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主编简介
前 言
第一篇 质量手册范例
概 述
第一章 前言
第二章 质量方针与质量目标
第三章 术语和定义
第四章 管理要求
第五章 技术要求
第六章 附录
第二篇 程序文件范例
概 述
第七章 管理要求
第八章 技术要求
第三篇 作业指导书范例
第九章 临床血液检验作业指导书范例
第十章 临床体液学检验作业指导书范例
第十一章 临床生化检验作业指导书范例
第十二章 临床免疫学检验作业指导书范例
第十三章 临床微生物学检验作业指导书范例
第十四章 分子诊断作业指导书范例
第十五章 输血医学检验作业指导书范例
第十六章 实验室信息系统作业指导书范例
第四篇 仪器检定与校准范例
第十七章 公共仪器检定或内部校准报告范例
第十八章 临床血液体液学检验仪器校准报告范例
第十九章 临床化学检验仪器校准报告范例
第二十章 临床免疫学检验仪器校准/检定报告范例
第二十一章 临床微生物学检验仪器校准报告范例
第二十二章 分子诊断仪器校准报告范例
第二十三章 输血医学检验仪器校准报告范例
第五篇 检测系统性能确认与验证报告范例
第二十四章 定量检验方法性能确认与验证报告范例
第二十五章 定性检验方法性能确认与验证报告范例
第六篇 质量管理篇范例
第二十六章 室内质量控制报告范例
第二十七章 室间质量评价报告范例
第二十八章 测量不确定度报告范例
第七篇 评估与审核、管理评审、认可申请、现场评审文件范例
概 述
第二十九章 内审和管理评审文件范例
第三十章 实验室认可申请文件范例
第三十一章 实验室现场评审文件范例
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