中药药剂学(十二五)电子书

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全国中医药职业教育教学指导委员会

全国中医药行业高等职业教育“十二五”规划教材《中药药剂学》编委会

前　言

编写说明

第一章　绪　论

第一节　中药药剂学概述

一、中药药剂学的概念

二、中药药剂学的任务

（一）继承和整理中医药学中有关中药药剂的理论、技术和经验

（二）吸收和应用现代药剂学的理论、技术、设备及研究成果，加速实现中药药剂现代化

（三）加强中药药剂基本理论的研究

（四）在中医药理论指导下，运用现代科学技术研制新剂型与新制剂，提高传统中药制剂水平

（五）研究和开发新辅料，以适应中药药剂某些特点的需要

三、中药药剂学的常用术语

第二节　中药药剂的发展

一、古代中药药剂的简况

二、现代中药药剂的发展简介

第三节　药物剂型的分类

一、药物制成剂型的目的

二、药物剂型的分类

（一）按形态分类

（二）按分散系统分类

（三）按给药途径分类

（四）按制备方法分类

三、中药剂型选择的基本原则

（一）根据防治疾病的需要选择剂型

（二）根据药物本身及其成分的性质选择剂型

（三）根据生产条件和方便性的要求选择剂型

第四节　中药药剂的工作依据

一、药品标准

（一）药典

（二）其他药品标准

二、药事法规

（一）中华人民共和国药品管理法

（二）药品生产质量管理规范

技能训练（一）

《中国药典》查阅方法

一、实训目的

二、实训条件

三、实训内容

第二章　中药调剂技术

第一节　处　方

一、处方的定义、种类与意义

（一）处方的定义

（二）处方的种类

（三）处方的意义

二、医师处方

（一）处方结构

（二）特点

三、处方的管理

第二节　中药房的组织结构与管理

一、中药房的类型与任务

（一）中药房的类型

（二）医院中药房的基本任务

二、中药房调剂室的设施

（一）药斗橱

（二）调剂台

（三）戥秤

（四）捣筒

（五）铁研船

（六）拌缸

（七）药筛

（八）笺方

三、中药斗谱的编排

（一）斗谱排列的原则

（二）格斗配伍

四、调剂工作制度

五、特殊药品管理制度

第三节　中药配方调剂的操作规程与基本知识

一、中药处方调剂的操作规程

（一）审查处方

（二）计价收费

（三）调配

（四）核对发药

二、中药处方调剂的基本知识

（一）毒性药品

（二）配伍禁忌

（三）妊娠禁忌

（四）中药配方付药常规

（五）别名及并开

（六）脚注

（七）药引

第四节　调剂用药的供应

一、饮片的供应

（一）查斗

（二）装斗

（三）饮片的领进与保管

二、中成药的供应

（一）中成药的种类

（二）中成药的供应

技能训练（二）

Ⅰ参观中医院药剂科

一、参观学习目的要求

二、参观学习内容

三、思考题

Ⅱ　参观药店（大药房）

一、参观学习目的要求

二、参观学习内容

三、思考题

Ⅲ　处方调配

一、实验目的要求

二、实验设备、药品与材料

三、实验内容

四、思考题

第三章　制药卫生

第一节　制药卫生概述

一、制药卫生的含义

二、中药制剂的卫生标准

三、微生物污染中药制剂的途径及预防措施

第二节　制药环境的卫生管理

一、中药制药环境的基本要求

（一）厂区选择

（二）厂区总体规划

（三）生产厂房布局

（四）厂房设施

（五）制剂生产设备

二、空气洁净技术及应用

（一）非层流型空调系统

（二）层流洁净技术

