转化中医学:中药复方新药创制转化思路与方法电子书

转化中医学——中药复方新药创制转化思路与方法

张伯礼院士序

陈凯先院士序

王广基院士序

前 言

插图

上篇 概论篇

第一章 转化医学概念与中医药转化医学实践

第一节 转化医学概念

第二节 中医药实践中的转化医学思想

第三节 中医药转化医学发展模式与前景展望

参考文献

第二章 中药药性理论与中药复方新药转化

第一节 中药药性理论基本概念与发展源流

第二节 四气理论的科学内涵与临床应用

第三节 五味理论的科学内涵与临床应用

第四节 升降浮沉理论的科学内涵与临床应用

第五节 归经理论的科学内涵与临床应用

第六节 有毒无毒理论的科学内涵与临床应用

第七节 中药药性理论在中药复方新药转化中的应用

参考文献

第三章 方剂配伍理论与中药复方新药转化

第一节 方剂配伍的基本概念与发展源流

第二节 方剂配伍的科学内涵

第三节 方剂配伍研究与转化应用

参考文献

第四章 中药资源评估与中药复方新药转化

第一节 中药资源评估的基本概念、原理与方法

第二节 中药资源评估的技术流程

第三节 中药资源评估研究进展与应用评述

参考文献

第五章 中药质量控制与中药复方新药转化

第一节 中药复方制剂的质量控制概述

第二节 中药复方新药质量控制的一般考虑

第三节 中药复方新药质量控制研究的分阶段要求

参考文献

第六章 上市价值评估与中药复方新药转化

第一节 药品上市价值评估的概念与内涵

第二节 药品上市价值评估的基本内容

第三节 上市价值评估研究进展与应用

参考文献

第七章 中药成药性评价与中药复方新药转化

第一节 中药复方成药性评价

第二节 药学评价

第三节 主要药效学及药理学评价

第四节 药代动力学评价

第五节 非临床安全性评价

第六节 临床有效性、安全性评价

参考文献

中篇 方法篇

第八章 整合医学应用于中药复方新药转化述评

第一节 整合医学的理论基础与原理

第二节 整合医学在中药复方新药研发过程中的应用流程

第三节 整合医学在中药复方新药研发的应用举例

参考文献

第九章 循证医学应用于中药复方新药转化述评

第一节 循证医学原理与方法概述

第二节 中药复方新药转化的循证实践与技术流程

第三节 循证医学方法学与中药复方新药转化述评

参考文献

第十章 系统生物学应用于中药复方新药转化述评

第一节 原理与方法概述

第二节 中医药应用实例与技术流程

第三节 方法学与转化述评

参考文献

第十一章 基因组学方法应用于中药复方新药转化述评

第一节 原理与方法概述

第二节 中医药应用实例与技术流程

第三节 方法学与转化述评

参考文献

第十二章 蛋白质组学方法应用于中药复方新药转化述评

第一节 原理与方法概述

第二节 中医药应用案例与技术流程

第三节 方法学与转化述评

参考文献

第十三章 代谢组学应用于中药复方新药转化述评

第一节 原理与方法概述

第二节 中医药技术流程与应用实例

第三节 代谢组学方法学与转化述评

参考文献

第十四章 免疫组学方法应用于中药复方新药转化述评

第一节 原理与方法概述

第二节 中医药应用案例与技术流程

第三节 方法学与转化述评

参考文献

第十五章 网络药理学应用于中药复方新药转化述评

第一节 网络药理学概述

第二节 网络药理学方法

第三节 中药网络药理学应用实例

第四节 网络毒理学研究与应用

参考文献

第十六章 定量药理学方法应用于中药复方新药转化述评

第一节 定量药理学概述

第二节 复方筛选的定量设计与分析

第三节 临床复方筛方的定量设计与分析

第四节 中药暴露反应模型

参考文献

第十七章 寒热药性评价方法应用于中药复方新药转化述评

第一节 基于热力学思想的中药寒热药性评价方法与技术原理

第二节 基于热力学思想的中药寒热药性评价应用实例

第三节 中药寒热药性评价方法比较与述评

参考文献

第十八章 数字化评估、大数据分析方法应用于中药复发新药转化述评

第一节 数字化评估、大数据分析的概念与内涵

第二节 中药复方新药数字化原理

第三节 中药复方新药大数据应用分析技术流程

第四节 中药复方新药大数据应用实例与评价

参考文献

下篇 实践篇

第十九章 基于临床经验方的中药复方新药转化

第一节 概念与转化现状

第二节 基本思路与方法

第三节 转化实例

参考文献

第二十章 基于古方、经方的中药复方新药转化

第一节 基本思路与方法

第二节 转化实例

参考文献

第二十一章 基于现代科研方的中药复方新药转化

第一节 基本思路与方法

第二节 转化实例

参考文献

第二十二章 基于临床功效的中药复方新药转化

第一节 概念与研究现状

第二节 基本思路与方法

第三节 转化实例

参考文献

附篇

第二十三章 我国中药注册分类沿革与技术要求

第一节 我国中药注册政策体系形成、发展的历史沿革

第二节 中药注册分类与上市许可管理

第三节 中药新药转化现状与前景展望

参考文献

第二十四章 日本汉方制剂管理制度

参考文献

第二十五章 美国植物药临床试验与新药转化

第一节 美国药品法律法规沿革——新药上市标准

第二节 美国植物新药的临床研究与新药转化的基本要求

第三节 美国植物药临床研究设计的案例与评价

参考文献

附录 传统经典名方新药转化名录