医疗设备使用质量检测技术指南(全2册)电子书

内容提要

《医疗设备使用质量检测技术指南》编委会

序言

前言

企业鸣谢

Preface

医疗设备使用质量检测技术指南（上册）

作者简介

书名页

第一章　概述

第一节　医疗设备使用质量检测发展历史与现状

一、医疗设备使用质量检测的发展历史

二、国内外医疗设备使用质量检测工作现状与展望

第二节　国内外医疗设备使用质量检测相关法规与管理体系

一、国内外医疗设备使用质量检测相关法规

二、国内外医疗设备使用质量检测相关管理体系和机构

第三节　医疗技术管理与医疗设备使用质量检测

一、医疗设备使用质量检测的基本理念和意义

二、医疗技术管理、医疗设备质量控制与使用质量检测

三、医疗设备使用质量检测工作的考核、评价与检查

参考文献

第二章　医疗设备使用质量检测技术要求

第一节　医疗设备使用质量检测技术相关标准、方法

一、医疗设备使用质量检测相关的技术标准分类及举例

二、医疗设备使用质量检测中标准的适用范围与选择

第二节　医疗设备使用质量检测设备的配置、管理与环境要求

一、医疗设备使用质量检测设备（工具）的分类

二、各类医疗设备使用质量检测设备的配置

三、医疗设备使用质量检测设备的使用管理

第三节　医疗设备使用质量检测人员的配置与资质要求

一、医疗设备使用质量检测人员的配置

二、医疗机构医疗设备使用质量检测人员培训与资质要求

第四节　医疗设备使用质量检测类型、程序与流程

一、医疗设备使用质量检测类型

二、医疗设备使用质量检测周期

三、医疗设备使用质量检测工作程序与流程

第五节　医疗设备使用质量检测记录、数据分析与处理

一、医疗设备使用质量检测结果记录的方式与标记

二、医疗设备使用质量检测记录的数据分析与挖掘

第六节　医疗设备使用质量检测信息化管理中智能化数字化技术应用

一、医疗设备使用质量检测中信息化技术应用的管理需求

二、医疗设备使用质量检测中信息化技术应用与发展趋势

三、医疗设备使用质量检测中信息化技术应用范例

参考文献

第三章　医疗设备使用安全性检测技术

第一节　医疗设备电气安全检测技术

一、医疗设备电气安全的基本概念

二、医疗设备电气安全检测参考标准

三、电气安全检测的项目、定义和要求指标

四、电气安全性能检测设备要求和管理

五、检测流程与作业指导

第二节　医疗设备使用环境安全检测技术

一、医疗设备使用环境安全的基本概念

二、医疗设备使用环境安全检测参考标准

三、医疗设备使用环境安全检测项目、检测设备性能要求和检测流程与作业指导

四、医疗设备使用环境安全检测原始记录表

第三节　医疗设备工作场所放射防护检测技术

一、医疗设备工作场所放射防护检测原理、方法和进展

二、医疗设备工作场所放射防护检测相关标准和要求

三、医疗设备工作场所放射防护检测内容及要求

参考文献

第四章　医学影像设备使用质量检测技术

第一节　医用X射线诊断设备使用质量检测技术

一、医用X射线诊断设备基本原理、分类与技术进展

二、医用X射线诊断设备质量检测相关标准和要求

三、X射线透视和摄影设备性能检测指标、术语与定义

四、X射线透视和摄影设备质量检测设备与模体

五、X射线透视和摄影设备质量检测指标与要求

六、X射线透视和摄影设备质量检测方法与作业指导

七、X射线透视和摄影设备质量检测结果记录与分析

第二节　X射线计算机体层成像装置影像质量检测技术

一、X射线计算机体层成像装置原理、组成与技术进展

二、X-CT质量检测相关标准和要求

三、X-CT性能检测指标、术语与定义

四、X-CT性能质量检测设备

五、X-CT检测指标与要求

六、X-CT检测方法与作业指导

七、X-CT检测结果记录与分析

第三节　医用磁共振成像设备使用质量检测技术

一、医用磁共振成像设备原理、组成与技术进展

二、MRI使用质量检测相关标准与要求

