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内容提要
前言
第一章 GLP概述
第一节 GLP的起源与背景
第二节 GLP发展历程
第三节 我国药品GLP建设的实施状况及发展对策
参考文献
第二章 GLP认证检查要点和判定原则
第一节 GLP认证检查要点
第二节 判定原则
第三章 安全药理学简述
第一节 安全药理学概念及发展
第二节 安全药理学研究体系
第三节 安全药理学研究与不良反应
第四节 安全药理试验特点
第五节 药物研发过程中安全药理学的作用
参考文献
第四章 安全药理学研究进展与现状
第一节 ICH对安全药理学相关指导原则的更新与修订
第二节 中枢神经系统安全药理学发展概况
第三节 心血管系统安全药理学发展概况
参考文献
第五章 安全药理学指导原则建设历程
第一节 各国指导原则发展轨迹
第二节 各国指导原则的比较分析
参考文献
第六章 中枢神经系统安全药理学概述
第一节 中枢神经系统基本概念
第二节 药物安全性评价过程中开展中枢神经系统研究必要性
第三节 中枢神经系统安全药理评价常用试验方法
参考文献
第七章 心血管系统安全药理学概述
第一节 心血管系统基本概念
第二节 药物安全性评价过程中开展心血管系统研究必要性
第三节 心血管系统安全药理评价常用试验方法
参考文献
第八章 安全药理学研究体系化建设
第一节 安全药理学操作的标准化
第二节 安全药理学研究仪器设备的规范化管理与使用
第三节 实验动物饲养过程的程序化管理
第九章 五味常见药材饮片安全药理学研究与实践
第一节 苦苣菜饮片安全药理学研究
第二节 诃子饮片对清醒Beagle犬心血管系统影响
第三节 山楂饮片对清醒Beagle犬心血管系统影响
第四节 荆芥饮片安全药理学研究
第五节 沙棘饮片对清醒Beagle犬心血管系统影响
参考文献
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