本共识由国内卫生技术评估、药物经济学、罕见病临床诊疗、临床药物研究、医疗保障、医学伦理学、信息学等领域共30余位权威专家组成专家组，历时近一年经多次会议研讨成稿。对中国展罕见病药物HTA相关研究提供相应的操作规范及方法学指导，促研究设计、执行、数据分析及报告的规范性与可靠性，助推我国罕见病诊疗水平的整体提升。
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6.2
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编委会
前言
目录
总论
1 罕见病药物卫生技术评估研究问题的界定
2 罕见病药物安全性评估
3 罕见病药物有效性评估
3.1 疗效评估
3.2 效果评估
3.3 证据合成
4 罕见病药物经济性评估
4.1 问题和范围
4.2 药品费用分析
4.3 成本-效果分析
4.4 预算影响分析
5 罕见病药物社会伦理公平性评估
5.1 坚持卫生资源分配的公正原则，促进健康公平
5.2 明确政府主体责任，完善罕见病群体的相关保障政策
5.3 保障罕见病群体的社会地位，构建和谐社会
6 罕见病药物卫生技术评估流程
6.1 主题遴选
6.2 评估项目管理
6.3 过程管理
6.4 结果递交及验收
6.5 证据综合
6.6 证据评审和推荐意见
结语
参考文献
附录
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