三、MRI使用质量检测内容、各项性能指标定义

四、MRI使用质量检测设备

五、MRI使用质量检测方法与作业指导

六、MRI使用质量检测结果记录

第四节　数字减影血管造影设备质量检测技术

一、数字减影血管造影设备原理、组成与技术进展

二、DSA设备质量检测技术标准和要求

三、DSA设备性能检测指标、术语与定义

四、DSA设备性能检测的设备与要求

五、DSA设备检测指标与要求

六、DSA设备检测方法与作业指导

七、DSA设备检测结果记录与分析

第五节　核医学影像诊断设备使用质量检测技术

一、核医学影像诊断设备分类、原理及技术进展

二、核医学影像诊断设备质量检测相关标准

三、核医学影像设备稳定性检测所用设备及模体

四、核医学影像设备性能检测项目及要求

五、核医学影像设备检测方法与作业指导

六、核医学影像设备检测结果记录

第六节　医用超声成像设备使用质量检测技术

一、医学超声成像设备分类、基本原理与最新技术进展

二、医用超声成像设备质量检测相关标准与要求

三、医用超声成像设备质量检测内容、各项指标的定义与解析

四、医用超声成像设备质量检测设备

五、医用超声成像设备质量检测方法与作业指导

六、医用超声成像设备质量检测结果记录与分析

参考文献

第五章　生命支持与急救设备使用质量检测技术

第一节　多参数监护仪使用质量检测技术

一、多参数监护仪设备分类、基本结构、原理与技术进展

二、多参数监护仪使用质量检测相关标准和要求

三、多参数监护仪使用质量检测内容、各项性能指标定义

四、多参数监护仪性能检测设备原理与要求

五、多参数监护仪性能检测操作步骤与作业指导

六、多参数监护仪检测结果记录与分析

第二节　体温测量设备使用质量检测技术

一、体温测量设备分类、基本原理与新技术进展

二、体温测量设备使用质量检测相关标准和要求

三、耳腔式红外体温计使用质量检测指标的定义

四、耳腔式红外体温计检测方式、方法、检测设备

五、耳腔式红外体温计使用质量检测流程与作业指导

六、耳腔式红外体温计使用质量检测记录与处理

第三节　呼吸机和麻醉机使用质量检测技术

一、呼吸机和麻醉机的分类、基本原理、组成与新技术进展

二、呼吸机和麻醉机质量检测相关标准和要求

三、呼吸机和麻醉机使用质量检测内容、各项性能指标的定义

四、呼吸机和麻醉机的检测方式、方法及检测设备

五、呼吸机和麻醉机使用质量检测流程与作业指导

六、呼吸机和麻醉机使用质量检测结果记录与分析

第四节　婴儿培养箱使用质量检测技术

一、婴儿培养箱设备分类、基本原理与新技术进展

二、婴儿培养箱使用质量检测相关标准和要求

三、婴儿培养箱使用质量检测内容、各项性能指标的定义

四、婴儿培养箱使用质量检测方式、方法、检测设备

五、婴儿培养箱使用质量检测流程与作业指导

六、婴儿培养箱使用质量检测结果记录与分析

第五节　血液透析系统使用质量检测技术

一、血液透析系统基本原理、结构、分类与新技术进展

二、血液透析系统使用质量检测相关标准和要求

三、血液透析系统使用质量检测内容、各项性能指标的定义

四、血液透析系统使用质量检测方法、检测设备

五、血液透析系统使用质量检测流程与作业指导

六、血液透析系统使用质量检测记录与处理

第六节　除颤器使用质量检测技术

一、除颤器原理、组成、分类与技术进展

二、除颤器使用质量检测相关标准和要求

三、除颤器使用质量检测内容、各项性能指标定义

四、除颤器性能检测设备原理与要求

五、除颤器使用质量检测方法、步骤与作业指导

六、除颤器使用质量检测结果记录与分析

第七节　输注泵使用质量检测技术

一、输注泵分类、原理、结构与技术进展

二、输注泵使用质量检测相关标准和要求

三、输注泵使用质量检测内容、各项性能指标定义

四、输注泵性能检测设备原理与要求

五、输注泵使用质量检测步骤与作业指导

