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国际药品监管模式对比研究电子书

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作       者:刘佐仁

出  版  社:化学工业出版社

出版时间:2025-01-01

字       数:26.5万

所属分类: 科技 > 医学 > 医学/药学及工具书

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《国际药品监管模式对比研究》在新公共管理理论的基础上引G 管理模式的IOS 模型,以政府监管理念、结构和方法三个维度为基本框架,对美国、欧盟、日本和中国的药品、医疗器械和化妆品监管模式类型和监管强度行比较分析,以期为我国药品监管创新奠定基础。全书共五章,其中第一章是监管模式对比研究概述;第二至四章为各论部分,分别从基本概念、监管范围、监管理念、系统结构和监管方法等模式现状手,对美国、欧盟、日本和中国的药品、医疗器械和化妆品监管模式行深度研究和对比分析,并总结归纳各监管方法、监管时机、监管强度的监管创新优势;第五章则是基于对比分析的结论,结合我国药品监管的发展现状,在理念、结构和方法三个维度的框架下,分别对药品、医疗器械和化妆品的监管提出创新监管建议。《国际药品监管模式对比研究》可作为高等院校药事管理等药学类专业设药品监管科学课程的参考教材,也可作为从事药事管理、药品监管等相关方向的从业人员的参考书。<br/>【作者】<br/>刘佐仁,硕士学位,药学院教授,药事管理学硕士研究生导师,主要从事药事管理与药事法学研究。现任中国药学会药事管理专业委员会委员、国家药品注册审批专家咨询委员会委员。<br/>
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内容简介

前言

第一章 监管模式对比研究概述

第一节 研究背景

第二节 研究内容

第三节 研究框架

第二章 药品监管模式比较分析

第一节 模式现状

第二节 模式演进

第三节 模式对比

第三章 医疗器械监管模式比较分析

第一节 模式现状

第二节 模式演进

第三节 模式对比

第四章 化妆品监管模式比较分析

第一节 模式现状

第二节 模式演进

第三节 模式对比

第五章 创新监管建议

第一节 药品创新监管建议

第二节 医疗器械创新监管建议

第三节 化妆品创新监管建议

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