*新医疗卫生法律政策全书(第五版)电子书

导读

一 综合

中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见

一、充分认识深化医药卫生体制改革的重要性、紧迫性和艰巨性

二、深化医药卫生体制改革的指导思想、基本原则和总体目标

三、完善医药卫生四大体系，建立覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度

四、完善体制机制，保障医药卫生体系有效规范运转

五、着力抓好五项重点改革，力争近期取得明显成效

六、积极稳妥推进医药卫生体制改革

“十二五”期间深化医药卫生体制改革规划暨实施方案

一、规划背景

二、总体要求和主要目标

三、加快健全全民医保体系

四、巩固完善基本药物制度和基层医疗卫生机构运行新机制

五、积极推进公立医院改革

六、统筹推进相关领域改革

七、建立强有力的实施保障机制

国务院关于深化医药卫生体制改革工作进展情况的报告

一、主要进展和成效

二、下一步工作安排

国务院办公厅关于巩固完善基本药物制度和基层运行新机制的意见

一、总体要求

二、完善基本药物采购和配送

三、加强基本药物使用和监管

四、深化编制、人事和收入分配改革

五、完善稳定长效的多渠道补偿机制

六、进一步提升基层医疗卫生服务能力

七、稳定和优化乡村医生队伍

八、加强基层医疗卫生服务监管

九、组织实施

中华人民共和国刑法（节录）

二 卫生应急

中华人民共和国突发事件应对法

第一章 总 则

第二章 预防与应急准备

第三章 监测与预警

第四章 应急处置与救援

第五章 事后恢复与重建

第六章 法律责任

第七章 附 则

突发公共卫生事件应急条例

第一章 总 则

第二章 预防与应急准备

第三章 报告与信息发布

第四章 应急处理

第五章 法律责任

第六章 附 则

重大动物疫情应急条例

第一章 总 则

第二章 应急准备

第三章 监测、报告和公布

第四章 应急处理

第五章 法律责任

第六章 附 则

突发公共卫生事件交通应急规定

第一章 总 则

第二章 预防和应急准备

第三章 应急信息报告

第四章 疫情应急处理

第五章 交通应急保障

第六章 紧急运输

第七章 检查监督

第八章 法律责任

第九章 附 则

国家突发公共卫生事件应急预案

1 总 则

2 应急组织体系及职责

3 突发公共卫生事件的监测、预警与报告

4 突发公共卫生事件的应急反应和终止

5 善后处理

6 突发公共卫生事件应急处置的保障

7 预案管理与更新

8 附 则

国家突发公共事件医疗卫生救援应急预案

1 总 则

2 医疗卫生救援的事件分级

3 医疗卫生救援组织体系

4 医疗卫生救援应急响应和终止

5 医疗卫生救援的保障

6 医疗卫生救援的公众参与

7 附 则

全国自然灾害卫生应急预案（试行）

1 总 则

2 组织机构及职责

3 应急准备

4 应急响应

5 恢复重建与总结评估

6 责任与奖励

7 附 则

传染病信息报告管理规范（2015年版）

一、组织机构职责

二、传染病信息报告

三、报告数据管理

四、传染病疫情分析与利用

五、资料保存

六、信息系统安全管理

七、考核与评估

突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理办法

第一章 总 则

第二章 组织管理

第三章 报 告

第四章 调 查

第五章 信息管理与通报

第六章 监督管理

第七章 罚 则

第八章 附 则

放射性废物安全管理条例

第一章 总 则

第二章 放射性废物的处理和贮存

第三章 放射性废物的处置

第四章 监督管理

第五章 法律责任

第六章 附 则

放射事故管理规定

第一章 总 则

第二章 事故分级与报告

第三章 事故应急处理

第四章 事故立案调查

第五章 罚 则

第六章 附 则

放射性同位素与射线装置安全和防护条例

第一章 总 则

第二章 许可和备案

第三章 安全和防护

第四章 辐射事故应急处理

第五章 监督检查

第六章 法律责任

第七章 附 则

卫生部核事故和辐射事故卫生应急预案

1 总 则