六、输注泵使用质量检测结果记录与分析

第八节　高频电外科手术设备使用质量检测技术

一、高频电外科手术设备分类、基本原理与新技术进展

二、高频电外科手术设备使用质量检测相关标准和要求

三、高频电外科手术设备（高频电刀）使用质量检测内容、各项性能指标定义

四、高频电外科手术设备性能检测设备与要求

五、电外科手术设备质量检测操作步骤与作业指导

六、电外科手术设备使用质量检测结果记录与分析

第九节　体外膜肺氧合（ECMO）设备使用质量检测技术

一、ECMO基本原理与最新技术进展

二、ECMO设备质量检测要求及相关标准

三、ECMO设备使用质量检测内容、各项性能指标的定义与解析

四、ECMO设备质量检测设备

五、ECMO设备使用质量检测步骤与作业指导

六、ECMO设备使用质量检测记录与处理

参考文献

医疗设备使用质量检测技术指南（下册）

作者简介

书名页

第六章　放射治疗设备使用质量检测技术

第一节　医用电子直线加速器使用质量检测技术

一、医用电子直线加速器的分类、基本原理与最新技术进展

二、医用直线加速器质量检测相关标准与要求

三、医用直线加速器使用质量检测内容、各项性能指标及定义

四、直线加速器检测工具（设备）的原理与要求

五、直线加速器检测方法、步骤与作业指导

六、直线加速器检测结果记录与分析

第二节　螺旋断层放疗设备使用质量检测技术

一、螺旋断层放疗设备基本原理与最新技术进展

二、螺旋断层放疗设备使用质量检测相关标准与要求

三、螺旋断层放疗设备使用质量检测内容、各项性能指标及定义

四、螺旋断层放疗设备检测工具原理与要求

五、螺旋断层放疗设备检测方法、步骤与作业指导

六、螺旋断层放疗设备检测结果记录与分析

第三节　机器人立体定向放射治疗系统使用质量检测技术

一、机器人立体定向放射治疗系统的原理与最新技术进展

二、射波刀质量检测相关标准与要求

三、射波刀使用质量检测内容、各项性能指标及定义

四、射波刀检测方法、步骤与作业指导

五、射波刀检测结果记录与分析

第四节　伽玛射束立体定向放射治疗系统使用质量检测技术

一、伽玛刀的分类、基本原理与最新技术进展

二、伽玛刀质量检测相关标准与要求

三、伽玛刀使用质量检测内容、各项性能指标及定义

四、伽玛刀质量检测工具（设备）的原理与要求

五、伽玛刀检测方法、步骤与作业指导

六、伽玛刀检测结果记录与分析

第五节　质子／重离子放射治疗设备使用质量检测技术

一、质子重离子治疗设备分类、基本原理与最新技术进展

二、质子／重离子治疗设备质量检测相关标准与要求

三、质子／重离子治疗设备使用质量检测内容、各项性能指标及定义

四、质子／重离子治疗设备检测工具的原理与要求

五、质子／重离子治疗设备检测方法、步骤与作业指导

六、质子／重离子治疗设备检测结果记录与分析

第六节　近距离后装治疗设备使用质量检测技术

一、后装机的分类、基本原理与最新技术进展

二、后装机质量检测相关标准与要求

三、后装机质量检测内容、各项性能指标及定义

四、后装机质量检测方法、步骤与作业指导

五、后装机检测结果记录与分析

第七节　放射治疗计划系统及肿瘤信息系统使用质量检测技术

一、放射治疗计划系统使用质量检测技术

二、放射肿瘤信息系统（ROIS）使用质量检测技术

第八节　辅助设备使用质量检测技术

一、辅助固定装置

二、运动管理系统

三、热丝切割机

参考文献

第七章　医用内窥镜设备使用质量检测技术

第一节　内窥镜设备分类、原理与技术进展

一、医用内窥镜分类

二、医用内窥镜系统的组成与基本原理

三、内窥镜的技术进展

第二节　硬性内窥镜使用质量检测技术

一、硬性内窥镜使用质量检测标准及相关要求

二、硬性内窥镜使用质量检测指标定义与解析

三、硬性内窥镜使用质量检测所需设备

四、硬性内窥镜使用质量检测方法

五、硬性内窥镜使用质量检测结果记录