三、洁净室的卫生与管理

（一）洁净室空气洁净度级别说明

（二）无菌药品的生产操作环境示例

（三）洁净室管理

第三节　灭菌方法与灭菌操作

一、灭菌工艺验证

二、物理灭菌法

（一）湿热灭菌法

（二）干热灭菌法

（三）紫外线灭菌法

（四）微波灭菌

（五）辐射灭菌法

（六）滤过除菌法

三、化学灭菌法

（一）气体灭菌法

（二）表面消毒法

四、无菌操作法

（一）无菌操作室的灭菌

（二）无菌操作

（三）无菌检查法

第四节　防　腐

一、防腐措施

二、常用防腐剂及使用要点

技能训练（三）

参观中药厂

一、实训目的

二、实训条件

三、实训内容

四、总结报告

第四章　粉碎　筛析　混合

第一节　粉　碎

一、粉碎的目的

二、粉碎度与粉碎细度

三、粉碎的基本原理

四、粉碎原则

五、粉碎方法

（一）循环粉碎与开路粉碎

（二）干法粉碎

（三）湿法粉碎

（四）低温粉碎

（五）超细粉碎

六、粉碎设备

（一）研磨式粉碎机械

（二）机械式粉碎设备

（三）气流式粉碎机械

（四）粉碎器械的使用保养

七、微粉学基础知识

（一）微粉的含义

（二）微粉的基本特性

（三）微粉学在中药药剂中的应用

第二节　筛　析

一、筛析的目的

二、药筛的种类与规格

三、粉末的分等

四、筛析设备

五、过筛的注意事项及影响因素

第三节　混　合

一、混合的目的

二、混合的原则

三、混合的机理

四、混合的方法

五、混合设备

第五章　浸出技术

第一节　浸出技术概述

一、药材成分与疗效

二、药材成分浸出的目的

第二节　中药的浸提与精制

一、中药浸提过程

（一）浸润与渗透阶段

（二）解吸、溶解阶段

（三）扩散阶段

（四）置换阶段

二、影响浸提的因素

三、常用浸提溶剂

（一）浸提溶剂的基本要求

（二）常用的浸提溶剂

四、浸提辅助剂

五、常用浸提方法与设备

（一）煎煮法

（二）浸渍法

（三）渗漉法

（四）超临界流体提取法

（五）超声波提取工艺

（六）常用浸出工艺与设备

六、常用精制方法

第三节　蒸　发

一、影响蒸发的因素

（一）液体的表面积

（二）液体的温度

（三）液面外蒸气的浓度

（四）液面外蒸气的温度

（五）液体表面上的压力

（六）液体本身的静压力

二、常用蒸发方法与设备

（一）蒸发操作的注意事项

（二）常用蒸发方法

（三）常用蒸发设备

第四节　干　燥

一、影响干燥的因素

二、常用干燥方法与设备

（一）热传导式干燥

（二）对流干燥

（三）辐射干燥

（四）介电加热干燥

（五）冷冻干燥

技能训练（四）

参观中药厂

一、参观学习目的要求

二、参观学习的内容

三、思考题

第六章　浸出制剂

第一节　浸出制剂概述

一、浸出制剂的含义与特点

二、浸出制剂的种类

第二节　汤　剂

一、汤剂概述

二、汤剂的制备

三、汤剂举例

第三节　合　剂

一、合剂概述

二、合剂的制备

三、合剂的质量要求与检查

四、合剂举例

第四节　糖浆剂

一、糖浆剂概述

二、糖浆剂的制备

三、糖浆剂的质量要求与检查

四、糖浆剂举例

第五节　煎膏剂

一、煎膏剂概述

二、煎膏剂的制备

三、煎膏剂的质量要求与检查

四、煎膏剂举例

第六节　流浸膏剂与浸膏剂

一、流浸膏剂与浸膏剂概述

二、流浸膏剂与浸膏剂的制备

（一）流浸膏的制备

（二）浸膏剂的制备

三、流浸膏剂与浸膏剂的质量要求与检查

四、流浸膏剂与浸膏剂举例

第七节　酒剂与酊剂

