药剂学(十三五)电子书

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目录

第一章　绪　论

第一节　药剂学的概念和任务

一、药剂学的概念

二、药剂学的任务

第二节　药剂学的分支学科

一、物理药剂学

二、工业药剂学

三、药用高分子材料学

四、生物药剂学与药物动力学

五、分子药剂学

六、临床药剂学

第三节　药物剂型

一、药物剂型的重要性

二、药物剂型的选择原则

三、药物剂型的分类

（一）按形态分类

（二）按分散系统分类

（三）按给药途径分类

第四节　辅料在药物制剂中的应用

一、辅料在药物制剂中的作用

二、辅料的选择

第五节　药品标准与药品管理规范

一、药品标准

（一）药典

（二）药典外药品标准

二、药品管理规范

（一）药品生产质量管理规范

（二）药物非临床研究质量管理规范

（三）药物临床试验管理规范

第六节　药剂学的发展

一、国外药剂学的发展

二、国内药剂学的发展

第二章　液体制剂

第一节　概　述

一、液体制剂的特点和质量要求

（一）液体制剂的特点

（二）液体制剂的质量要求

二、液体制剂的分类

（一）按分散系统分类

（二）按给药途径及应用方法分类

第二节　表面活性剂

一、概述

二、表面活性剂的分类

（一）离子型表面活性剂

（二）非离子型表面活性剂

三、表面活性剂的基本性质

（一）形成胶束

（二）亲水亲油平衡值

（三）Krafft点与昙点

四、表面活性剂的生物学性质

（一）表面活性剂对药物吸收的影响

（二）表面活性剂与蛋白质的相互作用

（三）表面活性剂的毒性

（四）表面活性剂的刺激性

五、表面活性剂在药剂中的应用

（一）增溶作用

（二）乳化作用

（三）润湿作用

（四）其他应用

第三节　药物溶解度及增加药物溶解度的方法

一、溶解度及其影响因素

（一）溶解与溶解度

（二）溶解速度

（三）影响溶解度的因素

二、增加药物溶解度的方法

（一）制成可溶性盐类

（二）加入增溶剂

（三）加入助溶剂

（四）使用混合溶剂

（五）药物分子结构修饰

第四节　液体制剂的溶剂和附加剂

一、常用溶剂

（』）极性椳剂

（二）半极性溶剂

（三）非极性溶剂

二、常用附加剂

（一）增溶剂

（二）助溶剂

（三）潜溶剂

（四）防腐剂

（五）矫味剂

（六）着色剂

第五节　真溶液型液体制剂

一、溶液剂

（一）溶液剂的特点及质量要求

（二）溶液剂的制备

（三）溶液剂制备注意事项

二、芳香水剂

（一）芳香水剂的特点和质量要求

（二）芳香水剂的制备

（三）芳香水剂制备注意事项

三、酊剂

（一）酊剂的特点和质量要求

（二）酊剂的制备

（三）酊剂制备注意事项

四、甘油剂及醑剂

（一）甘油剂、醑剂的特点

（二）甘油剂、醑剂的制备

五、糖浆剂

（一）糖浆剂的特点和质量要求

（二）糖浆剂的制备

（三）糖浆剂制备注意事项

第六节　高分子溶液剂

一、高分子溶液剂的性质

（一）荷电性

（二）渗透压

（三）黏度和分子量

（四）稳定性

（五）胶凝性

二、高分子溶液剂的制备

第七节　溶胶剂

一、溶胶剂的结构和性质

（一）溶胶剂的结构

（二）溶胶剂的性质

二、溶胶剂的制备

第八节　乳　剂

一、概述

二、乳剂形成理论

（一）界面张力学说

（二）界面吸附膜学说

三、乳化剂

（一）乳化剂的种类

（二）乳化剂的基本要求与选用

四、乳剂的稳定性

（一）分层

（二）絮凝

（三）转相

（四）合并与破裂

（五）酸败

五、乳剂的制备

（一）乳剂的制备方法

（二）常用乳化设备

六、乳剂的质量评价

（一）外观

（二）分层现象测定

（三）相分离现象观察

（四）粒径大小

（五）乳滴合并速度

（六）稳定常数的测定

（七）微生物限度检查

第九节　混悬剂

一、概述

二、混悬剂的稳定性

（一）混悬微粒的沉降

（二）混悬微粒的荷电与水化

（三）絮凝与反絮凝

（四）微粒的增长与晶型转化

（五）分散相的浓度和温度

