医药卫生法律适用全书(第六版)电子书

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编辑说明

目录

一、综　合

·法　律·

中华人民共和国行政许可法

第一章　总　　则

第二章　行政许可的设定

第三章　行政许可的实施机关

第四章　行政许可的实施程序

第一节　申请与受理

第二节　审查与决定

第三节　期　　限

第四节　听　　证

第五节　变更与延续

第六节　特别规定

第五章　行政许可的费用

第六章　监督检查

第七章　法律责任

第八章　附　　则

中华人民共和国行政处罚法

第一章　总　　则

第二章　行政处罚的种类和设定

第三章　行政处罚的实施机关

第四章　行政处罚的管辖和适用

第五章　行政处罚的决定

第一节　简易程序

第二节　一般程序

第三节　听证程序

第六章　行政处罚的执行

第七章　法律责任

第八章　附　　则

中华人民共和国行政复议法

第一章　总　　则

第二章　行政复议范围

第三章　行政复议申请

第四章　行政复议受理

第五章　行政复议决定

第六章　法律责任

第七章　附　　则

中华人民共和国刑法（节录）

中华人民共和国行政诉讼法

第一章　总　　则

第二章　受案范围

第三章　管　　辖

第四章　诉讼参加人

第五章　证　　据

第六章　起诉和受理

第七章　审理和判决

第一节　一般规定

第二节　第一审普通程序

第三节　简易程序

第四节　第二审程序

第五节　审判监督程序

第八章　执　　行

第九章　涉外行政诉讼

第十章　附　　则

中华人民共和国红十字会法

第一章　总　　则

第二章　组　　织

第三章　职　　责

第四章　标　　志

第五章　经费与财产

第六章　附　　则

·法规性文件·

国务院关于整合城乡居民基本医疗保险制度的意见

一、总体要求与基本原则

（一）总体要求。

（二）基本原则。

二、整合基本制度政策

（一）统一覆盖范围。

（二）统一筹资政策。

（三）统一保障待遇。

（四）统一医保目录。

（五）统一定点管理。

（六）统一基金管理。

三、理顺管理体制

（一）整合经办机构。

（二）创新经办管理。

四、提升服务效能

（一）提高统筹层次。

（二）完善信息系统。

（三）完善支付方式。

（四）加强医疗服务监管。

五、精心组织实施，确保整合工作平稳推进

（一）加强组织领导。

（二）明确工作进度和责任分工。

（三）做好宣传工作。

·部门规章及文件·

卫生监督信息报告管理规定

第一章　总　　则

第二章　职　　责

第三章　报告制度

第四章　信息资料的利用和管理

第五章　信息安全

第六章　考核评估

第七章　保障措施

第八章　附　　则

卫生行政处罚程序

第一章　总　　则

第二章　管　　辖

第三章　受理与立案

第四章　调查取证

第五章　处罚决定

第一节　一般程序

第二节　听证程序

第三节　简易程序

第四节　送　　达

第六章　执行与结案

第七章　附　　则

国家卫生计生委行政复议与行政应诉管理办法

第一章　总　　则

第二章　行政复议

第三章　行政应诉

第四章　指导和监督

第五章　附　　则

·司法解释·

最高人民法院关于审理食品药品纠纷案件适用法律若干问题的规定

关于依法惩处涉医违法犯罪维护正常医疗秩序的意见

一、充分认识依法惩处涉医违法犯罪维护正常医疗秩序的重要性

二、严格依法惩处涉医违法犯罪

三、积极预防和妥善处理医疗纠纷

四、建立健全协调配合工作机制

案例裁判要旨

二、执业资质管理

·法　律·

中华人民共和国执业医师法

第一章　总　　则

第二章　考试和注册

第三章　执业规则

第四章　考核和培训

第五章　法律责任

第六章　附　　则

·行政法规·

乡村医生从业管理条例

第一章　总　　则

第二章　执业注册

第三章　执业规则

第四章　培训与考核

第五章　法律责任

第六章　附　　则

·部门规章及文件·

医师资格考试报名资格规定

乡村医生考核办法

第一章　总　　则

第二章　考核机构

第三章　考核内容

第四章　考核方式和程序

第五章　考核结果及应用

第六章　监督管理

第七章　附　　则

