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主编结合自己及本单位近年来的研究实践,在收集有关国内外研究成果的基础上,对内容行更新完善,编成《晶型药物(第2版)》。本书对晶型药物的研究和质量控制具有较高的参考价值!

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作       者:吕扬 杜冠华

出  版  社:人民卫生出版社

出版时间:2019-04-01

字       数:45.3万

所属分类: 科技 > 医学 > 医学/药学及工具书

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晶型药物是指药效成分以特定晶型状态存在的固体药物,尤其是固体化学药物。对于每一种化学药物而言,都具有特定的存在形式,严格地讲,这些药物都是以特定的晶型物质状态存在的。本书全面系统介绍晶型药物的基本知识、临床应用、制备技术、评价方法等内容。 晶型药物是指药效成分以特定晶型状态存在的固体药物,尤其是固体化学药物。对于每一种化学药物而言,都具有特定的存在形式,严格地讲,这些药物都是以特定的晶型物质状态存在的。本书全面系统介绍晶型药物的基本知识、临床应用、制备技术、评价方法等内容。
【推荐语】
主编结合自己及本单位近年来的研究实践,在收集有关国内外研究成果的基础上,对内容行更新完善,编成《晶型药物(第2版)》。本书对晶型药物的研究和质量控制具有较高的参考价值!
【作者】
吕扬 ——中国医学科学院药物研究所研究员、博士生导师。作为项目负责人,近五年承担了科技基础性工作专项重项目—道地中药材及主要成分的标准物质研制与分析方法研究、“十一五重大新药创制”科技重大专项—药物晶型研究中的重要关键技术、“十二五”重大新药创制综合大平台—药物晶型研究平台、科技部“十二五”重大新药创制后补助课题—新尼群地平创新晶型药物的临床前研究等国家及省部级科研项目近20项。 杜冠华 ——研究员,博士生导师。现任中国医学科学院、中国协和医科大学药物研究所副所长,药物筛选中心主任,兼任中国药理学会秘书长。主要从事药物筛选、新药研究、神经药理学和心脑血管药理学研究,主持建立了我国高通量药物筛选体系。主持完成863、国家自然科学基金、科技部1035计划、科技部公益重大项目等国家科研项目十余项。
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内封

版权页

序(第2版)

序(第1版)

前言(第2版)

前言(第1版)

第一章 概论

第一节 现代化学药物发展历程

第二节 晶型药物的研究意义

第三节 晶型药物的研究内容

第四节 药物晶型

第五节 优势药物晶型

第六节 晶型药物的临床疗效

第七节 化学固体药物的存在状态

第八节 晶型药物的基本特征

第九节 晶型药物研究现状

参考文献

第二章 固体化学药物的多晶型现象

第一节 化学物质的固体状态

第二节 物质晶体基本特点

第三节 固体化学药物的晶型分类

参考文献

第三章 药物晶型常见空间群

第一节 空间群推导符号

第二节 常见晶型药物的空间群对称变换

第三节 晶型药物空间群对称变换实例

参考文献

第四章 晶型药物中常见的晶型种类

第一节 分子排列与多晶型

第二节 分子结构与多晶型

第三节 溶剂与多晶型

参考文献

第五章 固体药物无定型状态

第一节 固体物质无定型状态的本质

第二节 无定型多态现象

第三节 无定型状态药物研发

第四节 无定型物质的稳定性

第五节 无定型固体物质对药物吸收的影响

第六节 药物无定型与药物作用

第七节 无定型状态药物的制备工艺

第八节 无定型状态药物的表征

第九节 无定型药物的发展

参考文献

第六章 优势药物晶型

第一节 优势药物晶型的认识

第二节 优势药物晶型的基本条件

第三节 优势药物晶型的生物学特点

第四节 优势药物晶型的物质特点

第五节 优势药物晶型的研究和应用

参考文献

第七章 晶型药物的应用研究

第一节 临床常用的晶型药物

第二节 晶型药物与机体吸收

第三节 临床应用晶型药物举例

第四节 药物晶型稳定性与生物利用度

第五节 晶型药物与溶解度

第六节 临床应用药物对晶型的要求

参考文献

第八章 晶型药物的制备

第一节 晶型固体化学药物的筛选方法

第二节 晶型药物制备方法与技术

第三节 晶型药物的晶型控制技术

参考文献

第九章 药物共晶技术

第一节 概述

第二节 药物共晶的设计策略

第三节 药物共晶的制备与表征

第四节 药物共晶的性质研究

第五节 国内外共晶药物研究现状

第六节 结 语

参考文献

第十章 药物机械化学

第一节 机械化学

第二节 药物多晶型机械化学合成和互变

第三节 药物共晶、成盐的机械化学合成

第四节 活性药物成分自身的机械化学合成研究

参考文献

第十一章 晶型药物的表征及评价方法

第一节 晶型药物常用的检测分析方法

第二节 晶型药物的活性评价

第三节 晶型药物的毒副作用

第四节 晶型药物的稳定性研究

参考文献

第十二章 药物工业结晶及在线监控技术

第一节 药物工业结晶

第二节 在线监控技术

参考文献

第十三章 晶型药物的生物利用度

第一节 药物的生物利用度

第二节 晶型药物与给药途径

第三节 药物体内过程基本概念

第四节 影响晶型药物吸收的因素

第五节 晶型药物的生物等效性

第六节 晶型药物的生物学研究

参考文献

第十四章 晶型药物的固体制剂

第一节 药物制剂中的晶型问题

第二节 晶型药物的常用制剂剂型

第三节 晶型药物制剂中常用辅料

第四节 制剂制备工艺对晶型药物影响

第五节 晶型药物固体制剂及常用辅料稳定性研究

参考文献

第十五章 晶型药物的质量控制

第一节 晶型药物质量标准与质量控制

第二节 药物晶型的选取原则

第三节 晶型药物质量控制的意义及技术方法

参考文献

第十六章 晶型药物的产权保护及专利申请

第一节 晶型药物的专利保护

第二节 晶型固体化学药物的专利保护实例

第三节 晶型专利常见的关注焦点

参考文献

第十七章 药典收载的晶型药物

第一节 《中国药典》晶型药物管理状况

第二节 《美国药典》晶型药物管理状况

第三节 《欧洲药典》晶型药物管理状况

第四节 《日本药典》晶型药物管理状况

第五节 各国药典收载晶型药物的比较分析

第六节 结语

参考文献

第十八章 晶型药物的管理

第一节 晶型药物管理的重要性

第二节 欧美晶型药物研究和管理现状

第三节 我国晶型药物研究和管理现状

参考文献

后记

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