三、混悬剂的稳定剂

（一）助悬剂

（二）润湿剂

（三）絮凝剂与反絮凝剂

四、混悬剂的制备

（一）混悬剂的制备方法

（二）常用设备

五、混悬剂的质量评价

（一）外观

（二）装量

（三）粒径大小

（四）沉降体积比

（五）絮凝度的测定

（六）重新分散试验

（七）微生物限度检查

（八）其他

第十节　不同给药途径用液体制剂

一、洗剂

二、搽剂

三、耳用制剂

四、鼻用制剂

五、灌肠剂

六、涂剂

七、含漱剂

八、滴牙剂

九、灌洗剂

第十一节　液体制剂的包装与贮存

一、液体制剂的包装材料

（一）包装材料的一般要求

（二）常用液体制剂的包装材料

二、液体制剂的贮存

第三章　灭菌制剂与无菌制剂

第一节　概　述

一、灭菌概述

（一）灭菌制剂

（二）无菌制剂

（三）灭菌、灭菌法及除菌

二、灭菌与无菌技术

（一）物理灭菌法

（二）化学灭菌法

（三）无菌操作法

三、灭菌参数与灭菌验证

四、空气净化技术

（一）洁净室空气净化标准

（二）空气净化技术

（三）浮尘浓度测定方法和无菌检查法

（四）洁净室的设计与管理

第二节　注射剂

一、概述

（一）注射剂的含义与特点

（二）注射剂的分类

（三）注射剂的给药途径

（四）注射剂的质量要求

二、热原

三、注射剂的溶剂

（一）注射用水

（二）注射用非水溶剂

四、注射剂的附加剂

五、注射剂的等渗与等张调节

第三节　注射剂的制备

一、注射剂的容器及处理

（一）玻璃安瓿

（二）塑料安瓿

（三）预装式注射器

二、原辅料的准备

三、注射剂的配制与过滤

四、注射剂的灌封

五、注射剂的灭菌与检漏

六、注射剂的质量检查

七、注射剂的印字及包装

八、注射剂举例

第四节　输液剂

一、概述

二、输液剂的分类与质量要求

（一）输液剂的分类及临床用途

（二）输液剂的质量要求

三、输液剂的制备

（一）输液剂容器及其包装材料处理

（二）输液剂的配制与过滤

（三）输液剂的灌封与灭菌

四、输液剂的质量检查与包装

五、输液剂主要存在的问题及解决方法

六、输液剂举例

第五节　注射用无菌粉末与其他注射剂

一、注射用无菌粉末

（一）概述

（二）注射用无菌分装制品

（三）注射用冷冻干燥制品

二、混悬型注射剂

（一）混悬型注射剂的质量要求

（二）混悬型注射剂的制备

（三）举例

三、乳状液型注射剂

（一）原辅料的质量要求

（二）静脉乳剂的制备

（三）举例

第六节　眼用制剂

一、概述

二、眼用药物的吸收途径及影响吸收的因素

（一）眼用药物的吸收途径

（二）影响药物眼部吸收的因素

三、眼用制剂的质量要求

四、滴眼剂的处方与工艺

（一）滴眼剂的附加剂

（二）滴眼剂的制备工艺

（三）滴眼剂实例

五、眼膏剂的处方与工艺

（一）眼膏剂的基质

（二）眼膏剂的制备工艺

（三）眼膏剂实例

六、眼用制剂的质量检查

第四章　散　剂

第一节　概　述

一、散剂的含义与特点

二、散剂的分类

三、散剂的质量要求

第二节　粉体学

一、概述

二、粉体的性质

（一）粉体的粒子大小和粒度分布

（二）粉体粒子的比表面积

（三）粉体的密度和孔隙率

（四）粉体的流动性

（五）粉体的吸湿性与润湿性

（六）粉体的黏附性与凝聚性

（七）粉体的压缩特性

第三节　散剂的制备

一、粉碎

二、筛分

三、混合

四、分剂量

五、包装与储存

六、举例

第四节　散剂的质量检查

第五章　颗粒剂

第一节　概　述

一、颗粒剂的含义与特点

二、颗粒剂的分类

第二节　颗粒剂的制备

一、制粒

（一）湿法制粒

（二）干法制粒

二、颗粒干燥

三、整粒与混合

四、颗粒成形机制

五、举例

第三节　颗粒剂的质量评价、包装与贮存

一、颗粒剂的质量评价

二、颗粒剂的包装与贮存

第六章　片　剂

第一节　概　述

一、片剂的含义与特点

二、片剂的分类

三、片剂的质量要求

第二节　片剂的常用辅料

一、填充剂与吸收剂

二、润湿剂与黏合剂

（一）润湿剂

（二）黏合剂

