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前言
Table of Contents
第一章 血液病药物临床试验的设计与要求
第一节 血液病药物临床试验的基本内容
第二节 相关伦理原则与法律法规
第三节 生物统计学知识概述
第四节 药物临床试验设计原则和标准操作规程
第五节 有效性评价
第六节 安全性评价
第七节 血液病药物临床试验的相关影响因素
参考文献
第二章 血液肿瘤化疗药物临床试验
第一节 血液肿瘤与化疗药物选择概述
第二节 相关法律法规及技术规范要点
第三节 临床试验设计
第四节 有效性评价
第五节 安全性评价
第六节 抗白血病化疗药物临床研究
第七节 抗淋巴瘤化疗药物临床研究
第八节 抗多发性骨髓瘤化疗药物临床研究
第九节 临床研究实例介绍
第十节 血液肿瘤化疗药物研发现状及展望
参考文献
第三章 靶向药物临床试验
第一节 血液病的靶点及相关靶向药物概述
第二节 相关法律法规及技术规范要点
第三节 临床试验设计
第四节 有效性评价
第五节 安全性评价
第六节 临床研究实例介绍
第七节 血液病靶向药物的研发现状及展望
参考文献
第四章 促造血药物临床试验
第一节 促造血药物概述
第二节 相关法律法规及技术规范要点
第三节 临床试验设计
第四节 有效性评价
第五节 安全性评价
第六节 临床研究实例介绍
参考文献
第五章 止血与抗栓药物临床试验
第一节 止血与抗栓药物概述
第二节 相关法律法规及技术规范要点
第三节 止血与抗栓药物临床试验设计
第四节 有效性评价
第五节 安全性评价
第六节 临床研究实例介绍
第七节 止血与抗栓药物的研发现状及展望
参考文献
第六章 血液病合并感染抗感染药物临床试验
第一节 血液病抗感染药物概述
第二节 相关法律法规与技术规范要点
第三节 临床试验设计
第四节 有效性评价
第五节 安全性评价
第六节 临床研究实例介绍
第七节 抗感染药物的研发现状及展望
参考文献
第七章 抗移植物抗宿主病药物临床试验
第一节 移植物抗宿主病与其相关药物选择
第二节 相关法律法规及技术规范要点
第三节 临床试验设计
第四节 有效性评价
第五节 安全性评价
第六节 临床研究实例介绍
第七节 抗移植物抗宿主病药物的研发现状及展望
参考文献
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