一、酒剂与酊剂概述

二、酒剂与酊剂的制备

（一）酒剂的生产工艺流程

（二）酊剂的制备方法

三、酒剂与酊剂质量要求与检查

四、酒剂与酊剂举例

技能训练（五）

浸提制剂的制备

一、实训目标

二、实训条件

三、实训内容

（一）单糖浆

（二）益母草膏

（三）远志流浸膏

（四）土槿皮酊

四、思考题

第七章　液体制剂

第一节　液体制剂概述

一、液体制剂的含义与特点

（一）液体制剂含义

（二）特点

二、液体制剂的分类与质量要求

（一）液体制剂的分类

（二）液体制剂的质量要求

第二节　表面活性剂

一、表面活性剂的含义

二、表面活性剂的特点

（一）两亲性

（二）溶液表面吸附

三、表面活性剂的性质

（一）形成胶束与增溶作用

（二）亲水亲油平衡值

（三）生物学性质

四、常用的表面活性剂

（一）阴离子型表面活性剂

（二）阳离子型表面活性剂

（三）两性离子型表面活性剂

（四）非离子型表面活性剂

五、表面活性剂在中药药剂中的应用

第三节　溶解度与增加药物溶解度的方法

一、溶解度及其影响因素

（一）溶解度的定义及表示方法

（二）影响药物溶解度的因素

二、增加药物溶解度的方法

（一）制成盐类

（二）更换溶剂或选用混合溶剂

（三）加入助溶剂

（四）使用增溶剂

（五）改变部分化学结构

（六）其他

第四节　真溶液型液体制剂

一、溶液剂

（一）概述

（二）制备与举例

二、芳香水剂与露剂

三、甘油剂

（一）概述

（二）制法与举例

四、醑剂

（一）概述

（二）制法与举例

第五节　胶体溶液型液体制剂

一、胶体溶液型液体制剂概述

二、胶体溶液的分类

三、胶体溶液的性质

四、胶体溶液的稳定性

五、胶体溶液的制备与举例

（一）亲水胶体溶液的制备

（二）疏水胶体的制备

（三）举例

第六节　乳浊液型液体制剂

一、乳浊液型液体制剂概述

（一）乳浊液的基本组成

（二）乳浊液的类型

（三）乳浊液的特点

二、乳浊液的形成

（一）提供乳化所需的能量

（二）加入适宜乳化剂

（三）具有适宜的相比

三、乳化剂

四、乳浊液的稳定性

（一）乳浊液的不稳定现象

（二）影响乳浊液稳定性的主要因素

五、乳浊液的制备

（一）生产工艺流程

（二）乳浊液的制备方法

六、乳浊液举例

第七节　混悬液型液体制剂

一、混悬液型液体制剂概述

（一）含义与特点

（二）需要制成混悬剂的药物

二、影响混悬剂稳定性的因素

（一）混悬微粒的沉降速度

（二）混悬微粒的电荷与水化

（三）混悬微粒的润湿

（四）絮凝与反絮凝

（五）微粒的生长与晶型的转变

（六）其他

三、混悬剂的稳定剂

四、混悬液型液体制剂的制备

（一）混悬剂的生产工艺

（二）混悬剂的制备方法

五、混悬液型液体制剂举例

第八节　其他液体制剂

一、灌肠剂

二、灌洗剂

三、洗剂

四、搽剂

五、滴耳剂

六、滴鼻剂

七、漱口剂

第九节　液体制剂的矫臭、矫味与着色

一、液体制剂的色、香、味

二、矫味剂与矫臭剂

三、着色剂

第十节　液体制剂的包装与贮藏

一、液体制剂的包装

二、液体制剂的贮藏

技能训练（六）

液体制剂的制备

一、实训目的

二、实训条件

三、实训内容

（一）溶液型液体制剂的制备

（二）胶体溶液型液体制剂的制备

（三）乳浊液型液体制剂的制备

（四）混悬型液体制剂的制备

第八章　散　剂

第一节　概　述

一、散剂的含义

二、散剂的特点

三、散剂的分类