第三节　软性内窥镜使用质量检测技术

一、软性内窥镜使用质量检测标准及相关要求

二、软性内窥镜使用质量检测指标定义与解析

三、软性内窥镜使用质量检测所需设备

四、软性内窥镜使用质量检测方法与作业指导

五、软性内窥镜使用质量检测结果记录

第四节　内窥镜光源使用质量检测技术

一、硬性内窥镜光源使用质量检测技术

二、软性内窥镜光源系统使用质量检测

第五节　内窥镜影像系统使用质量检测技术

一、内窥镜影像系统使用质量检测标准及相关要求

二、内窥镜影像系统的使用质量检测指标定义

三、内窥镜影像系统的使用质量检测设备

四、内窥镜影像系统的使用质量检测操作方法

五、内窥镜影像系统使用质量检测结果记录

第六节　医用内窥镜附属设备使用质量检测技术

一、气腹机使用质量检测

二、膨腔泵使用质量检测

三、二氧化碳送气泵使用质量检测

四、内窥镜用水泵使用质量检测

参考文献

第八章　医疗器械消毒灭菌设备使用质量检测技术

第一节　高温高压灭菌设备使用质量检测技术

一、高温高压灭菌设备分类、基本原理与技术进展

二、高温高压灭菌设备使用质量检测相关标准和要求

三、高温高压灭菌设备使用质量检测内容、各项性能指标及定义

四、高温高压灭菌设备使用质量检测工具原理与要求

五、高温高压灭菌设备检测方法、步骤与作业指导

六、高温高压灭菌设备检测结果记录与分析

第二节　低温等离子灭菌设备使用质量检测技术

一、低温等离子灭菌设备分类、基本原理与最新技术进展

二、灭菌设备使用质量检测相关标准和要求

三、低温等离子灭菌设备使用质量检测内容、各项性能指标及定义

四、低温等离子灭菌设备检测工具原理与要求

五、低温等离子灭菌设备检测方法、步骤与作业指导

六、低温等离子灭菌设备检测结果记录与分析

第三节　其他灭菌设备使用质量检测技术

一、其他灭菌设备分类、基本原理与最新技术进展

二、其他灭菌设备使用质量检测相关标准和要求

三、环氧乙烷灭菌器使用质量检测内容、各项性能指标及定义

四、环氧乙烷灭菌器使用质量检测工具原理与要求

五、环氧乙烷灭菌器使用质量检测方法步骤与作业指导

六、环氧乙烷灭菌器使用质量检测结果记录与分析

第四节　医用清洗消毒设备使用质量检测技术

一、医用清洗消毒设备分类、基本原理与最新技术进展

二、医用清洗消毒设备使用质量检测相关标准与要求

三、全自动内镜清洗消毒机使用质量检测内容、各项性能指标的定义

四、全自动内镜清洗消毒机使用质量检测工具原理与要求

五、全自动内镜清洗消毒机使用质量检测作业指导

六、全自动内镜清洗消毒机使用质量检测记录与处理

参考文献

第九章　集成化与智能化医疗设备使用质量检测技术

第一节　数字一体化手术室使用质量检测技术

一、数字一体化手术室分级、组成与最新技术进展

二、数字一体化手术室分类与分级

三、数字一体化手术室基本组成和原理

四、数字一体化手术室的最新技术进展

五、数字一体化手术室质量检测相关标准与要求

六、数字一体化手术室使用质量检测内容、各项性能指标及定义

七、数字一体化手术室检测工具原理与要求

八、数字一体化手术室检测方法步骤与作业指导

九、数字一体化手术室检测结果记录与分析

第二节　手术机器人使用质量检测技术

一、手术机器人设备分类、基本原理与技术进展

二、手术机器人使用质量检测相关标准和要求

三、手术机器人使用质量检测内容、各项性能指标的定义

四、手术机器人使用质量检测工具与要求

五、手术机器人使用质量检测方法步骤与作业指导

六、手术机器人使用质量检测记录与处理

参考文献

第十章　实验室与体外诊断设备使用质量检测技术

第一节　生化分析设备使用质量检测技术

一、生化分析设备分类、基本原理与最新技术进展

二、生化分析仪质量检测相关标准与要求

三、生化分析仪使用质量检测项目、各项性能指标和定义

四、生化分析仪质量检测所需设备与要求