医师资格考试暂行办法

第一章　总　　则

第二章　组织管理

第三章　报考程序

第四章　实践技能考试

第五章　医学综合笔试

第六章　处　　罚

第七章　附　　则

医师定期考核管理办法

第一章　总　　则

第二章　考核机构

第三章　考核方式及管理

第四章　执业记录与考核程序

第五章　考核结果

第六章　监督管理

第七章　附　　则

医师执业注册暂行办法

第一章　总　　则

第二章　注册条件

第三章　注册程序

第四章　注销注册与变更注册

第五章　附　　则

三、医疗机构、医务管理

·行政法规·

医疗机构管理条例

第一章　总　　则

第二章　规划布局和设置审批

第三章　登　　记

第四章　执　　业

第五章　监督管理

第六章　罚　　则

第七章　附　　则

·部门规章·

医疗机构管理条例实施细则

第一章　总　　则

第二章　设置审批

第三章　登记与校验

第四章　名　　称

第五章　执　　业

第六章　监督管理

第七章　处　　罚

第八章　附　　则

中医医疗机构管理办法（试行）

第一章　总　　则

第二章　执　　业

第三章　职　　责

第四章　罚　　则

第五章　附　　则

·行政法规·

人体器官移植条例

第一章　总　　则

第二章　人体器官的捐献

第三章　人体器官的移植

第四章　法律责任

第五章　附　　则

·部门规章及文件·

医疗美容服务管理办法

第一章　总　　则

第二章　机构设置、登记

第三章　执业人员资格

第四章　执业规则

第五章　监督管理

第六章　附　　则

医疗技术临床应用管理办法

第一章　总　　则

第二章　医疗技术分类分级管理

第三章　医疗技术临床应用能力审核

第四章　医疗技术临床应用管理

第五章　监督管理

第六章　附　　则

放射诊疗管理规定

第一章　总　　则

第二章　执业条件

第三章　放射诊疗的设置与批准

第四章　安全防护与质量保证

第五章　监督管理

第六章　法律责任

第七章　附　　则

·部门规章及文件·

处方管理办法

第一章　总　　则

第二章　处方管理的一般规定

第三章　处方权的获得

第四章　处方的开具

第五章　处方的调剂

第六章　监督管理

第七章　法律责任

第八章　附　　则

医疗机构病历管理规定（2013年版）

第一章　总　　则

第二章　病历的建立

第三章　病历的保管

第四章　病历的借阅与复制

第五章　病历的封存与启封

第六章　病历的保存

第七章　附　　则

·法　律·

中华人民共和国献血法

·行政法规·

血液制品管理条例

第一章　总　　则

第二章　原料血浆的管理

第三章　血液制品生产经营单位管理

第四章　监督管理

第五章　罚　　则

第六章　附　　则

·部门规章·

血站管理办法

第一章　总　　则

第二章　一般血站管理

第一节　设置、职责与执业登记

第二节　执　　业

第三章　特殊血站管理

第四章　监督管理

第五章　法律责任

第六章　附　　则

单采血浆站管理办法

第一章　总　　则

第二章　设置审批

第三章　执　　业

第四章　监督管理

第五章　罚　　则

第六章　附　　则

医疗机构临床用血管理办法

第一章　总　　则

第二章　组织与职责

第三章　临床用血管理

第四章　监督管理

第五章　法律责任

第六章　附　　则

·司法解释·

最高人民法院、最高人民检察院关于办理非法采供血液等刑事案件具体应用法律若干问题的解释

四、药品管理

·法　律·

中华人民共和国药品管理法

第一章　总　　则

第二章　药品生产企业管理

第三章　药品经营企业管理

第四章　医疗机构的药剂管理

第五章　药品管理

第六章　药品包装的管理

第七章　药品价格和广告的管理

第八章　药品监督

第九章　法律责任

第十章　附　　则

·行政法规·

中华人民共和国药品管理法实施条例

第一章　总　　则

第二章　药品生产企业管理

第三章　药品经营企业管理

第四章　医疗机构的药剂管理

第五章　药品管理

第六章　药品包装的管理

第七章　药品价格和广告的管理

第八章　药品监督

第九章　法律责任

第十章　附　　则

麻醉药品和精神药品管理条例

第一章　总　　则

