

一、处理原则

二、处理方法

第六节 医院静脉药物配置中心

一、概述

二、建立静脉药物配置中心的作用和意义

三、静脉药物配置中心的建立

四、静脉药物配置中心药师的主要工作内容

实训项目二十二 药物制剂的配伍变化

目标检测

第十七章 生物药剂学与药物制剂的有效性

第一节 生物药剂学概述

一、生物药剂学的含义

二、生物药剂学的研究内容和研究方法

第二节 药物制剂的有效性

一、药物在体内的转运过程

二、影响药物制剂有效性的因素

三、生物利用度与生物等效性评价

四、药物一致性评价

实训项目二十三 维生素B2片相对生物利用度的测定

目标检测

参考文献