三、崩解剂

（一）崩解剂的作用机理

（二）常用崩解剂

（三）崩解剂的加入方法

四、润滑剂

五、其他辅料

第三节　片剂的制备

一、片剂的制备工艺

（一）湿法制粒压片

（二）干法制粒压片

（三）粉末直接压片法

二、压片

（一）片重计算

（二）压片机

三、压片过程与片剂成型机理

（一）压片过程

（二）片剂成型机理

四、片剂制备中可能发生的问题及解决方法

第四节　片剂的包衣

一、概述

二、包衣工艺与材料

（一）糖包衣

（二）薄膜包÷

三、包衣的方法与设备

（一）滚转包衣设备

（二）流化包衣设备

（三）压制包衣设备

四、包衣常见的问题及解决办法

第五节　片剂的质量评价、包装与贮存

一、片剂的质量评价

二、片剂的包装与贮存

（一）片剂的包装

（二）片剂的贮存

第六节　片剂举例

第七章　丸　剂

第一节　概　述

第二节　滴丸剂

一、滴丸剂的含义

二、滴丸剂的特点

三、滴丸的基质与冷凝介质

四、滴丸剂的制备

五、影响滴丸剂成型的因素

六、举例

第三节　小丸剂

一、小丸的含义与特点

二、小丸常用辅料

三、小丸的制备

四、影响小丸成型的因素

（一）制丸方法与工艺条件

（二）原辅料性质

五、举例

第四节　丸剂的质量检查及包装与贮藏

一、质量检查

二、包装与贮藏

第八章　胶囊剂

第一节　概　述

一、胶囊剂的含义与特点

二、胶囊剂的分类

第二节　胶囊剂的制备

一、硬胶囊剂的制备

（一）空心胶囊的制备

（二）填充物料的处理

（三）物料的填充和封口

（四）肠溶和缓、控释胶囊剂的制备

二、软胶囊剂的制备

（一）囊材选择与明胶液制备

（二）内容物的性质

（三）容积大小的选择

（四）软胶囊的制备方法

三、举例

第三节　胶囊剂的质量评价、包装与贮存

一、胶囊剂的质量评价

二、胶囊剂的包装与贮存

第九章　栓　剂

第一节　概　述

一、栓剂的含义与特点

二、栓剂的分类

（一）按给药途径分

（二）按制备工艺与释药特点分

三、栓剂的作用

（一）局部作用

（二）全身作用

四、栓剂的质量要求

第二节　栓剂的基质与附加剂

一、栓剂的基质

（一）油脂性基质

（二）水溶性基质

二、栓剂的附加剂

第三节　栓剂的制备

一、普通栓剂的制备

二、特殊栓剂的制备

第四节　栓剂的质量评价、包装和贮存

一、栓剂的质量评价

（一）外观检查

（二）重量差异

（三）融变时限

（四）微生物限度

二、栓剂的包装和贮存

第五节　举　例

第十章　软膏剂、乳膏剂与凝胶剂

第一节　软膏剂与乳膏剂

一、概述

二、软膏剂与乳膏剂的基质

（一）软膏剂基质

（二）乳膏剂基质

三、软膏剂与乳膏剂的附加剂

（一）保湿剂

（二）防腐剂

（三）抗氧剂

四、软膏剂的制备

（一）基质的净化与灭菌

（二）制备方法

（三）药物加入的一般方法

（四）举例

五、乳膏剂的制备

六、软膏剂与乳膏剂的质量评价、包装与贮存

（一）质量评价

（二）包装与贮存

第二节　凝胶剂

一、概述

二、水性凝胶剂基质

三、水性凝胶剂的制备

四、凝胶剂的质量检查、包装与贮存

第十一章　贴剂与贴膏剂

第一节　概　述

第二节　经皮吸收机理和影响因素

一、皮肤的结构

二、经皮吸收机理

三、影响经皮吸收的因素

第三节　贴　剂

一、概述

二、透皮贴剂的常用材料

（一）控释膜材料

（二）压敏胶

（三）背衬材料、防黏材料、骨架和储库材料

三、透皮贴剂的类型与制备

四、透皮贴剂制备的共有步骤

五、透皮贴剂的设计

六、透皮贴剂的质量检查

七、举例

第四节　橡胶贴膏

一、概述

二、橡胶贴膏的常用材料

三、橡胶贴膏的制备

四、橡胶贴膏的质量检查

五、举例

第五节　凝胶贴膏

一、概述

二、凝胶贴膏的常用材料

三、凝胶贴膏的制备

四、凝胶贴膏的质量检查

五、举例

第六节　经皮吸收制剂的研究方法

一、体外经皮渗透研究

（一）渗透扩散池

（二）扩散液和接收液

（三）皮肤种类与皮肤分离技术

二、体内经皮吸收研究