2 组织体系及其职责

3 卫生应急准备

4 核事故卫生应急响应

5 辐射事故卫生应急响应

6 附 则

三 卫生执法与监督

中华人民共和国政府信息公开条例

第一章 总 则

第二章 公开的范围

第三章 公开的方式和程序

第四章 监督和保障

第五章 附 则

中华人民共和国行政处罚法

第一章 总 则

第二章 行政处罚的种类和设定

第三章 行政处罚的实施机关

第四章 行政处罚的管辖和适用

第五章 行政处罚的决定

第六章 行政处罚的执行

第七章 法律责任

第八章 附 则

卫生行政处罚程序

第一章 总 则

第二章 管 辖

第三章 受理与立案

第四章 调查取证

第五章 处罚决定

第六章 执行与结案

第七章 附 则

中华人民共和国行政许可法（节录）

第一章 总 则

第二章 行政许可的设定

第三章 行政许可的实施机关

第四章 行政许可的实施程序

第五章 行政许可的费用

第六章 监督检查

第七章 法律责任

第八章 附 则

卫生行政许可管理办法

第一章 总 则

第二章 申请与受理

第三章 审查与决定

第四章 听 证

第五章 变更与延续

第六章 监督检查

第七章 法律责任

第八章 附 则

人口健康信息管理办法（试行）

涉及人的生物医学研究伦理审查办法

第一章 总 则

第二章 伦理委员会

第三章 伦理审查

第四章 知情同意

第五章 监督管理

第六章 法律责任

第七章 附 则

公共场所卫生管理条例

第一章 总 则

第二章 卫生管理

第三章 卫生监督

第四章 罚 则

第五章 附 则

公共场所卫生管理条例实施细则

第一章 总 则

第二章 卫生管理

第三章 卫生监督

第四章 法律责任

第五章 附 则

信访条例

第一章 总 则

第二章 信访渠道

第三章 信访事项的提出

第四章 信访事项的受理

第五章 信访事项的办理和督办

第六章 法律责任

第七章 附 则

医院投诉管理办法（试行）

第一章 总 则

第二章 医患沟通

第三章 投诉管理机构与人员

第四章 投诉接待与处理

第五章 质量改进与档案管理

第六章 监督管理

第七章 附 则

卫生部关于卫生监督体系建设的若干规定

第一章 总 则

第二章 机构设置与人员管理

第三章 职 责

第四章 保障措施

第五章 附 则

卫生行政执法责任制若干规定

第一章 总 则

第二章 基本要求

第三章 监 督

第四章 考 核

第五章 过错责任追究

第六章 附 则

卫生行政执法文书规范

第一章 总 则

第二章 制作要求

第三章 执法文书管理

第四章 附 则

四 医政管理

（一）医疗机构管理

医疗机构管理条例

医疗机构管理条例实施细则

医疗机构校验管理办法（试行）

卫生部关于印发《诊所基本标准》的通知

中外合资、合作医疗机构管理暂行办法

医院手术部（室）管理规范（试行）

医疗机构临床实验室管理办法

医疗质量管理办法

医学教育临床实践管理暂行规定

院前医疗急救管理办法

卫生部关于医疗机构审批管理的若干规定

卫生部关于印发二、三级综合医院药学部门基本标准（试行）的通知

（二）医师与护理管理

中华人民共和国执业医师法

医师执业注册暂行办法

医疗机构从业人员行为规范

外国医师来华短期行医暂行管理办法

医师资格考试暂行办法

医师资格考试违纪违规处理规定

医师定期考核管理办法

乡村医生从业管理条例

医师外出会诊管理暂行规定

卫生部关于医师多点执业有关问题的通知

护士条例

护士执业注册管理办法

护士执业资格考试办法

（三）血液管理

中华人民共和国献血法

血液制品管理条例

医疗机构临床用血管理办法

临床输血技术规范

血站管理办法

单采血浆站管理办法

最高人民法院、最高人民检察院关于办理非法采供血液等刑事案件具体应用法律若干问题的解释

（四）医疗器械、医疗废物管理

医疗器械监督管理条例

医疗器械生产监督管理办法

医疗器械生产质量管理规范

医疗器械注册管理办法

医疗器械优先审批程序

医疗器械临床试验质量管理规范

进口医疗器械检验监督管理办法

医疗器械说明书和标签管理规定

医疗器械通用名称命名规则

医疗器械经营企业分类分级监督管理规定

药品、医疗器械产品注册收费标准管理办法

