1.本书对目前新条例和评价相关法规行梳理。参考新条例相关文件对化妆品的安全风险、化妆品的毒理学安全性行评估,对护肤品、发用化妆品、彩妆化妆品的功效性的功效行评价。2.结合当下行业研究展,建立美妆功效的主客观评价体系,满足企业研发需要。 3.包含国内外主要评价方法的原理、应用范围和法规收录(或标准化)方面的介绍,对目前新法规尚需一步完善的热问题提出了国际上的技术方法前沿和参考解决方案。 4.本书内容原创、与时俱,与当下国内政策和实际工作之间结合,具有前瞻性、体现行业发展需求且适用范围广泛。本书的出版将补齐目前化妆品行业发展和专业建设中的专著短板。
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内容提要
前言
缩略语表
第一章 绪论
1.1 新《条例》下的化妆品评价
1.1.1 化妆品安全的相关法规与更新
1.1.2 功效宣称的相关法规与更新
1.2 化妆品评价与动物替代
1.2.1 仁慈准则与动物替代全球化
1.2.2 化妆品评价中的动物替代体外模型
1.3 化妆品评价与人体试验
参考文献
第二章 化妆品的安全风险评估
2.1 化妆品不良反应
2.1.1 化妆品局部皮肤不良反应
2.1.2 化妆品系统不良反应
2.1.3 化妆品中的风险物质
2.2 化妆品安全性评估的国际机构
2.2.1 欧盟消费者安全科学委员会
2.2.2 美国化妆品原料评价委员会
2.3 风险评估程序
2.3.1 危害识别
2.3.2 剂量反应关系评估
2.3.3 暴露评估
2.3.4 风险特性表述
2.3.5 毒理学关注阈值
2.4 化妆品产品的风险评估
2.4.1 评估原则
2.4.2 稳定性和理化特性
2.4.3 化妆品产品的毒理学检测项目
2.5 化妆品风险评估中的关注内容
2.5.1 多组分的天然成分
2.5.2 矿物、动物、植物和生物技术来源成分
2.5.3 防晒剂
2.5.4 内分泌干扰物
2.5.5 CMR物质
2.5.6 纳米材料
2.5.7 染发剂
2.5.8 儿童化妆品
2.6 化妆品的微生物风险评估
2.6.1 定性限和定量限
2.6.2 风险评估因子
2.6.3 低微生物风险产品的鉴定
2.6.4 防腐挑战
参考文献
第三章 化妆品的毒理学安全性评价
3.1 急性毒性
3.1.1 动物试验和优化
3.1.2 基于体外细胞毒性的替代方法
3.2 皮肤刺激性和腐蚀性
3.2.1 定义和发生机制
3.2.2 动物皮肤刺激性试验
3.2.3 皮肤腐蚀性的替代方法
3.2.4 皮肤刺激性的体外试验方法
3.2.5 人体皮肤斑贴试验
3.2.6 分层评价策略
3.3 眼刺激性和严重眼损伤
3.3.1 定义和发生机制
3.3.2 动物眼刺激性试验
3.3.3 基于器官模型的体外试验
3.3.4 基于细胞毒性和细胞屏障功能的体外试验
3.3.5 基于重建人角膜上皮模型的体外试验
3.3.6 非细胞的体外大分子测试系统
3.3.7 基于TRPV1通路的“刺痛”试验
3.3.8 人眼滴入试验
3.3.9 评估策略
3.4 皮肤致敏性
3.4.1 定义和发生机制
3.4.2 动物皮肤变态反应试验
3.4.3 基于多肽结合反应的体外试验
3.4.4 基于细胞激活的体外试验
3.4.5 基于RHE皮肤模型的体外试验
3.4.6 人体皮肤致敏性斑贴试验
3.4.7 皮肤致敏的AOP,DA与NGRA
3.5 皮肤光刺激性和光致敏性
3.5.1 定义和发生机制
3.5.2 动物光诱导毒性试验
3.5.3 光化学方法:ROS测定
3.5.4 基于细胞模型的试验方法
3.5.5 基于组织模型的试验方法
3.5.6 人体光斑贴试验
3.5.7 整合评估策略
3.6 重复剂量毒性
3.7 遗传毒性/致突变性
3.7.1 定义和发生机制
3.7.2 遗传毒性/致突变性的体内试验
3.7.3 遗传毒性/致突变性的体外试验
3.7.4 光致突变/光遗传毒性测试
3.7.5 遗传毒性/致突变性的计算机模型
3.7.6 遗传毒性/致突变性的研究策略
3.8 致癌性
3.8.1 定义和发生机制
3.8.2 体内试验
3.8.3 体外细胞转化试验
3.8.4 NGC的整合测试评估
3.9 生殖毒性
3.9.1 定义和发生机制
3.9.2 生殖毒性的体内试验
3.9.3 胚胎毒性的体外试验
3.10 内分泌干扰性
3.10.1 定义和发生机制