五、生化分析仪质量检测操作步骤与作业指导

六、生化分析仪检测结果记录与分析

第二节　免疫分析设备使用质量检测技术

一、免疫分析设备分类、基本原理与最新技术进展

二、化学发光免疫分析设备质量检测相关标准和要求

三、化学发光免疫分析设备质量检测内容、各项性能指标及要求

四、化学发光免疫分析设备质量检测所需设备与要求

五、化学发光免疫分析设备质量检测步骤与作业指导

六、化学发光免疫分析设备检测结果记录与分析

第三节　血液分析设备使用质量检测技术

一、血液分析设备分类、基本原理与最新技术进展

二、血液分析设备质量检测相关标准和要求

三、血液分析设备质量检测内容、各项性能指标及要求

四、血液分析设备质量检测所需设备与要求

五、血液分析设备质量检测步骤及作业指导

六、血液分析设备检测结果记录与分析

第四节　凝血分析设备使用质量检测技术

一、凝血分析设备分类、基本原理及新技术进展

二、凝血分析设备质量检测相关标准和要求

三、凝血分析设备质量检测内容、各项性能指标及要求

四、凝血分析设备质量检测所需设备及试剂

五、凝血分析仪质量检测操作步骤与作业指导

六、凝血分析设备使用质量检测结果记录与分析

第五节　尿液分析仪使用质量检测技术

一、尿液分析仪分类、基本原理与最新技术进展

二、尿液分析仪使用质量检测相关标准和要求

三、尿液分析仪质量检测内容、各项性能指标定义

四、尿液分析仪性能检测所需设备与要求

五、尿液分析仪使用质量检测步骤与作业指导

六、尿液分析仪检测结果记录与分析

第六节　血气分析设备使用质量检测技术

一、血气分析设备分类、基本原理与最新技术进展

二、血气分析设备使用质量检测相关标准和要求

三、血气分析设备使用质量检测项目、各项性能指标和要求

四、血气分析设备性能检测所需的试剂与要求

五、血气分析设备使用质量检测方法、步骤与作业指导

六、血气分析仪检测结果记录与分析

第七节　微生物测定系统与药敏分析设备使用质量检测技术

一、微生物测定系统与药敏分析设备分类、基本原理与最新技术进展

二、微生物鉴定与药敏分析设备质量检测相关标准和要求

三、微生物鉴定与药敏分析设备质量检测项目、各项性能指标及要求

四、微生物鉴定与药敏分析设备质量检测所需设备与要求

五、微生物鉴定与药敏分析设备质量检测操作步骤与作业指导

六、微生物鉴定与药敏分析设备质量检测结果记录与分析

第八节　分子生物学分析设备使用质量检测技术

一、分子生物学分析设备分类、基本原理与最新技术进展

二、PCR分析仪质量检测相关标准和要求

三、PCR分析仪设备质量检测内容、各项性能指标和要求

四、PCR分析仪质量检测所需设备与要求

五、PCR分析仪质量检测步骤及作业指导

六、PCR分析仪质量检测结果记录与分析

第九节　医用生物防护设备使用质量检测技术

一、医用生物防护设备分类、基本原理与新技术进展

二、生物安全柜质量检测相关标准和要求

三、生物安全柜使用质量检测内容、各项性能指标及要求

四、生物安全柜质量检测所需设备与要求

五、生物安全柜质量检测步骤及作业指导

六、生物安全柜检测结果记录与分析

第十节　医用离心机使用质量检测技术

一、医用离心机分类、基本原理与最新技术进展

二、医用离心机质量检测相关标准和要求

三、医用离心机质量检测内容、各项性能指标及要求

四、医用离心机质量检测所需设备与要求

五、医用离心机质量检测步骤及作业指导

六、医用离心机检测结果记录与分析

第十一节　医用培养设备使用质量检测技术

一、医用培养设备分类、基本原理与最新技术进展

二、医用培养设备使用质量检测相关标准和要求

三、二氧化碳培养箱质量检测项目、各项性能指标及要求

四、二氧化碳培养箱质量检测所需设备与要求

五、二氧化碳培养箱质量检测步骤及作业指导

六、二氧化碳培养箱检查结果记录与分析

参考文献