第十二章　膜剂、涂膜剂与糊剂

第一节　膜　剂

一、概述

（一）膜剂的含义与特点

（二）膜剂的分类

（三）膜剂的质量要求

二、膜剂的成膜材料

三、膜剂的制备

四、膜剂的质量检查、包装与贮存

（一）质量检查

（二）包装与贮存

五、举例

第二节　涂膜剂

一、概述

二、涂膜剂的制备

三、涂膜剂的质量检查

四、举例

第三节　糊　剂

一、概述

二、糊剂的制备

三、糊剂的质量检查

四、举例

第十三章　气雾剂、粉雾剂与喷雾剂

第一节　概　述

第二节　气雾剂

一、气雾剂的含义与特点

二、气雾剂的分类

三、气雾剂的组成

（一）抛射剂

（二）药物与附加剂

（三）耐压容器

（四）阀门系统

四、气雾剂的制备

五、气雾剂的质量检查

六、举例

第三节　粉雾剂

一、粉雾剂的含义与特点

二、粉雾剂质量要求

三、吸入粉雾剂的给药装置

四、粉雾剂的制备

五、粉雾剂的质量检查

六、举例

第四节　喷雾剂

一、喷雾剂的含义与特点

二、喷雾剂质量要求

三、喷雾剂的装置

（一）普通喷雾装置

（二）新型喷雾装置

四、喷雾剂的制备

五、喷雾剂的质量检查

六、举例

第十四章　缓释、控释和迟释制剂

第一节　概　述

一、缓释、控释和迟释制剂的概念

二、缓释、控释制剂的分类

三、缓释、控释制剂的临床意义和特点

第二节　缓释、控释制剂

一、缓释、控释制剂释药原理和方法

（一）溶出原理

（二）扩散原理

（三）溶蚀与扩散、溶出结合

（四）渗透压原理

（五）离子交换作用

二、缓释、控释制剂的设计

（一）药物的选择

（二）设计要求

三、缓释、控释制剂的制备

（一）骨架型缓释、控释制剂的制备

（二）膜庁型缓櫷、庁櫷テ剂的テ备

（三）渗透泵型控释制剂

（四）植入剂

四、缓、控释制剂体内、体外评价

（一）体外释放度试验

（二）体内生物利用度和生物等效性试验

（三）体内外相关性

第三节　迟释制剂

一、肠溶制剂

二、结肠定位制剂

（一）时控型结肠定位制剂

（二）pH敏感型结肠定位制剂

（三）生物降解型结肠定位制剂

三、脉冲制剂

第十五章　靶向制剂

第一节　概　述

一、靶向制剂的含义及特点

二、靶向制剂的分类

三、靶向性评价

第二节　被动靶向制剂

一、被动靶向制剂体内分布的影响因素

二、被动靶向制剂的类型及靶向性

（一）亚微乳和纳米乳

（二）脂质体

（三）微球与微囊

（四）纳米粒

第三节　主动靶向制剂

一、修饰的微粒与纳米粒载体

（一）修饰的微乳

（二）修饰的脂质体

（三）修饰的微球

（四）修饰的纳米粒

二、前体药物

（一）肿瘤靶向前体药物

（二）脑部靶向前体药物

（三）结肠靶向前体药物

（四）肾靶向前体药物

三、药物大分子复合物

第四节　物理化学靶向制剂

一、磁性靶向制剂

（一）磁性微球制剂

（二）磁性纳米粒制剂

二、栓塞靶向制剂

三、pH敏感靶向制剂

（一）pH敏感脂质体

（二）pH敏感聚合物纳米粒

（三）pH敏感口服结肠定位制剂

四、热敏靶向制剂

（一）热敏脂质体

（二）长循环热敏脂质体

（三）热敏免疫脂质体

（四）热敏纳米粒

（五）磁性热敏聚合物微球

第十六章　浸出技术与中药制剂

第一节　概　述

一、浸出技术及浸出制剂

二、中药制剂

第二节　浸出技术

一、浸出过程

（一）浸润与渗透阶段

（二）解吸与溶解阶段

（三）扩散置换阶段

二、中药成分提取动力学数学模型

三、影响浸出的因素

（一）浸出溶剂

（二）中药粒度

（三）中药成分

（四）浸出温度

（五）浸出櫛间

（六）浓度梯度

（七）浸出压力

四、常用浸出方法

（一）煎煮法

（二）浸渍法

（三）渗漉法

（四）回流法

（五）水蒸气蒸馏法

（六）超临界流体萃取法

五、中药浸出液的分离与纯化

（一）浸出液的分离

（二）浸出『的纯化

六、中药浸出液的浓缩与干燥

（一）浓缩

（二）干燥

第三节　中药制剂

一、汤剂、合剂

（一）汤剂

（二）合剂

二、酒剂

三、煎膏剂(膏滋)

