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中药品质评价方法指南电子书

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作       者:中华中医药学会

出  版  社:中国中医药出版社

出版时间:2017-05-01

字       数:1.1万

所属分类: 科技 > 医学 > 医学/药学及工具书

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中药品质是指中药及相关产品的品种、产地、规格、等级、质量及其与功效相关的属性。中药品质是中医药临床疗效的基本保证,目前常规的中药品质评价多局限于一般化学及感官评价,较难反映中药的内在品质以及临床疗效和安全性,亦难以有针对性地指导临床安全合理用药。建立反映临床疗效和安全性的中药品质评价策略和方法,一直是中药标准化、现代化和国际化亟待解决的关键科学问题。
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前言

引言

中药品质评价方法指南

1 适用范围

2 规范性引用文件

3 术语和定义

4 中药品质评价的策略

5 中药品质评价的基本内容和推荐方法

5.1 中药品质评价的内容及其相关推荐方法

5.2 以一致性为导向的中药品质评价

5.3 以安全性为导向的中药品质评价

5.4 以优效性为导向的中药品质评价

6 中药品质评价标准的确定原则

参考文献

附录A(规范性附录)中药品质评价标准的组成部分

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