国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见

国家食品药品监管总局关于印发医疗器械经营环节重点监管目录及现场检查重点内容的通知

国家食品药品监管总局办公厅关于个体工商户从事医疗器械经营活动有关问题的复函

医疗废物管理条例

医疗卫生机构医疗废物管理办法

医疗废物管理行政处罚办法

医疗废物分类目录

五 医事服务和医疗广告管理

（一）医事服务管理

人体器官移植条例

医疗机构药事管理规定

医院感染管理办法

消毒管理办法

放射诊疗管理规定

处方管理办法

医疗机构病历管理规定（2013年版）

病历书写基本规范

手术安全核查制度

戒毒医疗服务管理暂行办法

医疗美容服务管理办法

健康体检管理暂行规定

卫生部、国家中医药管理局关于加强医疗机构价格管理控制医药费用不合理增长的通知

最高人民法院关于审理非法行医刑事案件具体应用法律若干问题的解释

（二）医疗广告管理

中华人民共和国广告法

医疗广告管理办法

药品广告审查办法

药品广告审查发布标准

医疗器械广告审查办法

医疗器械广告审查发布标准

互联网药品信息服务管理办法

六 医疗事故处理

中华人民共和国侵权责任法（节录）

第一章 一般规定

第二章 责任构成和责任方式

第三章 不承担责任和减轻责任的情形

第四章 关于责任主体的特殊规定

第五章 产品责任

第七章 医疗损害责任

第十二章 附 则

卫生部关于做好《侵权责任法》贯彻实施工作的通知

一、提高认识，认真组织学习《侵权责任法》

二、加强管理，规范医疗行为

三、多措并举，构建和谐医患关系

四、完善制度，继续做好医疗事故技术鉴定等工作

医疗事故处理条例

第一章 总 则

第二章 医疗事故的预防与处置

第三章 医疗事故的技术鉴定

第四章 医疗事故的行政处理与监督

第五章 医疗事故的赔偿

第六章 罚 则

第七章 附 则

医疗质量安全事件报告暂行规定

第一章 总 则

第二章 报告要求

第三章 事件调查处理

第四章 监督管理

第五章 附 则

医疗事故技术鉴定暂行办法

第一章 总 则

第二章 专家库的建立

第三章 鉴定的提起

第四章 鉴定的受理

第五章 专家鉴定组的组成

第六章 医疗事故技术鉴定

第七章 附 则

医疗事故分级标准（试行）

一、一级医疗事故

二、二级医疗事故

三、三级医疗事故

四、四级医疗事故

卫生部关于医疗事故鉴定申请期限问题的批复

卫生部关于卫生行政部门是否有权直接判定医疗事故的批复

卫生部关于医疗机构不配合医疗事故技术鉴定所应承担的责任的批复

关于依法惩处涉医违法犯罪维护正常医疗秩序的意见

一、充分认识依法惩处涉医违法犯罪维护正常医疗秩序的重要性

二、严格依法惩处涉医违法犯罪

三、积极预防和妥善处理医疗纠纷

四、建立健全协调配合工作机制

最高人民法院关于审理人身损害赔偿案件适用法律若干问题的解释

七 疾病控制

（一）卫生检疫

中华人民共和国国境卫生检疫法

中华人民共和国国境卫生检疫法实施细则

国内交通卫生检疫条例

（二）传染病防治、精神卫生

中华人民共和国传染病防治法

结核病防治管理办法

艾滋病防治条例

性病防治管理办法

医疗机构传染病预检分诊管理办法

消毒产品卫生安全评价规定

病媒生物预防控制管理规定

疫苗流通和预防接种管理条例

预防接种异常反应鉴定办法

最高人民法院 最高人民检察院关于办理妨害预防、控制突发传染病疫情等灾害的刑事案件具体应用法律若干问题的解释

中华人民共和国精神卫生法

精神疾病司法鉴定暂行规定

（三）职业病防控

中华人民共和国职业病防治法

职业健康检查管理办法

中华人民共和国尘肺病防治条例

职业卫生技术服务机构监督管理暂行办法

职业卫生技术服务机构工作规范

职业病诊断与鉴定管理办法

职业健康监护管理办法

八 药政管理

（一）基本药物管理

中华人民共和国药品管理法

药品经营质量管理规范

中华人民共和国药品管理法实施条例

麻醉药品和精神药品管理条例

麻醉药品临床应用指导原则

精神药品临床应用指导原则

抗菌药物临床应用管理办法

抗菌药物临床应用指导原则（2015年版）

易制毒化学品管理条例