（一）按药物组成分类

（二）按医疗用途和给药途径分类

（三）按剂量分类

（四）按药物性质分

四、散剂的质量要求

第二节　散剂的制备

一、一般散剂的制备

二、特殊散剂的制备

（一）含毒性药物的散剂

（二）含低共熔混合物的散剂

（三）含液体药物的散剂

（四）眼用散剂

第三节　散剂的质量检查

一、外观均匀度

二、粒度

三、水分

四、装量差异

五、装量

六、无菌

七、微生物限度

八、干燥失重

技能训练（七）

冰硼散的制备

一、实训目的

二、实训条件

三、实训内容

第九章　颗粒剂

第一节　颗粒剂概述

一、颗粒剂的含义

二、颗粒剂的特点

三、颗粒剂的种类

第二节　颗粒剂的制备

一、水溶性颗粒剂的制备

（一）提取

（二）纯化

（三）浓缩

（四）制粒

（五）湿颗粒的干燥

（六）整粒

（七）包装

二、酒溶性颗粒剂的制备

三、混悬性颗粒剂的制备

四、泡腾性颗粒剂的制备

五、块状颗粒的制备

六、颗粒剂举例

第三节　颗粒剂的质量控制

一、颗粒剂的质量要求

二、颗粒剂有关质量问题的讨论

（一）色泽不均一

（二）吸潮结块

（三）粒度检查不合格

（四）溶化性检查不合格

技能训练（八）

板蓝根颗粒剂的制备

一、实训目的

二、实训条件

三、实训内容

第十章　胶囊剂

第一节　胶囊剂概述

一、胶囊剂的含义

二、胶囊剂的特点

三、胶囊剂的种类

第二节　胶囊剂的制备

一、硬胶囊剂的制备

（一）空胶囊的制备

（二）药物的填充

二、软胶囊剂的制备

（一）软胶囊剂的囊材

（二）软胶囊剂对填充物的要求

（三）软胶囊剂大小的选择

（四）软胶囊剂的制备方法

三、肠溶胶囊剂的制备

第三节　胶囊剂的质量评定、包装与贮藏

一、胶囊剂的质量评定

二、胶囊剂的包装与贮藏

技能训练（九）

板蓝根胶囊剂的制备

一、实训目的

二、实训条件

三、实训内容

（一）板装法制备

（二）自动胶囊填充机制备

第十一章　片　剂

第一节　片剂概述

一、片剂的含义

二、片剂的特点

三、片剂的分类

四、中药片剂的类型

第二节　片剂的辅料

一、稀释剂与吸收剂

二、润湿剂与黏合剂

三、崩解剂

（一）片剂常用的崩解剂

（二）片剂崩解剂的加入方法

（三）片剂的崩解机理

四、润滑剂

（一）疏水性及水不溶性润滑剂

（二）水溶性润滑剂

（三）助流剂

第三节　片剂的制备

一、湿法制颗粒压片法

（一）工艺流程

（二）中药原料的处理

（三）制颗粒

（四）压片

二、干法制颗粒压片法

（一）滚压法

（二）直接筛选法

（三）融合法

（四）重压法

三、粉末直接压片法

（一）改善压片物料性能

（二）改进压片机械的性能

四、压片时可能出现的问题及解决措施

（一）松片

（二）黏冲

（三）裂片

（四）片重差异超限

（五）崩解时限超限

（六）变色和花斑

（七）引湿受潮

（八）叠片

五、注意事项

第四节　片剂的包衣

一、片剂包衣的目的、种类与要求

（一）片剂包衣的目的

（二）包衣的种类

（三）包衣的质量要求

二、片剂包衣的方法与设备

（一）滚转包衣法

（二）流化包衣法

（三）干压包衣法

三、片剂包衣物料与工序

（一）包薄膜衣

（二）包糖衣

（三）包半薄膜衣

（四）包肠溶衣

第五节　片剂的包装、贮藏

一、片剂的包装

二、片剂的贮藏

第六节　片剂的质量检查

一、性状

二、鉴别

三、含量测定

四、重量差异

五、崩解时限

