在医疗体系制度改革不断推,法律规范不断完善的当下,合规成为医疗机构的必然选择。有效的合规体系建设就像电力网络或通信网络一样成为医疗机构治理的基础设施,看不见却无处不在,可以时时刻刻为医疗机构的良性发展提供保障。本书采用“理论阐释 实务操作 法律边界 合规指引”的知识体系,涵盖医疗执业、医保基金使用、采管理、人力资源、财务管理、信息安全与数据等十余个核心领域
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前言
目录
第一章 医疗合规管理概述
第一节 医疗合规管理的发展历程
一、国际视角下医疗合规管理发展
二、中国合规管理的本土化进程
第二节 医疗合规管理内涵与系统关联
一、医疗合规管理内涵
二、医疗合规管理的系统关联
第三节 合规管理的内外部环境
一、外部环境
二、内部环境
第二章 医疗机构合规管理体系
第一节 合规管理组织架构
一、合规领导责任机制
二、合规责任传导体系
三、合规协同管控路径
第二节 合规管理的运行机制
一、合规制度建设
二、合规风险应对机制建设
三、合规信息化建设
第三节 合规管理的自我革新
一、合规文化与行风建设价值共生机制
二、“以评促建”与“以检促改”双轨赋能
第三章 医疗机构执业合规管理
第一节 医疗执业合规概述
一、医疗执业合规的重要性
二、医疗执业合规的范围
三、医疗执业合规总体要求
第二节 医疗执业合规核心依据
一、医疗执业合规核心依据概览
二、医疗执业主体合规核心依据解读
三、医疗行为合规核心依据解读
四、医疗物品合规核心依据解读
第三节 医疗执业主体合规常见问题及分析
一、医疗执业主体合规的基本要求
二、医疗执业主体合规常见问题及分析
三、医疗执业主体重点合规指引
第四节 医疗行为合规常见问题及分析
一、医疗行为合规的基本要求
二、医疗行为合规常见问题及分析
三、医疗行为重点合规指引
第五节 医疗物品合规常见问题及分析
一、医疗物品合规的基本要求
二、医疗物品合规常见问题及分析
三、医疗物品重点合规指引
第四章 医疗机构基本医疗保障基金使用合规
第一节 基本医疗保障基金使用合规概述
第二节 基本医疗保障基金使用合规核心依据
一、基本医疗保障基金使用合规核心依据概览
二、基本医疗保障基金使用合规核心依据解读
第三节 基本医疗保障基金使用合规风险分析
一、定点医疗机构诊疗行为违规
二、定点医疗机构收费违规
三、定点医疗机构管理违规
四、将不属于医保支付范围的医疗费用纳入医保结算
五、违反医保患者知情同意原则
六、恶意骗取医疗保障基金的行为
第四节 基本医疗保障基金使用合规指引
一、医疗资质合规
二、物价管理规范
三、医保管理规范
四、过度医疗防控
第五章 医疗机构采购合规管理
第一节 医疗机构采购合规概述
一、医疗机构采购合规的重要性
二、医疗机构采购合规管理的范围
三、医疗机构采购合规管理的核心内涵
第二节 医疗机构采购合规核心依据
一、招标投标法律体系核心依据概览
二、政府采购法律体系核心依据解读
第三节 医疗机构采购合规风险分析
一、采购文件合规常见问题及分析
二、采购流程合规常见问题及分析
三、专项领域采购合规常见问题及分析
四、采购廉洁合规常见问题及分析
五、其他采购合规常见问题与分析
第四节 医疗机构采购合规指引
一、单位层面合规指引
二、业务层面合规指引
第六章 医疗机构合同管理合规
第一节 医疗机构合同管理合规概述
一、医疗机构开展合同合规管理的重要性
二、医疗机构合同合规管理的范畴
三、医疗机构合同合规管理的总体要求
第二节 医疗机构合同管理的核心依据
一、医疗机构合同合规的核心依据概览
二、核心依据解读
第三节 医疗机构合同合规风险分析
一、医疗机构合同立项中的合规风险
二、合同相对方确认及背调中的合规风险
三、合同类型选择与条款拟定中的合规风险
四、合同审核与签订中的合规风险
五、合同执行与异常处理中的合规风险
六、合同归档管理中的合规风险
第四节 医疗机构合同合规指引
一、明确合同管理组织架构及职责,构建合同管理合规体系
二、形成合同合规管理制度体系,实现合同全生命周期管理
三、强化合同合规培训机制,提高合同合规管理能力
