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内容简介
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前言
第一章 绪论
第一节 标准物质
一、标准物质定义
二、标准物质特性
三、标准物质分类、分级与编号
四、标准物质作用
第二节 我国有证标准物质发展现状
一、我国标准物质研制规范
二、我国标准物质获批情况
三、有证标准物质发展现状与展望
第二章 有机纯度标准物质研制实例
第一节 甲磺酸培氟沙星纯度标准物质研制实例
一、概述
二、定性分析与原料制备
三、均匀性检验
四、稳定性考察
五、定值
六、不确定度评估
第二节 甲砜霉素纯度标准物质研制实例
一、概述
二、定性分析与原料制备
三、均匀性检验
四、稳定性考察
五、定值
六、不确定度评估
第三章 有机溶液标准物质研制实例
第一节 氟苯尼考胺溶液标准物质研制实例
一、概述
二、氟苯尼考胺纯品原料纯度定值
三、甲醇中氟苯尼考胺溶液标准物质样品制备
四、均匀性检验
五、稳定性考察
六、定值
七、不确定度评估
第二节 氟喹诺酮混合溶液标准物质研制实例
一、概述
二、甲醇中7种氟喹诺酮类药物混合溶液标准物质样品制备
三、均匀性检验
四、稳定性考察
五、甲醇中7种氟喹诺酮类药物混合溶液标准物质定值
六、不确定度评估
第四章 有机基体标准物质研制实例
第一节 鸡蛋液中恩诺沙星、环丙沙星药物残留分析标准物质研制实例
一、概述
二、候选物选择与制备
三、均匀性检验
四、稳定性考察
五、定值
六、不确定度评估
附件 定值方法研究——鸡蛋液
第二节 对虾肉粉中氟苯尼考残留分析标准物质研制实例
一、概述
二、候选物选择与制备
三、均匀性检验
四、稳定性考察
五、定值
六、不确定度评估
附件 定值方法研究
第五章 标准物质申报材料与申报流程
第一节 申报材料编写
一、申请书
二、证书与标签
三、量值表
四、研制报告
第二节 网上申报与评审
一、系统账号注册
二、网上申请填报
三、国家有证标准物质定级鉴定
四、认定与颁发证书
第三节 管理机构与职责
参考文献
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