第二章　种植、实验研究和生产

第三章　经　　营

第四章　使　　用

第五章　储　　存

第六章　运　　输

第七章　审批程序和监督管理

第八章　法律责任

第九章　附　　则

中华人民共和国中医药条例

第一章　总　　则

第二章　中医医疗机构与从业人员

第三章　中医药教育与科研

第四章　保障措施

第五章　法律责任

第六章　附　　则

·部门规章及文件·

药品生产质量管理规范

第一章　总　　则

第二章　质量管理

第一节　原　　则

第二节　质量保证

第三节　质量控制

第四节　质量风险管理

第三章　机构与人员

第一节　原　　则

第二节　关键人员

第三节　培　　训

第四节　人员卫生

第四章　厂房与设施

第一节　原　　则

第二节　生　产　区

第三节　仓　储　区

第四节　质量控制区

第五节　辅　助　区

第五章　设　　备

第一节　原　　则

第二节　设计和安装

第三节　维护和维修

第四节　使用和清洁

第五节　校　　准

第六节　制药用水

第六章　物料与产品

第一节　原　　则

第二节　原　辅　料

第三节　中间产品和待包装产品

第四节　包装材料

第五节　成　　品

第六节　特殊管理的物料和产品

第七节　其　　他

第七章　确认与验证

第八章　文件管理

第一节　原　　则

第二节　质量标准

第三节　工艺规程

第四节　批生产记录

第五节　批包装记录

第六节　操作规程和记录

第九章　生产管理

第一节　原　　则

第二节　防止生产过程中的

第三节　生产操作

第四节　包装操作

第十章　质量控制与质量保证

第一节　质量控制实验室管理

第二节　物料和产品放行

第三节　持续稳定性考察

第四节　变更控制

第五节　偏差处理

第六节　纠正措施和预防措施

第七节　供应商的评估和批准

第八节　产品质量回顾分析

第九节　投诉与不良反应报告

第十一章　委托生产与委托检验

第一节　原　　则

第二节　委　托　方

第三节　受　托　方

第四节　合　　同

第十二章　产品发运与召回

第一节　原　　则

第二节　发　　运

第三节　召　　回

第十三章　自　　检

第一节　原　　则

第二节　自　　检

第十四章　附　　则

药品经营质量管理规范

第一章　总　　则

第二章　药品批发的质量管理

第一节　质量管理体系

第二节　组织机构与质量管理职责

第三节　人员与培训

第四节　质量管理体系文件

第五节　设施与设备

第六节　校准与验证

第七节　计算机系统

第八节　采　　购

第九节　收货与验收

第十节　储存与养护

第十一节　销　　售

第十二节　出　　库

第十三节　运输与配送

第十四节　售后管理

第三章　药品零售的质量管理

第一节　质量管理与职责

第二节　人员管理

第三节　文　　件

第四节　设施与设备

第五节　采购与验收

第六节　陈列与储存

第七节　销售管理

第八节　售后管理

第四章　附　　则

药品流通监督管理办法

第一章　总　　则

第二章　药品生产、经营企业购销药品的监督管理

第三章　医疗机构购进、储存药品的监督管理

第四章　法律责任

第五章　附　　则

药品召回管理办法

第一章　总　　则

第二章　药品安全隐患的调查与评估

第三章　主动召回

第四章　责令召回

第五章　法律责任

第六章　附　　则

医疗机构药品监督管理办法（试行）

第一章　总　　则

第二章　药品购进和储存

第三章　药品调配和使用

第四章　监督检查

第五章　法律责任

第六章　附　　则

食品药品投诉举报管理办法

第一章　总　　则

第二章　受　　理

第三章　办理程序

第四章　信息管理

第五章　监督与责任

第六章　附　　则

食品药品行政处罚程序规定

第一章　总　　则

第二章　管　　辖

第三章　立　　案

第四章　调查取证

第五章　处罚决定

第一节　一般程序

第二节　简易程序

第六章　送　　达

第七章　执行与结案

第八章　附　　则

·司法解释·

最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释

案例裁判要旨

五、医疗器械与废物管理

·行政法规·

医疗器械监督管理条例