捐赠药品进口管理规定

处方药与非处方药分类管理办法（试行）

处方常用药品通用名目录

国家食品药品监督管理局关于印发加强基本药物质量监督管理规定的通知

食品药品监管总局关于推动食品药品生产经营者完善追溯体系的意见

药品注册管理办法

药品经营许可证管理办法

药品生产质量管理规范

药品经营质量管理规范

药品生产监督管理办法

药品流通监督管理办法

药品说明书和标签管理规定

药品进口管理办法

药品召回管理办法

国家基本药物目录管理办法

医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）

药品不良反应报告和监测管理办法

医疗用毒性药品管理办法

放射性药品管理办法

药物临床试验质量管理规范

国务院办公厅关于进一步加强药品安全监管工作的通知

卫生部、总后勤部卫生部、国家中医药管理局关于加强全国合理用药监测工作的通知

国家食品药品监管总局关于切实做好实施药品生产质量管理规范有关工作的通知

卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知

关于建立医药购销领域商业贿赂不良记录的规定

（二）药物政策

药品集中采购监督管理办法

医疗机构药品集中采购工作规范

建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制的指导意见

卫生部、国务院纠正行业不正之风办公室、国家发展和改革委员会、国家工商行政管理总局、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局关于进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见

国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见

国家发展改革委、国家卫生计生委、人力资源社会保障部、工业和信息化部、财政部、商务部、食品药品监管总局关于印发推进药品价格改革意见的通知

国家发展改革委关于公布废止药品价格文件的通知

全国人民代表大会常务委员会关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定

九 中医管理

中华人民共和国中医药法

第一章 总 则

第二章 中医药服务

第三章 中药保护与发展

第四章 中医药人才培养

第五章 中医药科学研究

第六章 中医药传承与文化传播

第七章 保障措施

第八章 法律责任

第九章 附 则

中药品种保护条例

第一章 总 则

第二章 中药保护品种等级的划分和审批

第三章 中药保护品种的保护

第四章 罚 则

第五章 附 则

中医病历书写基本规范

第一章 基本要求

第二章 门（急）诊病历书写内容及要求

第三章 住院病历书写内容及要求

第四章 打印病历内容及要求

第五章 其 他

卫生部、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知

一、加强中药注射剂生产管理、不良反应监测和召回工作

二、加强中药注射剂临床使用管理

十 妇幼保健与计划生育

（一）妇幼保健

中华人民共和国母婴保健法

中华人民共和国母婴保健法实施办法

产前诊断技术管理办法

新生儿疾病筛查管理办法

全国新生儿疾病筛查工作规划

禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别人工终止妊娠的规定

女职工保健工作规定

托儿所幼儿园卫生保健管理办法

（二）计划生育

中华人民共和国人口与计划生育法

计划生育技术服务管理条例

流动人口计划生育工作条例

计划生育药具工作管理办法（试行）

附录

卫生部关于废止和宣布失效《改水防治地方性氟中毒暂行办法》等48件部门规章的通知

附件 卫生部决定废止和宣布失效的部门规章目录（48件）

关于废止妇幼卫生工作条例等7件部门规章的令

附件 国家卫生计生委决定废止的部门规章目录（7件）

国家卫生和计划生育委员会公告（2016年第1号）

附件1 国家卫生计生委现行有效部门规章目录

附件2 国家卫生计生委决定不再作为部门规章的文件目录