四、流浸膏剂与浸膏剂

五、中药丸剂

（一）中药丸剂的含义

（二）中药丸剂的特点与分类

（三）中药丸剂的赋形剂

（四）中药丸剂的制备

（五）中药丸剂的包衣

（六）中药丸剂的质量检查、包装与贮藏

（七）举例

六、膏药

（一）膏药的含义与特点

（二）黑膏药的基质

（三）黑膏药的制备

（四）膏药的质量检查

（五）举例

七、茶剂

（一）茶剂的含义与特点

（二）茶剂的制备

（三）茶剂的质量检查

（四）举例

八、中药制剂的质量控制

（一）控制药材的质量

（二）选择适当的辅料

（三）控制浸出、纯化、浓缩、干燥过程

（四）控制中药制剂的质量

第十七章　生物技术药物制剂

第一节　概　述

一、基本概念

二、生物技术药物的研究概况

第二节　生物技术药物的结构与稳定性

一、蛋白质和多肽类药物的组成与结构

二、蛋白多肽类药物的不稳定性

（一）化学不稳定性

（二）物理不稳定性

（三）改樒蛋白ナ稳定性的方法

第三节　蛋白质多肽类药物注射给药剂型

一、溶液型注射剂

（一）处方前研究的特殊考虑

（二）处方设计的特殊考虑

（三）蛋白质多肽类药物的稳定化

二、注射用冻干粉针剂

三、新型注射给药系统

（一）生物可降解微球

（二）多囊脂质体

（三）聚乙二醇修饰

第四节　蛋白质多肽类药物的非注射给药剂型

一、口服给药

二、肺部给药

三、经皮给药

四、鼻腔给药

五、口腔黏膜给药

第五节　生物技术药物制剂的质量评价

第十八章　药物制剂新技术

第一节　固体分散体制备技术

一、概述

二、载体材料

（一）水溶性载体材料

（二）水不溶性载体材料

（三）肠溶性载体材料

三、固体分散体的制备

（一）熔融法

（二）溶剂法

（三）溶剂-熔融法

（四）溶剂-喷雾（冷冻）干燥法

（五）研磨法

四、固体分散体的质量评价

（一）固体分散体的验证

（二）溶出速率、生物利用度测定

（三）稳定性

五、举例

第二节　包合物制备技术

一、概述

二、包合材料

（一）环糊精

（二）环糊精衍生物

三、包合物的制备方法

四、包合物的质量评价

（一）包合物的验证

（二）包合率和收得率

五、举例

第三节　脂质体制备技术

一、概述

（一）脂质体的组成与结构

（二）脂质体的理化性质

（三）脂质体的作用特点

二、载体材料

三、脂质体的制备方法

（一）薄膜分散法

（二）逆相蒸发法

（三）冷冻干燥法

（四）超声波分散法

（五）化学梯度法

（六）注入法

四、脂质体的质量评价

五、举例

第四节　聚合物胶束、纳米乳与亚微乳制备技术

一、聚合物胶束

（一）概述

（二）常用的载体材料

（三）聚合物胶束的テ备

（四）聚合物胶束的质量评价

（五）举例

二、纳米乳与亚微乳

（一）概述

（二）常用乳化剂与助乳化剂

（三）纳米乳的制备

（四）亚微乳的制备

（五）纳米乳和亚微乳的质量评价

（六）举例

第五节　微囊、微球制备技术

一、概述

二、载体材料

三、微囊与微球的制备

（一）微囊的制备

（二）微球的制备

四、影响微囊和微球粒径的因素

五、微囊和微球的质量评价

六、举例

第六节　纳米粒制备技术

一、概述

二、药物纳米晶的制备

三、载药纳米粒的制备

（一）聚合物纳米粒的制备