3.10.2 评估内分泌干扰物的OECD工作框架
3.10.3 内分泌干扰的非测试方法
3.10.4 内分泌干扰的体外试验
3.11 毒代动力学
3.11.1 皮肤吸收和皮肤代谢
3.11.2 消化道吸收和系统代谢
3.11.3 呼吸道吸收和肺代谢
3.11.4 生理药代动力学模型
3.12 其他毒理学工具
3.12.1 新一代风险评估
3.12.2 有害结局路径
3.12.3 计算机模型
参考文献
第四章 护肤品的功效性评价
4.1 皮肤与护肤品
4.1.1 皮肤的生理结构
4.1.2 护肤品的功效宣称
4.2 防晒
4.2.1 紫外线及其对皮肤的损伤
4.2.2 化妆品防晒剂
4.2.3 防晒的体外评价方法
4.2.4 防晒的动物试验方法
4.2.5 防晒的人体评价方法
4.3 祛斑美白
4.3.1 皮肤的色素沉着机制
4.3.2 美白剂与美白化妆品
4.3.3 祛斑美白的体外评价方法
4.3.4 祛斑美白的动物试验方法
4.3.5 祛斑美白的人体评价方法
4.4 祛痘
4.4.1 皮肤痤疮的产生机制
4.4.2 化妆品祛痘剂
4.4.3 祛痘的体外评价方法
4.4.4 祛痘的动物试验方法
4.4.5 祛痘的人体评价方法
4.5 控油
4.5.1 皮肤油脂的产生机制
4.5.2 控油化妆品
4.5.3 控油的体外评价方法
4.5.4 控油的动物试验方法
4.5.5 控油的人体评价方法
4.6 保湿
4.6.1 皮肤保湿功能的关键因素
4.6.2 皮肤保湿剂
4.6.3 保湿的体外评价方法
4.6.4 保湿的动物试验
4.6.5 保湿的人体评价方法
4.7 滋养
4.7.1 护肤品滋养皮肤的原理
4.7.2 皮肤滋养剂
4.7.3 滋养的体外评价方法
4.7.4 滋养的人体评价方法
4.8 修护
4.8.1 皮肤的损伤与修护
4.8.2 化妆品修护剂
4.8.3 修护的体外评价方法
4.8.4 修护的动物试验方法
4.8.5 修护的人体评价方法
4.9 舒缓
4.9.1 敏感性皮肤与舒缓功效
4.9.2 皮肤舒缓剂
4.9.3 舒缓的体外评价方法
4.9.4 舒缓的动物试验方法
4.9.5 舒缓的人体评价方法
4.10 抗皱
4.10.1 皱纹的形成、分类与检测
4.10.2 抗皱剂与抗皱化妆品
4.10.3 抗皱的体外评价方法
4.10.4 抗皱的动物试验方法
4.10.5 抗皱的人体评价方法
4.11 紧致
4.11.1 皮肤松弛与紧致功效
4.11.2 皮肤紧致剂
4.11.3 紧致的体外评价方法
4.11.4 紧致的动物试验方法
4.11.5 紧致的人体评价方法
4.12 去角质
4.12.1 皮肤角质的新陈代谢机理
4.12.2 化妆品去角质剂
4.12.3 去角质的体外评价方法
4.12.4 去角质的动物试验方法
4.12.5 去角质的人体评价方法
4.13 宣称温和
4.13.1 皮肤屏障与皮肤耐受性
4.13.2 宣称温和化妆品的配伍要求
4.13.3 温和功效的体外评价方法
4.13.4 温和功效的动物试验方法
4.13.5 温和功效的人体评价方法
4.14 新方法的验证与标准化
4.14.1 新体外方法的验证
4.14.2 实验室质量保证体系
参考文献
第五章 发用化妆品的功效性评价
5.1 毛发和发用化妆品
5.1.1 毛发的生理结构与生长机制
5.1.2 发用化妆品的功效类型
5.2 发用化妆品功效的体外评价方法
5.2.1 针对头发纤维的体外评价
5.2.2 针对头皮的体外评价
5.2.3 发用化妆品体外评价方法
5.3 发用化妆品功效的体内评价
5.3.1 防脱发的人体试验方法
5.3.2 防断发的人体试验方法
5.3.3 护发的人体试验方法
5.3.4 去屑的人体试验法
5.3.5 发用化妆品功效的动物试验方法
5.3.6 发用化妆品功效的体内评价方法
参考文献
第六章 彩妆的功效性评价
6.1 彩妆的分类和功效特点
6.1.1 面部底妆的功效特点
6.1.2 面部与眼部彩妆的功效特点
6.1.3 唇部彩妆的功效特点
6.2 彩妆功效的客观评价
6.2.1 彩妆功效的体外评价试验
6.2.2 彩妆功效的人体评价试验
6.3 彩妆功效的主观评价
6.3.1 彩妆功效的感官评价
6.3.2 彩妆功效的消费者调查
6.3.3 彩妆功效的心理学试验
参考文献
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