四、建立合规审查流程,推动实现合同权益
五、建立年度合同台账,构建合同履行跟踪及监管机制
六、建立合同管理信息系统,实现合同智能化管理
七、制定制式合同文本库,提升合同管理质量和效率
第七章 医疗机构人力资源合规管理
第一节 医疗机构人力资源管理概述
一、医疗机构人力资源管理的多元特征
二、医疗机构人力资源合规管理的重要性
三、医疗机构人力资源合规管理的核心准则
第二节 医疗机构人力资源合规核心依据
一、医疗机构人力资源合规核心依据概览
二、核心依据解读
第三节 医疗机构聘用关系合规管理
一、医疗机构聘用关系合规的基本要求
二、医疗机构聘用关系合规常见问题
三、医疗机构聘用关系合规的难点问题
四、医疗机构聘用关系合规建议及指引
第四节 医疗机构劳动关系合规管理
一、医疗机构劳动关系合规的基本要求
二、医疗机构劳动关系合规常见问题
三、医疗机构劳动关系合规难点问题
四、医疗机构劳动关系合规建议及指引
第五节 医疗机构劳务用工合规管理
一、医疗机构劳务用工合规的基本要求
二、医疗机构劳务用工合规常见问题
三、医疗机构劳务用工合规难点问题
四、医疗机构劳务用工合规建议及指引
第六节 医疗机构非直接用工关系人员合规管理
一、医疗机构非直接用工关系人员合规的基本要求
二、医疗机构非直接用工关系人员合规常见问题
三、医疗机构非直接用工关系人员合规难点问题
四、医疗机构非直接用工关系人员的合规指引
第八章 医疗机构财务管理合规
第一节 医疗机构财务管理合规概述
一、医疗机构财务管理合规的重要性
二、财务管理合规的范围
三、财务管理合规的总体要求
第二节 医疗机构财务管理合规核心依据
一、医疗机构财务管理合规核心依据概览
二、医疗机构财务管理合规核心依据解读
第三节 医疗机构财务管理合规风险分析
一、预决算管理中的合规风险
二、收支管理中的合规风险
三、资产管理中的合规风险
四、财务管理与会计核算中的合规风险
五、税务管理中的合规风险
六、落实中央八项规定精神中的合规风险
第四节 医疗机构财务管理合规指引
一、医疗机构财务管理合规的制度建设
二、医疗机构财务管理合规的运行机制
三、医疗机构财务管理合规的文化建设
四、医疗机构财务管理合规的信息化建设
五、医疗机构财务管理合规的监督管理
第九章 医疗机构信息安全与数据合规
第一节 信息安全与数据合规概述
一、信息安全与数据合规的重要性
二、医疗信息安全与数据合规所涉范围
三、医疗信息安全与数据合规的总体要求
第二节 医疗信息安全与数据合规核心依据
一、医疗信息安全与数据合规核心依据概览
二、医疗信息安全与数据合规的核心依据解读
第三节 医疗信息安全与数据合规风险分析
一、信息网络安全保障义务
二、信息系统软件采购与应用的合规
三、确认病历的公益属性,促进健康医疗数据的合理使用
四、医疗数据采集的合规
五、医疗数据存储的合规
六、医疗数据传输与使用的合规
第四节 医疗信息安全与数据合规的操作建议
一、贯彻运营理念,落实考核指标
二、加强网络防护,确保信息安全
三、数据应用合规,强化保障措施
四、规范他方合作,加强合同管理
第十章 医疗机构科研与成果转化合规
第一节 科研与成果转化合规概述
一、科研与成果转化合规的重要性
二、科研合规所涉核心范围
三、科研与成果转化合规的总体要求
第二节 科研与成果转化合规核心依据
一、科研与成果转化合规核心依据概览
二、关键条款解读与适用场景
第三节 科研与成果转化合规风险分析
一、合规基本要求落地障碍
二、高频法律风险问题
第四节 科研与成果转化合规建议及指引
一、合规体系构建
二、重点场景操作建议
三、长效监督机制
四、应急预案
第十一章 医疗机构防范商业贿赂风险合规管理
第一节 防范商业贿赂风险合规概述
一、防范商业贿赂合规管理的重要性
二、防范商业贿赂合规管理的范围
三、防范商业贿赂合规管理的总体要求
第二节 防范商业贿赂合规管理的核心依据
一、防范商业贿赂合规管理核心依据概览
二、核心依据解读
第三节 防范商业贿赂合规风险分析
一、采购领域中防范商业贿赂合规风险
二、挂名领薪、违规兼职
三、捐赠资助防范商业贿赂合规风险
四、咨询服务防范商业贿赂风险
五、学术交流防范商业贿赂合规风险
