食品接触材料新品种评估申报指南电子书

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内容提要

编委会

前言

第1章　食品接触材料安全与管理概述

1.1　食品接触材料与食品安全

1.1.1　食品接触材料

1.1.2　食品接触材料对食品安全的影响

1.1.3　食品接触材料安全

1.2　我国食品接触材料管理概况

1.2.1　我国食品接触材料管理历程

1.2.2　我国食品接触材料新品种管理

1.3　美国和欧盟食品接触材料管理概况

1.3.1　美国食品接触材料管理概况

1.3.2　欧盟食品接触材料管理概况

参考文献

第2章　美国食品接触材料新品种评估申报指南

2.1　美国食品接触材料新品种评估申报——管理指南

2.1.1　介绍

2.1.2　食品接触通告的适用范围

2.1.3　食品接触通告的格式

2.1.4　电子版提交材料

2.1.5　食品接触通告的信息公开

2.1.6　FDA对食品接触通告的回应

2.1.7　无影响的撤回

2.1.8　食品接触通告失效的决议

2.1.9　通告前咨询（PNCs）

2.1.10　食品接触物质配方的通告格式

2.2　美国食品接触材料新品种评估申报——化学指南

2.2.1　介绍

2.2.2　化学数据资料的要点

2.2.3　食品接触物质的特性信息

2.2.4　食品接触物质的使用信息

2.2.5　食品接触物质预期的技术效果

2.2.6　迁移试验和分析方法

2.2.7　消费者摄入量

2.2.8　缩略语

2.2.9　参考资料格式

附录2-1　特定聚合物的油脂类食品模拟物

附录2-2　常见迁移试验方案

附录2-3　分析验证的实例说明

附录2-4　消费系数、食品类型分布系数以及膳食摄入量估算的案例

附录2-5　食品分类及使用条件

参考文献

2.3　美国食品接触材料新品种评估申报——毒理学指南

2.3.1　毒理学建议要点

2.3.2　介绍

2.3.3　摄入量估计

2.3.4　测试物质

2.3.5　安全性测试建议

2.3.6　准备安全性信息

2.3.7　安全性概述

2.3.8　全面毒理学综述

2.3.9　美国食品药品监督管理局对通告中各种安全试验相关性的观点

2.3.10　已知有毒物的结构-活性关系评估

2.3.11　提交前会议

2.3.12　决定提交通告时的其他毒理学注意事项

参考文献

2.4　美国食品接触材料新品种评估申报——环境指南

2.4.1　简介

2.4.2　分类排除的行为

2.4.3　环境评估的准备

2.4.4　1995年《减少文书工作法案》

附录2-6　行业指南：为CFSAN申请所编制的分类排除声明或环境评估

附录2-7　行业指南：为CFSAN申请所编制的分类排除声明或环境评估

附录2-8　行业指南：为CFSAN申请所编制的分类排除声明或环境评估

2.5　美国食品接触材料新品种评估申报——婴幼儿指南

2.5.1　序言

2.5.2　背景

2.5.3　建议

2.5.4　1995年《减少文书工作法案》

参考文献

2.6　美国食品接触材料新品种评估申报流程

第3章　欧盟食品接触材料新品种申报与安全性评估指南

3.1　塑料食品接触材料新品种安全评估申报的行政指南

3.1.1　简介与相关说明

3.1.2　具体指南

3.1.3　申请人与EFSA工作人员的交流

3.1.4　与申请相关的有用链接

附录3-1　EFSA行政指南附件A1

附录3-2　EFSA行政指南附件A2

附录3-3　EFSA行政指南附件B——技术卷宗

附录3-4　EFSA行政指南附件C——机密信息说明

附录3-5　缩略语

参考文献

3.2　塑料食品接触材料新品种安全评估申报指南说明

3.2.1　《塑料食品接触材料指南说明》（EFSA，2017）主要更新内容

3.2.2　技术文档内容及要求

附录3-5　《塑料食品接触材料指南说明》（EFSA，2017）附件1

附录3-6　《塑料食品接触材料指南说明》（EFSA，2017）附件2

附录3-7　《塑料食品接触材料指南说明》（EFSA, 2017）附件3

参考文献

3.2.3　《塑料食品接触材料指南说明》适用性及过渡期的说明

3.3　再生塑料材料及制品回收工艺的安全评估指南

3.3.1　用于制造食品接触材料及制品的再生塑料的安全评估通则

3.3.2　提交申请

3.3.3　申请批准回收工艺时须一并提供的资料

3.3.4　工艺的重新评估

3.3.5　质量保证体系

参考文献

3.4　活性与智能食品接触材料评估申报指南

3.4.1　相关定义与说明

3.4.2　安全评估的一般原则

3.4.3　提交申请

3.4.4　申请应提供的资料

参考文献

第4章　我国食品相关产品新品种评估申报解析与实践

4.1　食品相关产品新品种行政许可管理规定解析

4.1.1　食品接触材料新品种定义

4.1.2　申报产品的基本要求

4.1.3　主管和评审机构

4.1.4　申请人及申请材料

4.1.5　受理及评审

4.2　食品相关产品新品种申报与受理规定解析

4.2.1　申报资料要求

4.2.2　申报委托书要求

4.2.3　受理及审查

4.3　食品接触材料行政许可流程与相关信息查询

4.3.1　食品接触材料新品种申报与评审流程

4.3.2　食品接触材料新品种相关资讯查询

4.4　我国食品接触材料新品种评估申报实践

4.4.1　理化特性

4.4.2　技术必要性、用途及使用条件

4.4.3　生产工艺

4.4.4　质量规格要求、检验方法及检验报告

4.4.5　迁移量和／或残留量及其检验方法、检验报告

4.4.6　毒理学安全性评估资料

4.4.7　估计膳食暴露量及其评估方法

4.4.8　国内外允许使用情况的资料或证明文件

4.4.9　公告内容