制药工程生产实习电子书

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内容提要

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序言

前言

第1章　生产实习及其流程

1.1　生产实习的意义

1.1.1　实践教学与生产实习的关系

1.1.2　生产实习与课堂教学的比较

1.1.3　制药工程专业生产实习的意义

1.2　生产实习与毕业要求的关系

1.3　生产实习的教学管理机制

1.3.1　生产实习的工作机制

1.3.2　生产实习的教学管理方法

1.4　生产实习的操作流程

1.4.1　实习动员

1.4.2　预实习

1.4.3　现场实习

1.4.4　实习报告

1.4.5　实习答辩

1.5　生产实习的考核与评价

1.5.1　生产实习的过程评价

1.5.2　生产实习的评分标准

1.6　生产实习的质量监控

1.6.1　质量要求要点

1.6.2　质量监控手段与反馈机制

习题

第2章　入厂安全与环保教育

2.1　生产安全

2.1.1　安全教育的意义

2.1.2　安全教育的内容

2.1.3　车间防火防爆要求

2.1.4　典型安全装置

2.2　职业健康

2.2.1　职业健康的概念

2.2.2　职业健康的法律法规

2.2.3　个人安全防护措施

2.3　环境保护

2.3.1　厂内环境保护涉及的法规

2.3.2　EHS管理体系

2.4　危险化学品类别与安全管理

2.4.1　危险化学品的类别

2.4.2　危险化学品的安全管理

2.5　典型生产事故案例

2.5.1　操作不当

2.5.2　设计缺陷

2.5.3　储存因素

2.5.4　静电起因

2.5.5　结构破损起因

2.5.6　粉尘起因

习题

参考文献

第3章　制药典型单元操作及流程

3.1　化学合成原料药典型操作

3.1.1　回流操作

3.1.2　过滤操作

3.1.3　蒸发操作

3.1.4　精馏操作

3.1.5　干燥操作

3.2　中药前处理典型操作

3.2.1　粉碎操作

3.2.2　煎煮操作

3.2.3　三效浓缩操作

3.3　抗生素典型制备流程

3.3.1　发酵制备流程

3.3.2　发酵后处理流程

3.4　药物制剂典型制备流程

3.4.1　片剂制备流程

3.4.2　胶囊剂制备流程

3.4.3　口服溶液剂制备流程

3.4.4　冻干粉针制备流程

习题

参考文献

第4章　制药常用设备及其原理

4.1　反应设备

4.1.1　反应设备的要求及类型

4.1.2　机械搅拌釜式反应器

4.1.3　其他形式的反应器

4.2　分离设备

4.2.1　离心机

4.2.2　精密过滤机

4.2.3　板框压滤机

4.2.4　过滤、洗涤、干燥一体机

4.2.5　转鼓真空过滤机

4.3　换热设备

4.3.1　管式换热器

4.3.2　板式换热器

4.4　转运设备

4.4.1　离心泵

4.4.2　往复泵和计量泵

4.4.3　转子泵

4.4.4　通风机

4.4.5　鼓风机

4.4.6　压缩机

4.4.7　真空泵

4.5　抗生素典型设备

4.5.1　机械搅拌式发酵罐

4.5.2　自吸式发酵罐

4.5.3　气升式发酵罐

4.6　控制仪表

4.6.1　温度检测仪表

4.6.2　流量检测仪表

4.6.3　压力检测仪表

4.6.4　物位检测仪表

习题

参考文献

第5章　制药工程工艺管线及设计

5.1　管道设计概述

5.2　管道及其选择

5.2.1　管道的标准化

5.2.2　管径的计算和确定

5.2.3　管壁厚度

5.2.4　常用管材

5.3　阀门及其选择

5.3.1　阀门的分类

5.3.2　阀门的选择

5.3.3　常用的阀门介绍

5.3.4　新型阀门

5.4　管件

5.5　管道的连接

5.6　典型设备的管道布置

5.6.1　含输送泵的分压管线设计

5.6.2　漏炭过程的回流管线设计

5.6.3　反应釜或回流釜的回流管线设计

5.6.4　喷雾干燥的二级水沫除尘管线设计

5.6.5　微真空尾气吸收管线设计

5.6.6　精馏过程的回流管线设计

5.6.7　反应釜的管路设计

5.6.8　发酵罐的管路设计

5.6.9　离子交换树脂柱的管路设计

5.6.10　多功能提取罐的管路设计

5.6.11　三效浓缩蒸发器的管路设计

5.7　管道布置图

5.7.1　管道布置图的内容

5.7.2　管道布置图的绘制步骤

5.7.3　管道布置图的视图

5.7.4　管道布置图的标注

习题

参考文献

第6章　制药生产实习图纸绘制

6.1　工艺流程图

6.1.1　工艺流程图的绘图原则

6.1.2　工艺流程图绘图过程与步骤

6.1.3　几种典型工艺流程图

6.2　PID图

6.2.1　PID图绘图规范

6.2.2　PID图绘图过程及步骤

6.2.3　典型制药过程PID图

6.3　车间布置图

6.3.1　车间的总体布置

6.3.2　原料药“精烘包”工序车间布置

6.3.3　制剂车间布置

习题

参考文献

第7章　医药技术经济与管理

7.1　医药技术经济与管理的内涵

7.1.1　医药技术经济与管理的基本概念

7.1.2　医药技术经济与管理的研究对象和结构

7.2　医药技术经济评价的原则

7.3　产品生产和销售的成本估算

7.3.1　产品成本的构成及其分类

7.3.2　产品成本估算

7.3.3　折旧费的计算方法

7.4　制药企业组织与管理

7.4.1　企业组织构架

7.4.2　企业的发展阶段与组织结构的对应关系

7.4.3　医药行业集团企业常用组织结构

7.5　QC/QA的运行模式

7.5.1　QC/QA的定义

7.5.2　QC人员的职责内容

7.5.3　QA人员的职责内容

7.5.4　QC和QA的区别与联系

习题

参考文献

附录

附录1　《生产实习教学大纲》参考模板

附录2　《制药工程生产实习教学实施计划》参考模板

附录3　《制药工程生产实习任务书》参考模板

附录4　《制药工程生产实习预实习报告》参考模板

附录5　《制药工程生产实习实习笔记》参考模板

附录6　《制药工程生产实习教学质量评估指标体系》参考模板

附录7　甲醇安全数据表