第一章　总　　则

第二章　医疗器械产品注册与备案

第三章　医疗器械生产

第四章　医疗器械经营与使用

第五章　不良事件的处理与医疗器械的召回

第六章　监督检查

第七章　法律责任

第八章　附　　则

医疗废物管理条例

第一章　总　　则

第二章　医疗废物管理的一般规定

第三章　医疗卫生机构对医疗废物的管理

第四章　医疗废物的集中处置

第五章　监督管理

第六章　法律责任

第七章　附　　则

·部门规章·

医疗器械生产监督管理办法

第一章　总　　则

第二章　生产许可与备案管理

第三章　委托生产管理

第四章　生产质量管理

第五章　监督管理

第六章　法律责任

第七章　附　　则

医疗器械生产质量管理规范

第一章　总　　则

第二章　机构与人员

第三章　厂房与设施

第四章　设　　备

第五章　文件管理

第六章　设计开发

第七章　采　　购

第八章　生产管理

第九章　质量控制

第十章　销售和售后服务

第十一章　不合格品控制

第十二章　不良事件监测、分析和改进

第十三章　附　　则

医疗器械经营监督管理办法

第一章　总　　则

第二章　经营许可与备案管理

第三章　经营质量管理

第四章　监督管理

第五章　法律责任

第六章　附　　则

医疗器械使用质量监督管理办法

第一章　总　　则

第二章　采购、验收与贮存

第三章　使用、维护与转让

第四章　监督管理

第五章　法律责任

第六章　附　　则

医疗器械临床试验质量管理规范

第一章　总　　则

第二章　临床试验前准备

第三章　受试者权益保障

第四章　临床试验方案

第五章　伦理委员会职责

第六章　申办者职责

第七章　临床试验机构和研究者职责

第八章　记录与报告

第九章　试验用医疗器械管理

第十章　基本文件管理

第十一章　附　　则

医疗废物管理行政处罚办法

六、疾病防治

·法　律·

中华人民共和国传染病防治法

第一章　总　　则

第二章　传染病预防

第三章　疫情报告、通报和公布

第四章　疫情控制

第五章　医疗救治

第六章　监督管理

第七章　保障措施

第八章　法律责任

第九章　附　　则

中华人民共和国职业病防治法

第一章　总　　则

第二章　前期预防

第三章　劳动过程中的防护与管理

第四章　职业病诊断与职业病病人保障

第五章　监督检查

第六章　法律责任

第七章　附　　则

·行政法规·

中华人民共和国传染病防治法实施办法

第一章　总　　则

第二章　预　　防

第三章　疫情报告

第四章　控　　制

第五章　监　　督

第六章　罚　　则

第七章　附　　则

艾滋病防治条例

第一章　总　　则

第二章　宣传教育

第三章　预防与控制

第四章　治疗与救助

第五章　保障措施

第六章　法律责任

第七章　附　　则

中华人民共和国尘肺病防治条例

第一章　总　　则

第二章　防　　尘

第三章　监督和监测

第四章　健康管理

第五章　奖励和处罚

第六章　附　　则

疫苗流通和预防接种管理条例

第一章　总　　则

第二章　疫苗流通

第三章　疫苗接种

第四章　保障措施

第五章　预防接种异常反应的处理

第六章　监督管理

第七章　法律责任

第八章　附　　则

·部门规章·

职业病诊断与鉴定管理办法

第一章　总　　则

第二章　诊断机构

第三章　诊　　断

第四章　鉴　　定

第五章　监督管理

第六章　法律责任

第七章　附　　则

·司法解释·

最高人民法院、最高人民检察院关于办理妨害预防、控制突发传染病疫情等灾害的刑事案件具体应用法律若干问题的解释

七、卫生管理

·法　律·

中华人民共和国食品安全法

第一章　总　　则

第二章　食品安全风险监测和评估

第三章　食品安全标准

第四章　食品生产经营

第一节　一般规定

第二节　生产经营过程控制

第三节　标签、说明书和广告

第四节　特殊食品

第五章　食品检验

第六章　食品进出口

第七章　食品安全事故处置

第八章　监督管理

第九章　法律责任

第十章　附　　则

·行政法规·

中华人民共和国食品安全法实施条例

第一章　总　　则

第二章　食品安全风险监测和评估

第三章　食品安全标准

第四章　食品生产经营