（二）脂质纳米粒的制备

（三）磁性纳米粒的制备

四、纳米粒的质量评价

五、举例

第十九章　药物制剂的稳定性

第一节　概　述

一、药物制剂稳定性研究的意义

二、药物制剂稳定性研究的范畴

三、药物制剂稳定性的化学动力学基础

（一）反应速度与反应级数

（二）半衰期与有效期

第二节　制剂中药物的化学降解途径

一、水解

二、氧化

三、异构化

四、聚合与脱羧

第三节　影响药物制剂稳定性的因素及稳定化方法

一、处方因素对药物制剂稳定性的影响及解决方法

（一）pH的影响

（二）溶剂的影响

（三）离子强度的影响

（四）表面活性剂的影响

（五）处方中基质或赋形剂的影响

二、外界因素对药物制剂稳定性的影响及解决方法

（一）温度的影响

（二）光线的影响

（三）空气中氧的影响

（四）金属离子的影响

（五）湿度和水分的影响

（六）包装材料的影响

三、药物制剂稳定化的其他方法

（一）改进药物剂型或生产工艺

（二）制成难溶性盐

（三）制成前体药物

第四节　原料药及药物制剂稳定性试验方法

一、药物制剂稳定性重点考察项目

二、药物制剂稳定性试验方法

（一）影响因素试验

（二）加速试验

（三）长期试验

三、有效期的统计分析

第五节　固体制剂的稳定性

一、概述

二、固体制剂稳定性实验的影响因素

（一）药物晶型

（二）固体药物之间的相互作用

（三）固体药物分解中的平衡现象

三、固体制剂稳定性实验的特殊要求和特殊方法

（一）固体制剂稳定性实验的特殊要求

（二）固体制剂稳定性试验方法

第二十章　药物制剂的配伍变化

第一节　概　述

一、药物配伍用药的目的

二、药物配伍变化的类型

第二节　体外配伍变化

一、物理配伍变化

（一）溶解度的改变

（二）潮解、液化和结块

（三）分散状态或粒径变化

二、化学配伍变化

（一）变色

（二）混浊和沉淀

（三）产气

（四）因发生分解反应而使药物含量或效价下降

（五）发生爆炸

三、注射剂的配伍变化

（一）注射剂配伍变化的类型

（二）引起注射剂产生配伍变化的原因

第三节　体内药物相互作用

一、吸收过程中的药物相互作用

二、分布过程中的药物相互作用

三、代谢过程中的药物相互作用

四、排泄过程中的药物相互作用

五、药效学的相互作用

第四节　配伍变化的研究与处理方法

一、配伍变化的实验方法

（一）可见的配伍变化实验方法

（二）测定变化点的pH

（三）稳定性试验

（四）紫外光谱、薄层层析、GC、HPLC等的应用

（五）药动学及药效学试验

二、配伍变化的处理原则和方法

（一）配伍变化的处理原则

（二）配伍变化的处理方法

第二十一章　药物制剂的设计

第一节　概　述

第二节　给药途径与剂型的要求

一、口服给药剂型及要求

二、注射给药剂型及要求

三、皮肤给药剂型及要求

四、黏膜及腔道给药剂型及要求

第三节　药物制剂处方前研究工作

一、文献检索

二、药物的理化性质

（一）溶解度和pKa

（二）分配系数

（三）熔点和多晶型

（四）吸湿性

（五）粉体学性质

（六）药物的化学稳定性

三、药物的生物学性质

四、药物与辅料的相容性研究

第四节　药物制剂处方与工艺的优化设计

一、优化指标的确定

二、常用优化法

参考文献