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内容摘要
主审简介
主编简介
前言
第一章 临床分子诊断实验室通用管理要求
第一节 临床分子诊断实验室设置和技术审核要求
第二节 临床分子诊断实验室安全管理
第三节 临床分子诊断实验室文件控制管理要求
第四节 临床分子诊断实验室沟通和咨询服务
第二章 临床分子诊断实验室人员管理要求
第一节 临床分子诊断实验室岗位设置及资质要求
第二节 临床分子诊断实验室人员培训、能力评估与继续教育
第三章 设施和环境条件
第一节 临床分子诊断实验室通用设施要求
第二节 临床分子诊断实验室环境控制与监测要求
第三节 临床分子诊断实验室生物安全管理要求
第四章 设备、试剂和耗材
第一节 临床分子诊断实验室设备购买、验收及管理要求
第二节 临床分子诊断实验室设备检定/校准
第三节 临床分子诊断实验室设备维护与维修
第四节 临床分子诊断实验室试剂和耗材管理
第五章 临床分子诊断检验前过程
第一节 临床分子诊断实验室检验项目申请
第二节 临床分子诊断实验室原始样品采集与运送
第三节 临床分子诊断实验室样品接收、处理、准备和储存
第六章 临床分子诊断检验过程要求
第一节 临床分子诊断检验程序的选择、验证和确认
第二节 定性检验程序的性能评价
第三节 定量检验程序的性能评价
第四节 其他性能指标评价
第五节 检验程序文件化管理要求
第七章 临床分子诊断检验结果质量的保证
第一节 临床分子诊断实验室室内质量控制要求
第二节 临床分子诊断实验室能力验证/室间比对管理要求
第三节 临床分子诊断实验室结果可比性要求
第八章 临床分子诊断检验后过程
第一节 临床分子诊断检验结果复核
第二节 临床分子诊断实验室检验后标本的储存、保留和处置
第三节 临床分子诊断实验室检验后分区清洁要求
第九章 临床分子诊断检验结果报告
第一节 临床分子诊断检验结果报告管理要求
第二节 临床分子诊断检验结果的报告流程
第十章 临床分子诊断检验结果发布
第一节 临床分子诊断检验结果发布
第二节 临床分子诊断检验结果的自动选择和报告
第十一章 实验室信息管理
第一节 临床分子诊断实验室信息系统职责和权限
第二节 临床分子诊断实验室信息系统管理
第十二章 临床分子生物学检验不符合项
第一节 不符合项定义与分级
第二节 不符合项的提出与处理
第三节 临床分子诊断规范性不符合项案例分析
第四节 临床分子诊断不规范不符合项案例分析
参考文献
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