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目录
第一章 医学实验室质量和能力认可准则管理要求
第一节 组织和管理责任
第二节 质量管理体系
第三节 文件控制
第四节 服务协议
第五节 受委托实验室的检验
第六节 外部服务和供应
第七节 咨询服务
第八节 投诉的解决
第九节 不符合的识别和控制
第十节 纠正措施
第十一节 预防措施
第十二节 持续改进
第十三节 记录控制
第十四节 评估和审核
第十五节 管理评审
第二章 医学实验室质量和能力认可准则技术要求
第一节 人员
第二节 设施和环境条件
第三节 实验室设备、试剂和耗材
第四节 检验前过程
第五节 检验过程
第六节 检验结果质量的保证
第七节 检验后过程
第八节 结果报告
第九节 结果发布
第十节 实验室信息管理
第三章 医学实验室质量和能力认可准则在各专业领域的应用说明
第一节 在临床血液学检验领域的应用说明
第二节 在体液学检验领域的应用说明
第三节 在临床化学检验领域的应用说明
第四节 在临床免疫学检验领域的应用说明
第五节 在临床微生物学检验领域的应用说明
第六节 在输血医学领域的应用说明
第七节 在组织病理学检查领域的应用说明
第八节 在细胞病理学检查领域的应用说明
第九节 在分子诊断领域的应用说明
第十节 在实验室信息系统的应用说明
第四章 医学实验室认可申请与迎检准备
第一节 实验室认可文件
第二节 实验室认可流程
第三节 医学实验室认可受理要求
第四节 医学实验室认可现场评审要求
第五节 医学实验室认可申请书填写要求
第六节 认可申请书附表附件及填写要求
第七节 随认可申请书提交的文件资料及要求
第五章 医学实验室认可申请书及附表填写范例
第一节 医学实验室质量和能力认可申请书
第二节 授权签字人一览表/申请表
第三节 检验（检查）能力范围申请表（附表2）
第四节 医学实验室质量和能力认可自查/核查表（附表3）
第五节 能力验证计划/实验室间比对汇总表/评审表（附表4）
第六节 实验室人员一览表（附表5）
第七节 授权签字人一览表（英文）
第八节 检验（检查）能力范围申请表（英文）
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