2015年9月23日，国际标准化组织颁布了ISO9001-2015质量管理体系标准，现企业运行的是ISO9001-2008版标准，这些企业都要换新版，网上公布，截至2015年，中国以个人独资形式的企业有1100多万，都面临这个问题。然而这是国外标准，中西方人的思维不一、专业性强、翻译后语句不通俗，理解都难，更不用说应用。且这次标准与上次版本完全不一样，企业不知从何处下手，包括专业咨询公司、咨询人员，没有长期专业经验也是难为！本书与标准格式保持一致，为读者大方便之门。
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第3版序言
第1章 质量管理体系文件编制指引
1.1 质量管理体系文件历史背景
1.2 新版标准对体系文件的要求
1.3 新版标准对建立质量管理体系文件的要求
1.4 过程方法的应用
1.5 新版标准对成文信息的要求
1.6 质量体系文件编制流程
第2章 质量管理体系规范
2.1 质量管理体系规范颁布令
2.2 任命书
2.3 公司简介
2.4 范围
2.5 规范性引用文件
第3章 术语和定义
3.1 标准采用
3.2 常用品质专业术语
第4章 组织环境
4.1 理解组织及其环境
4.2 理解相关方的需求和期望
4.3 确定质量管理体系的范围
4.4 质量管理体系及其过程
第5章 领导作用
5.1 领导作用和承诺
5.2 方针
5.3 组织的岗位、职责和权限
第6章 策划
6.1 应对风险和机遇的措施
6.2 质量目标及其实现的策划
6.3 变更的策划
第7章 支持
7.1 资源
7.2 能力
7.3 意识
7.4 沟通
7.5 成文信息
第8章 运行
8.1 运行的策划和控制
8.2 产品和服务的要求
8.3 产品和服务的设计和开发
8.4 外部提供的过程、产品和服务的控制
8.5 生产和服务提供
8.6 产品和服务的放行
8.7 不合格输出的控制
第9章 绩效评价
9.1 监视、测量、分析和评价
9.2 内部审核
9.3 管理评审
第10章 改进
10.1 总则
10.2 不合格和纠正措施
10.3 持续改进
附录 按过程进行的内部审核（案例）
参考文献
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