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前言
第1章 ISO概述
1.1 什么是ISO
1.2 TC176技术委员会和ISO9000族标准
1.3 ISO9000族标准的发展、构成及特点
1.3.1 质量管理发展史
1.3.2 ISO9000族标准的产生和发展
1.4 ISO9000质量管理体系应用范围
1.5 我国采用国际标准简介
1.6 中国认证认可协会(CCAA)简介
本章习题
第2章 ISO9000:2005《质量管理体系——基础和术语》
2.1 总则
2.2 质量管理原则
2.3 质量管理体系—基础和术语
2.3.1 范围
2.3.2 质量管理体系基础
2.3.3 术语和定义
本章习题
第3章 ISO9001:2008《质量管理体系——要求》
3.1 引言
3.1.1 总则
3.1.2 过程方法
3.1.3 与GB/T 19004的关系
3.1.4 与其他管理体系的相容性
3.2 质量管理体系要求
3.2.1 范围
3.2.2 应用
3.3 规范性引用文件
3.4 术语和定义
3.5 质量管理体系
3.5.1 总要求
3.5.2 文件要求
3.6 管理职责
3.6.1 管理承诺
3.6.2 以顾客为关注焦点
3.6.3 质量方针
3.6.4 策划
3.6.5 职责、权限与沟通
3.6.6 管理评审
3.7 资源管理
3.7.1 资源提供
3.7.2 人力资源
3.7.3 基础设施
3.7.4 工作环境
3.8 产品实现
3.8.1 产品实现的策划
3.8.2 与顾客有关的过程
3.8.3 设计和开发
3.8.4 采购
3.8.5 生产和服务提供
3.8.6 监视和测量设备的控制
3.9 测量、分析和改进
3.9.1 总则
3.9.2 监视和测量
3.9.3 不合格品控制
3.9.4 数据分析
3.9.5 改进
本章习题
第4章 内部审核基础知识
4.1 与审核有关的定义
4.2 审核的类型
4.3 内部审核的时机及频度
4.4 内部审核的特点
4.5 内部审核策划
4.6 内部审核流程
4.6.1 制定内部审核计划(内部审核计划的主要内容)
4.6.2 编制检查表
4.6.3 首次会议
4.6.4 现场审核
4.6.5 客观证据
4.6.6 审核发现
4.6.7 审核记录
4.6.8 不合格报告
4.6.9 末次会议
4.6.10 审核报告
4.6.11 纠正措施的制定及跟踪验证
4.7 内部审核常见的缺陷
本章习题
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