六、发泡量

七、分散均匀性

八、微生物限度

第七节　片剂举例

技能训练（十）

半浸膏片的制备——牛黄解毒片

一、实训目的

二、实训条件

三、实训内容

四、实训评价

五、思考题

第十二章　丸　剂

第一节　丸剂概述

一、丸剂的特点

（一）优点

（二）缺点

二、丸剂基本概念

三、丸剂的制法

第二节　水　丸

一、水丸的特点

（一）优点

（二）缺点

二、水丸的规格

三、水丸的赋形剂

四、水丸对饮片粉末的要求

五、水丸的制法

（一）机械泛丸

（二）手工泛丸

（三）水丸制备时注意事项

六、丸剂举例

第三节　蜜　丸

一、蜜丸的分类与规格

二、蜜丸的特点

（一）优点

（二）缺点

三、蜂蜜的选择

四、蜂蜜的炼制

五、蜜丸的制法

（一）备料

（二）制丸块

（三）制丸条

（四）制丸粒

（五）干燥

六、蜜丸举例

第四节　浓缩丸

一、浓缩丸的特点

（一）优点

（二）缺点

二、药料的准备

三、浓缩丸的制法

四、浓缩丸举例

第五节　滴　丸

一、滴丸的特点

（一）优点

（二）缺点

二、滴丸基质的要求与选用

三、滴丸冷凝介质的要求与选用

四、滴丸的制法与设备

五、滴丸的质量控制

六、滴丸举例

第六节　其他丸剂

一、微丸

（一）微丸的特点

（二）微丸剂的制备

（三）微丸剂的应用

（四）处方举例

二、糊丸

（一）糊的种类与制法

（二）糊丸的制备

（三）糊丸制备举例

三、蜡丸

（一）蜂蜡的要求和精制

（二）蜡丸的制备

（三）蜡丸制备举例

第七节　丸剂的包衣

一、丸剂包衣的目的

二、丸剂包衣的种类

（一）药物衣

（二）保护衣

（三）肠溶衣

三、丸剂包衣的方法

（一）包衣原材料的准备

（二）包衣方法

（三）包衣注意事项

第八节　丸剂常见的质量问题及对策

一、微生物超限及对策

（一）微生物超限的因素

（二）微生物超限的对策

二、丸剂溶散超时限及对策

（一）影响丸剂超时限的因素

（二）解决丸剂溶散超时限问题的对策

第九节　丸剂的质量检查、包装与贮藏

一、丸剂的质量检查

（一）外观检查

（二）水分

（三）重量差异

（四）装量差异

（五）装量

（六）溶散时限

（七）微生物限度

（八）其他检查

二、丸剂的包装与贮藏

（一）丸剂的常用包装材料与包装方法

（二）丸剂的贮藏

技能训练（十一）

丸剂的制备

一、实训目的

二、参观丸剂生产车间、熟悉丸剂制备工艺流程

三、实训准备

四、丸剂机器制备的相关操作规程

（一）泛制法操作规程

（二）塑制法操作规程

（三）蜜丸制备操作规程

五、实训内容

（一）水丸的制备

（二）蜜丸的制备

（三）滴丸的制备

（四）丸剂的质量检查

第十三章　注射剂与其他灭菌制剂

第一节　注射剂概述

一、注射剂的含义、特点与分类

二、注射剂的给药途径

三、注射剂的质量要求

四、中药注射剂的发展概况

第二节　热　原

一、热原的含义与特点

二、热原的基本性质

三、注射剂被热原污染的途径

四、除去热原的方法

（一）除去药液中热原的方法

（二）除去溶媒中热原的方法

（三）除去容器或用具中热原的方法

五、热原的检查方法

第三节　注射剂的溶剂

一、注射用水

（一）制药用水

（二）注射用水的质量要求

二、注射用油

（一）注射用油的质量要求

（二）注射用油的精制

三、注射用其他溶剂

第四节　注射剂的附加剂

一、增加主药溶解度的附加剂

