《临床中药学科服务手册》系列口袋书是临床药师、临床医师日常工作的参考。口袋书通过梳理各种警戒理论与措施,力图将药品不良反应/事件消灭在萌芽状态,对药品不良反应/事件防控做出前瞻性转移。 本分册结合中药不良反应发生特,介绍中药不良反应与安全警戒的基本理论与实践技能,向临床中药师提供系统的、全新的中药不良反应与药物警戒基本知识、不良反应判断和防范的基本技能与理论,以及不良反应监测与报告实践过程
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版权页
临床中药学科服务手册编审委员会
编写说明
前言
第一章 中药不良反应与警戒的基本概念
第一节 药品不良反应与药物警戒的相关概念
一、药品不良反应
二、中药不良反应
三、药品不良事件
四、药源性疾病
五、药物警戒
第二节 中药不良反应事件及认识
第二章 中药不良反应的临床表现
一、皮肤不良反应的主要临床表现
二、呼吸系统不良反应的主要临床表现
三、消化系统不良反应的主要临床表现
四、中枢神经系统不良反应的主要临床表现
五、循环系统不良反应的主要临床表现
六、血液系统不良反应的主要临床表现
七、泌尿系统不良反应的主要临床表现
八、生殖系统不良反应的主要临床表现
九、五官不良反应的主要临床表现
第三章 中药不良反应发生的相关因素
第一节 药物相关因素
一、品种
二、产地
三、采集时间
四、贮存条件
五、炮制
六、制剂工艺
七、药物成分
第二节 患者机体因素
一、年龄
二、性别
三、病理状态
四、个体差异
五、精神因素
六、种族与环境
第三节 临床用药因素
一、给药途径
二、用药剂量
三、长期用药
四、药不对证
五、配伍失宜
六、煎服不当
七、合用西药
第四章 中药不良反应关联度评价方法
第一节 中药不良反应的关联度评价方法
一、标准化评价方法
二、药物流行病学评价方法
第二节 中药不良反应评价的特殊性
第五章 中药不良反应的防治
第一节 中药不良反应的防治原则
一、转变观念,提高认识
二、严格管理,确保质量
三、合理用药,以防为主
四、加强观察,及时诊断
五、及时处理,正确救治
第二节 中药不良反应的救治方法
一、中药中毒的一般救治方法
二、中药不良反应的一般和对症处理
第六章 中药不良反应监测与报告
第一节 我国药品不良反应监测报告系统
一、我国药品不良反应监测报告监管系统职能
二、我国药品不良反应监测与报告的要求
三、我国药品重点监测的相关规定
第二节 我国药品不良反应监测报告实践
一、医疗卫生机构药品不良反应的报告程序
二、国家药品不良反应监测系统使用介绍
附录
附一 药品不良反应报告和监测管理办法
第一章 总则
第二章 职责
第三章 报告与处置
第一节 基本要求
第二节 个例药品不良反应
第三节 药品群体不良事件
第四节 境外发生的严重药品不良反应
第五节 定期安全性更新报告
第四章 药品重点监测
第五章 评价与控制
第六章 信息管理
第七章 法律责任
第八章 附则
附二 药品不良反应/事件报告表
附三 药品群体不良事件基本信息表
附四 药品不良反应/事件定期汇总表
参考文献
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