六、以借款、借用为名的商业贿赂
七、合作投资防范商业贿赂风险
八、临床研究防范商业贿赂风险
九、成果转化合作防范商业贿赂风险
第四节 防范商业贿赂风险规避与合规指引
一、采购领域防范商业贿赂风险规避与合规指引
二、防范以挂名领薪、违规兼职为名的商业贿赂指引
三、捐赠资助防范商业贿赂风险规避与合规指引
四、咨询服务防范商业贿赂风险规避与合规指引
五、学术交流防范商业贿赂风险规避与合规指引
六、借款、借用防范商业贿赂风险规避与合规指引
七、合作投资防范商业贿赂风险规避与合规指引
八、临床研究防范商业贿赂风险规避与合规指引
九、成果转化防范商业贿赂风险规避与合规指引
第十二章 医疗机构品牌运营与宣传合规管理
第一节 医疗机构品牌运营与宣传合规概述
一、品牌运营与宣传合规的重要性
二、品牌运营与宣传合规的范围
三、医疗机构品牌运营与宣传合规的总体要求
第二节 医疗机构品牌建设和宣传合规核心依据
一、品牌建设和宣传合规核心依据概览
二、核心依据解读
第三节 品牌建设和宣传合规常见问题及分析
一、医疗广告的合规常见问题及分析
二、医疗机构信息公开的合规指引
三、医务人员个人推广的合规
四、患者隐私和个人信息保护
五、突发舆情的应对
第四节 品牌运营与宣传合规建议及指引
一、严格规范品牌宣传行为,确保医疗广告发布合规
二、规范医疗机构信息公开和健康科普行为,避免变相广告
三、充分尊重患者的知情权,不得侵犯其个人信息与隐私
四、正确对待医生个人IP推广,打造医疗机构的品牌矩阵
五、加强法治宣教和培训,完善危机应对机制
第十三章 医疗机构安全保卫及安全生产合规管理
第一节 安全保卫及安全生产合规概述
一、安全保卫及安全生产合规建设的重要性
二、安全保卫及安全生产合规建设的工作范围
三、安全保卫及安全生产合规建设的总体要求
第二节 安全保卫及安全生产合规核心依据
一、消防安全合规核心依据
二、治安合规核心依据
三、安全生产合规核心依据
第三节 医疗机构消防安全合规管理
一、医疗机构消防安全合规风险表现
二、医疗机构消防安全合规指引
第四节 医疗机构治安合规管理
一、医疗机构治安合规风险表现
二、医疗机构治安保卫管理的合规指引
第五节 医疗机构安全生产合规管理
一、医疗机构安全生产合规风险表现
二、医疗机构安全生产管理的合规指引
第十四章 医疗机构环境保护合规管理
第一节 环境保护合规概述
一、环境保护合规的重要性
二、环境保护合规所涉范围
三、环境保护合规的总体要求
第二节 环境保护合规核心依据
一、环境保护核心依据概览
二、医疗机构环境保护核心依据解读
三、环境保护主要风险提示
第三节 医疗环境保护合规风险分析
一、医疗环境保护合规基本要求
二、违法处置医疗废物导致环境污染
三、医疗废水超标导致环境污染
四、基层医疗机构管理能力薄弱成为环境污染重灾区
五、违反辐射安全管理规定导致环境污染
第四节 医疗机构环境保护合规建议及指引
一、全流程合规管理体系构建
二、技术创新与数字化赋能
三、能力建设与培训体系
四、应急管理与外部协同
五、政策适配与持续改进
第十五章 医疗机构合规管理前沿与挑战
第一节 互联网医院合规运营
一、互联网医院的基本合规框架
二、数据安全与隐私保护特殊要求
三、典型违规风险点及建议
第二节 AI辅助诊疗的合规边界
一、AI医疗器械的分类监管
二、临床应用中的责任划分
三、伦理审查特别机制
第三节 国际医疗合作与高端医疗的合规边界
一、跨境医疗服务的法律适用
二、特许经营与品牌授权合规
三、高端医疗的定价合规
第四节 基因编辑与细胞治疗技术的法律边界
一、临床研究双轨制监管
二、基因编辑技术应用的禁止红线
三、商业化应用的合规路径
第五节 远程手术与医疗机器人的责任分配
一、远程手术的资质特许
二、责任划分的多维模型
三、保险创新与风险分担
第六节 中医药传承创新的合规边界
一、经典名方开发的制度突破
二、中药创新的双重标准
三、中药创新的合规建议
第七节 其他前沿领域
一、医疗区块链应用
二、微生物组干预
三、抗衰老医学
后记
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