二、帮助主药混悬或乳化的附加剂

三、防止主药氧化的附加剂

四、抑制微生物增殖的附加剂

五、调整pH值的附加剂

六、减轻疼痛的附加剂

七、调整渗透压的附加剂

第五节　中药注射剂的制备

一、中药注射剂制备的工艺流程

二、注射剂的容器与处理

（一）注射剂容器的种类及样式

（二）安瓿的质量要求与检查

（三）安瓿的切割与圆口

（四）安瓿的洗涤

（五）安瓿的干燥

三、中药注射剂原料的准备

（一）中药注射剂的原料要求

（二）中药注射剂原液的制备

四、注射剂的配液与滤过

（一）注射剂的配制

（二）注射剂的滤过

五、注射剂的灌封、灭菌、质检、印字与包装

（一）注射剂的灌封

（二）注射剂的灭菌和检漏

（三）注射剂的质量检查

（四）注射剂的印字与包装

六、注射剂举例

第六节　中药注射剂的质量控制

一、中药注射剂的质量控制项目与方法

二、中药注射剂的质量问题讨论

（一）澄明度问题

（二）刺激性问题

（三）疗效问题

第七节　输液剂与血浆代用液

一、输液剂的特点与种类

二、输液剂的质量要求

三、输液剂的制备

（一）输液容器及包装材料的质量要求和处理

（二）输液的配制

（三）输液的滤过

（四）输液的灌封

（五）输液的灭菌

（六）输液的质量检查

（七）输液的包装

四、输液剂质量问题讨论

（一）染菌

（二）热原反应

（三）澄明度问题

五、血浆代用液

六、输液剂与血浆代用液举例

第八节　注射用无菌粉末与其他注射剂

一、注射用无菌粉末

（一）注射用无菌粉末的分类

（二）注射用无菌粉末的质量要求

（三）注射用无菌粉末的包装容器

（四）无菌分装注射用无菌粉末的生产工艺

（五）冷冻干燥注射用无菌粉末的生产工艺

（六）举例

二、混悬液型注射剂

三、乳浊液型注射剂

第九节　滴眼剂

一、滴眼剂概述

二、滴眼剂的附加剂

（一）pH值调节剂

（二）渗透压调节剂

（三）抑菌剂

（四）黏度调节剂

三、滴眼剂的制备

（一）容器的处理

（二）配制与过滤

（三）灌封

（四）包装

四、滴眼剂举例

第十节　海绵剂

一、海绵剂概述

二、海绵剂的制备与举例

（一）蛋白质胶原类海绵剂

（二）淀粉类海绵剂

（三）质量要求与检查

（四）举例

技能训练（十二）

中药注射剂的制备

一、实验目的要求

二、实验设备器皿、药品与材料

三、实验内容

（一）板蓝根注射液

（二）丹参注射液

（三）柴胡注射液

四、注射剂的质量检查

五、思考题

第十四章　外用膏剂

第一节　外用膏剂概述

一、外用膏剂的含义、特点与分类

（一）外用膏剂的含义

（二）外用膏剂的特点

（三）外用膏剂的分类

二、外用膏剂的透皮吸收

第二节　软膏剂

一、软膏剂概述

（一）软膏剂的含义

（二）软膏剂的特点

二、软膏剂的基质

（一）油脂性基质

（二）水溶性基质

（三）乳剂型基质

三、软膏剂的制备

（一）制备工艺流程

（二）软膏剂中基质和药物的处理

（三）制备方法

（四）灌封及包装

四、软膏剂的质量评价

（一）外观

（二）粒度

（三）微生物限度

（四）装量

（五）无菌

五、软膏剂举例

第三节　硬膏剂

一、硬膏剂概述

（一）硬膏剂的含义

（二）硬膏剂的特点

二、膏药

（一）膏药的含义

（二）黑膏药的制备工艺流程

（三）原辅料的选择与药料的处理

（四）黑膏药的制备

（五）黑膏药的质量评价

（六）举例

第四节　其他外用膏剂

一、橡胶贴膏

（一）橡胶贴膏的含义