第五章　食品检验

第六章　食品进出口

第七章　食品安全事故处置

第八章　监督管理

第九章　法律责任

第十章　附　　则

·部门规章及文件·

食品生产许可管理办法

第一章　总　　则

第二章　申请与受理

第三章　审查与决定

第四章　许可证管理

第五章　变更、延续、补办与注销

第六章　监督检查

第七章　法律责任

第八章　附　　则

食品经营许可管理办法

第一章　总　　则

第二章　申请与受理

第三章　审查与决定

第四章　许可证管理

第五章　变更、延续、补办与注销

第六章　监督检查

第七章　法律责任

第八章　附　　则

食品召回管理办法

第一章　总　　则

第二章　停止生产经营

第三章　召　　回

第四章　处　　置

第五章　监督管理

第六章　法律责任

第七章　附　　则

·司法解释·

最高人民法院关于审理食品药品纠纷案件适用法律若干问题的规定

案例裁判要旨

·法　律·

中华人民共和国国境卫生检疫法

第一章　总　　则

第二章　检　　疫

第三章　传染病监测

第四章　卫生监督

第五章　法律责任

第六章　附　　则

·行政法规·

中华人民共和国国境卫生检疫法实施细则

第一章　一般规定

第二章　疫情通报

第三章　卫生检疫机关

第四章　海港检疫

第五章　航空检疫

第六章　陆地边境检疫

第七章　卫生处理

第八章　检疫传染病管理

第一节　鼠　　疫

第二节　霍　　乱

第三节　黄　热　病

第四节　就地诊验、留验和隔离

第九章　传染病监测

第十章　卫生监督

第十一章　罚　　则

第十二章　附　　则

公共场所卫生管理条例

第一章　总　　则

第二章　卫生管理

第三章　卫生监督

第四章　罚　　则

第五章　附　　则

·部门规章·

公共场所卫生管理条例实施细则

第一章　总　　则

第二章　卫生管理

第三章　卫生监督

第四章　法律责任

第五章　附　　则

·行政法规·

化妆品卫生监督条例

第一章　总　　则

第二章　化妆品生产的卫生监督

第三章　化妆品经营的卫生监督

第四章　化妆品卫生监督机构与职责

第五章　罚　　则

第六章　附　　则

·部门规章·

进出口化妆品检验检疫监督管理办法

第一章　总　　则

第二章　进口化妆品检验检疫

第三章　出口化妆品检验检疫

第四章　非贸易性化妆品检验检疫

第五章　监督管理

第六章　法律责任

第七章　附　　则

八、医疗事故

·法　律·

中华人民共和国侵权责任法（节录）

第七章　医疗损害责任

·行政法规·

医疗事故处理条例

第一章　总　　则

第二章　医疗事故的预防与处置

第三章　医疗事故的技术鉴定

第四章　医疗事故的行政处理与监督

第五章　医疗事故的赔偿

第六章　罚　　则

第七章　附　　则

·部门规章及文件·

医疗质量安全事件报告暂行规定

第一章　总　　则

第二章　报告要求

第三章　事件调查处理

第四章　监督管理

第五章　附　　则

医疗事故技术鉴定暂行办法

第一章　总　　则

第二章　专家库的建立

第三章　鉴定的提起

第四章　鉴定的受理

第五章　专家鉴定组的组成

第六章　医疗事故技术鉴定

第七章　附　　则

·司法解释·

最高人民法院关于审理人身损害赔偿案件适用法律若干问题的解释

案例裁判要旨

九、计划生育

·法　律·

中华人民共和国人口与计划生育法

第一章　总　　则

第二章　人口发展规划的制定与实施

第三章　生育调节

第四章　奖励与社会保障

第五章　计划生育技术服务

第六章　法律责任

第七章　附　　则

中华人民共和国母婴保健法

第一章　总　　则

第二章　婚前保健

第三章　孕产期保健

第四章　技术鉴定

第五章　行政管理

第六章　法律责任

第七章　附　　则

·行政法规·

中华人民共和国母婴保健法实施办法

第一章　总　　则

第二章　婚前保健

第三章　孕产期保健

第四章　婴儿保健

第五章　技术鉴定

第六章　监督管理

第七章　罚　　则

第八章　附　　则

流动人口计划生育工作条例

计划生育技术服务管理条例

第一章　总　　则

第二章　技术服务

第三章　机构及其人员

第四章　监督管理

第五章　罚　　则

第六章　附　　则