实用化学药品检验检测技术指南电子书

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丛书编写说明

前言

第一章 概 论

第一节 药品检验的一般原则及药品质量标准简介

第二节 药品检验的基本程序

第三节 影响药品质量的因素

第四节 化学药品检验的发展概况

第五节 药品检验在控制药品质量过程中的地位与作用

第二章 实验室安全操作规范

第一节 防止中毒和污染环境

第二节 防 止 燃 烧

第三节 防 止 爆 炸

第四节 防止腐蚀、化学灼烧、烫伤、割伤

第五节 高压钢瓶使用注意事项

第六节 用 电 安 全

第七节 现场取样安全注意事项

参考文献

第三章 容量仪器的使用及校正

第一节 容量仪器的使用及其注意事项

第二节 容量仪器的校正

第三节 玻璃仪器的洗涤方法

参考文献

第四章 称量与天平

第一节 电子天平的基础知识

第二节 电子天平的选择和安装

第三节 电子天平的使用、维护和保养

第四节 称 量

第五节 常见问题分析

第六节 新技术的应用

参考文献

第五章 实验误差与数据处理

第一节 绝对误差和相对误差

第二节 系统误差和随机误差

第三节 准确度和精密度

第四节 实验数据的处理

第五节 药品检验中的不确定度计算

参考文献

第六章 药品质量标准与药品检验

第一节 药品质量标准简介

第二节 药品质量标准的制定、修订与发展

第三节 药品质量标准的执行（药品检验）

参考文献

第七章 药品标准物质

第一节 化学对照品的相关术语

第二节 国际主要药品标准物质研制机构及历史简介

第三节 化学对照品的纯度、量值和使用

第四节 化学对照品建立的基本原则与程序

参考文献

第八章 一般鉴别试验

第一节 药物的鉴别

第二节 鉴别试验的条件

第三节 一般鉴别试验

参考文献

第九章 一般杂质检查

第一节 杂质的来源

第二节 一般杂质及其检查法

参考文献

第十章 物理常数测定法

第一节 相对密度测定法

第二节 熔点测定法

第三节 旋光度测定法

第四节 折光率测定法

参考文献

第十一章 常用制剂的主要检查方法

第一节 口服固体制剂

第二节 注 射 剂

第三节 吸 入 制 剂

第四节 气雾剂和喷雾剂

第五节 其 他 制 剂

参考文献

第十二章 药物溶出度与释放度测定法

第一节 溶出度试验方法

第二节 溶出度试验方法的建立

第三节 溶出度试验方法的验证

第四节 数据表达和结果判断

第五节 影响溶出度试验结果的因素

参考文献

第十三章 药品检验中常用的化学分析法

第一节 容量分析法

第二节 非水溶液滴定法

第三节 永停滴定法

第四节 重量分析法

参考文献

第十四章 高效液相色谱法

第一节 高效液相色谱法简介

第二节 高效液相色谱法在鉴别中的应用

第三节 高效液相色谱法在有关物质检查中的应用

第四节 高效液相色谱法在含量测定中的应用

第五节 手性高效液相色谱法

参考文献

第十五章 气相色谱法

第一节 仪器的基本结构及主要技术指标

第二节 方法建立和方法验证

第三节 基本操作要点

第四节 应 用 实 例

参考文献

第十六章 毛细管电泳

第一节 基 本 原 理

第二节 应 用 实 例

参考文献

第十七章 薄层色谱法

第一节 薄层色谱法的基本原理和方法

第二节 薄层色谱法的应用

参考文献

第十八章 紫外-可见分光光度法

第一节 仪器的基本结构与检定

第二节 测定法、注意事项与应用实例

参考文献

第十九章 红外分光光度法

第一节 红外光谱的基础知识

第二节 红外光谱仪

第三节 红外光谱仪的性能验证

第四节 样品的制备方法

第五节 红外光谱法在药品检验中的应用

第六节 红外光谱法在药品检验中的应用实例

参考文献

第二十章 近红外光谱法

第一节 仪器装置及检定参数

第二节 定性和定量分析的基本要求

第三节 样品测定操作

参考文献

第二十一章 拉曼光谱法

第一节 仪 器 装 置

第二节 定性和定量测定

第三节 样品的制备与测定

第四节 方 法 验 证

第五节 结 果 判 定

参考文献

第二十二章 原子吸收分光光度法

第一节 仪器的基本结构和组成

第二节 测 定 方 法

第三节 原子吸收光谱法的应用

参考文献

第二十三章 色谱-质谱联用技术简介

第一节 质 谱 系 统

第二节 GC-MS联用技术

第三节 LC-MS联用技术

参考文献