（二）基质组成

（三）橡胶贴膏制备

（四）质量评价

（五）举例

二、凝胶贴膏

（一）凝胶贴膏的含义

（二）凝胶贴膏的特点

（三）组成

（四）制备方法

（五）举例

三、糊剂

（一）糊剂的含义

（二）糊剂的分类

（三）糊剂制备与举例

四、涂膜剂

（一）概述

（二）制法与举例

技能训练（十三）

软膏剂的制备

一、实训目的

二、实训药品与仪器设备

三、实训内容

四、实践提示

五、问题与思考

第十五章　栓　剂

第一节　栓剂概述

一、栓剂的含义

二、栓剂的特点

三、栓剂的质量要求

四、栓剂的吸收途径与影响栓剂吸收的因素

（一）栓剂的吸收途径

（二）影响栓剂吸收的因素

第二节　栓剂的基质

一、栓剂基质应具有的性质

二、栓剂常用基质的种类

（一）油脂性基质

（二）水溶性及亲水性基质

第三节　栓剂的制备

一、栓剂中药物的处理与加入方法

二、栓剂的附加剂

三、置换价

四、栓剂的制备方法

五、栓剂举例

第四节　栓剂的质量评价、包装与贮藏

一、栓剂的质量评价

二、栓剂的包装与贮藏

技能训练（十四）

栓剂的制备

一、实训目的

二、实训药品与仪器设备

三、实训内容

四、实践提示

五、问题与思考

第十六章　气雾剂与喷雾剂

第一节　气雾剂

一、气雾剂概述

（一）定义与分类

（二）气雾剂的主要特点

二、气雾剂的组成

（一）抛射剂

（二）药物与附加剂

（三）耐压容器

（四）阀门系统

三、气雾剂的制备

（一）容器与阀门系统的处理

（二）药液的配制和分装

（三）抛射剂的填充

四、气雾剂举例

五、各类气雾剂的设计要求

六、气雾剂的质量检查

第二节　喷雾剂

一、概述

（一）定义与分类

（二）喷雾剂特点

二、喷雾剂的制备

（一）压缩气体的选择

（二）附加剂

（三）容器与阀门系统

（四）药液的配制与分装

三、喷雾剂质量要求

第十七章　其他剂型

第一节　膜　剂

一、膜剂概述

（一）定义

（二）特点

二、膜剂的质量要求

三、膜剂的成膜材料

（一）成膜材料

（二）膜剂的附加剂

四、膜剂的制备与举例

（一）处方组成

（二）制备膜剂的工艺流程

第二节　丹　剂

一、丹剂概述

二、丹剂的制备与举例

（一）红升丹的制备

（二）白降丹的制备

三、丹剂生产过程中的防护措施

第三节　胶　剂

一、胶剂概述

（一）定义

（二）种类

二、胶剂的原辅料选择

（一）原料的选择

（二）辅料的选择

三、胶剂的制备

（一）原料的处理

（二）煎取胶汁

（三）滤过澄清

（四）浓缩收胶

（五）凝胶与切胶

（六）干燥与包装

四、胶剂的质量要求

五、胶剂举例

第四节　其他传统剂型

一、锭剂

（一）锭剂的含义

（二）锭剂的质量要求

（三）锭剂的制备

二、糕剂

（一）糕剂的含义

（二）糕剂的制法与举例

三、钉剂

（一）含义

（二）制法举例

四、线剂

（一）线剂的含义

（二）制法举例

五、条剂

（一）条剂的含义

（二）制法与举例

六、灸剂

（一）灸剂含义

（二）制法与举例

七、熨剂

（一）熨剂含义

（二）制法举例

八、棒剂

（一）棒剂的含义

（二）制法举例

九、烟剂、烟熏剂

（一）烟剂

（二）烟熏剂的含义

（三）制法与举例

技能训练（十五）

珠黄吹喉膜的制备

一、实训目的

二、实训条件

三、实训内容

第十八章　中药新剂型与新技术简介

第一节　长效制剂

一、缓释制剂、控释制剂的含义与特点

（一）缓释制剂、控释制剂的含义

（二）缓释制剂、控释制剂的特点

二、缓释制剂、控释制剂的分类

（一）按给药途径分类

（二）按制备工艺分类

三、缓释制剂、控释制剂的制备

（一）骨架型片剂

（二）包衣型缓释、控释制剂

（三）渗透泵型控释制剂

（四）胃驻留控释制剂

（五）生物黏附制剂

（六）药树脂

第二节　速效制剂

一、固体分散体

（一）固体分散体的含义

（二）固体分散体的特点

（三）固体分散体常用载体

（四）固体分散体的制备

二、微型灌肠剂

（一）微型灌肠剂的定义

（二）微型灌肠剂的特点

（三）微型灌肠剂的制备方法

三、其他速效制剂

（一）自乳化口服释药系统

（二）速液化咀嚼片

第三节　靶向制剂

一、靶向制剂的含义与特点

（一）靶向制剂的含义

（二）靶向制剂的特点

二、靶向制剂的分类与制备

（一）靶向制剂的分类

（二）靶向制剂的制备

第四节　包合技术简介

一、β-环糊精包合技术

（一）环糊精包合物的含义

（二）环糊精包合物的特点

（三）环糊精包合物的制备方法

（四）环糊精包合物的鉴定

（五）包合物在中药制剂中的作用

二、微型包囊技术

（一）微囊的含义

（二）微囊的特点

（三）微囊的制备

（四）微囊质量评价

三、脂质体的制备技术

（一）脂质体的含义

（二）脂质体的特点

（三）脂质体的制备

（四）脂质体的质量控制

技能训练（十六）

β-环糊精包合物的制备

一、实训目的

二、实训设备器皿、药品与材料

三、实训内容

（一）薄荷油β-环糊精包合物

（二）丹皮酚β-环糊精包合物

四、思考题

微囊的制备

一、实训目的

二、实训设备器皿、药品与材料

三、实训内容

（一）液状石蜡微囊

（二）大蒜油微囊

四、实验结果

五、思考题

第十九章　中药制剂的稳定性与有效性

第一节　中药制剂稳定性研究概述

一、研究中药制剂稳定性的意义

二、研究中药制剂稳定性的任务

三、中药制剂稳定性研究现状

第二节　影响中药制剂稳定性的因素及稳定化方法

一、影响中药制剂稳定性的因素

（一）处方因素

（二）外界因素

二、提高中药制剂稳定性的措施

第三节　中药制剂的稳定性考察方法

一、化学动力学简介

（一）反应速度

（二）反应级数

（三）反应级数的确定方法

（四）药物的半衰期与有效期

二、中药制剂稳定性的考察项目

三、中药制剂稳定性的考察方法

（一）加速试验

（二）长期试验

（三）影响因素试验

第四节　中药制剂的有效性

一、生物药剂学与药代动力学简介

（一）生物药剂学的含义与研究内容

（二）药物动力学的含义与研究内容

（三）生物药剂学与药物动力学之间的关系

二、影响中药制剂有效性的因素

（一）药物在体内的转运过程

（二）影响中药制剂生物有效性的因素

三、生物利用度的研究方法

（一）生物利用度的含义与意义

（二）生物利用度试验方法

第二十章　药物制剂的配伍变化

第一节　概　述

一、药物制剂配伍用药的目的

二、药物制剂配伍变化的类型

第二节　药物制剂的配伍变化

一、药理学的配伍变化

（一）协同作用

（二）拮抗作用

（三）增加毒副作用

二、药剂学的配伍变化

（一）物理的配伍变化

（二）化学的配伍变化

（三）注射液的配伍变化

三、预测配伍变化的实验方法

（一）可见的配伍变化实验方法

（二）测定变化点的pH值

（三）稳定性试验

第三节　配伍变化的处理原则与方法

一、处理原则

二、处理方法